菲律宾FDA发布药品流通与零售环节检查缺陷分类指南征求意见稿
菲律宾FDA(fda.gov.ph)发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定,目前处于公开征求意见阶段。
药监、卫健委、医保局等发布的法律法规、指导原则、征求意见稿与政策解读。
菲律宾FDA(fda.gov.ph)发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定,目前处于公开征求意见阶段。
澳大利亚药品管理局(TGA)宣布更改裸盖菇素(psilocybin)与 MDMA 的分类,使授权精神科医生可以开具这两类物质的处方。该调整针对精神科治疗用途,具体实施细节以 TGA 官方发布为准。
推荐理由:TGA 调整裸盖菇素与 MDMA 的分类,读者可了解精神科医生处方这两类物质的新监管路径。
澳大利亚药品监管机构TGA发布新规,对伊维菌素用于COVID-19的处方施加新的限制。该消息由TGA官网发布,具体限制内容未在摘要中披露。
推荐理由:TGA对伊维菌素用于COVID-19的处方新增限制,读者可了解该监管决定本身。
FDA 药品审评与研究中心(CDER)提出撤销 Makena 的上市批准,相关文章发表于《新英格兰医学杂志》。材料仅提供标题与摘要,未披露撤销理由、程序细节或时间安排。
推荐理由:FDA 药品审评与研究中心提出撤销 Makena 批准,读者可了解其监管依据与程序走向。
TGA 公布了对泌尿妇科手术网片植入物的审查结果及后续监管措施。该内容来自 TGA 官网,原文仅提供标题,未披露具体措施细节。
FDA 推出了一项旨在鼓励创新的新试点项目,相关内容由 Food and Drug Law Institute(FDLI)发布。目前仅有标题信息,未披露该试点项目的具体范围、适用对象或实施细节。