Roche@RocheAI 评分1212#创新药
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同写意（公众号）精选AI 评分6262 FDA发布加速IND试点最终方案，与中国展开早期临床竞速
FDA于9月15日发布加速新药研究（Expedited IND）试点项目最终方案，计划从申请者中选出约8至10组Sponsor-QRI组合参与，申请截止10月30日。
推荐理由：梳理FDA加速IND试点的并行推进与滚动审评机制，并对照中国IND审评时限与IIT双轨体系，呈现两国早期临床效率差异的制度成因。
NIH@NIHAI 评分3030
FiercePharma@FiercePharmaAI 评分4040
Fierce PharmaAI 评分2222 9家药企呼吁欧盟强化创新肌肉："欧洲不重视你所做的事"
9家制药公司联合发出紧急呼吁，要求欧盟加强创新实力，并直言"欧洲不重视你所做的事"。该呼吁针对欧盟在医药创新领域的政策与投入不足。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA CHMP对Lifyorli（relacorilant）治疗铂耐药卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Lifyorli（relacorilant）联合nab-paclitaxel用于治疗既往接受过一至三线系统治疗的铂耐药高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
推荐理由：CHMP对relacorilant联合nab-paclitaxel用于铂耐药卵巢癌给出积极意见，读者可了解其PFS与OS获益及孤儿药身份。
Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分1010引用Christina Hoff Sommers@CHSommersThis Is the Biggest Obstacle to New Cancer Cures. https://www.nytimes.com/2026/09/04/opinion/clinical-trials-drugs-science.html?smid=nytcore-ios-share via @NYTOpinion
Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMD精选AI 评分6060推荐理由：前FDA局长就中美技术流动方向给出判断，可对照中国最新技术出口新规理解美国药企面临的知识产权处境。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 研究分析 FDA 1980 至 2022 年新药与生物制品获批、监管路径及审评时长
Nature 刊发一项分析，梳理美国 FDA 1980 至 2022 年间新药与生物制品的获批情况、所走监管路径及审评时长。材料仅提供标题与摘要，未给出具体数据与结论。