药物分析AI 评分1212溶出曲线注意事项:转速、表面活性剂与 f2 因子比较要点溶出曲线测定需兼顾 85% 以上释放与避免突释,桨法 100 转仅在关键或具区分力介质中开展;若参比与试验制剂在 30 分钟内桨法 50 转、75 转平均溶出率均达 85% 以上,可省略 100 转试验。质量#质量/安全#仿制药#观点/分析