FDA 就召回降压药片发布警示
FDA 就一款被召回的降压药片发布警示,提醒患者注意相关信息。报道来自 El Cronista,未提供被召回药品的具体名称、企业及召回原因。
FDA 就一款被召回的降压药片发布警示,提醒患者注意相关信息。报道来自 El Cronista,未提供被召回药品的具体名称、企业及召回原因。
据 Yahoo 报道,在美国 FDA 认定的“不良健康后果”风险等级下,此次降压药召回涉及近 14,000 种药品。材料仅提供标题与摘要,未披露涉事企业、具体药品名称及召回原因。
FDA 通报,受真菌污染的 HYCOAT 与至少 20 匹马死亡相关。该产品为马用药品,污染问题已引发监管关注。
Inventia Healthcare 因溶出度检测问题召回 13,567 瓶氯噻酮,FDA 公布该召回信息。
据 KFI AM 640 报道,一款降压药在美国全国范围被召回。材料仅提供标题与来源,未披露药品名称、生产企业、召回原因及涉及批次等具体信息。
Inventia Healthcare 因溶出度不合格召回超过 25,000 瓶降压药。该召回信息由 qz.com 报道,具体药品名称与批次细节未在现有材料中披露。
FDA 召回一款降压药,涉及受影响药品清单及停药建议。原文未披露具体药品名称、召回原因及涉及批次等细节。
一款受真菌污染的伤口产品被指与近100匹马感染相关,至少20匹马已被安乐死。
据 New York Post 报道,一款常用降压药因溶出度问题被召回。材料仅提供标题与来源,未披露药品名称、生产企业、召回批次或监管机构的具体信息。
美国近1.4万种药品因一起降压药召回被波及,FDA将该风险列为可致不良健康后果。报道未披露涉事药品名称、生产企业及召回原因等细节。
因软件故障,PET/CT 系统被召回,相关消息由 radiologybusiness.com 报道。材料仅提供标题摘要,未披露涉及的具体厂商、型号、故障细节及召回范围。
据 Fox Business 报道,一款广泛使用的降压药在全国范围被召回。材料仅提供标题摘要,未披露药品名称、生产厂家、召回原因及涉及批次等具体信息。
FDA 召回 2.5 万瓶降压药,涉及相关产品。Bergen Record 报道了这一召回消息,具体药品名称与召回原因尚未在现有材料中披露。
据News4JAX报道,数千瓶降压药在美国全国范围被召回。材料仅提供标题与摘要,未披露药品名称、生产厂家、召回原因及涉及批次等具体信息。
一款降压药因未通过FDA溶出度检测,在美国全国范围被召回。该消息由WUSA9报道,材料未披露具体药品名称、生产商及召回批次。
FDA 扩大了一款降压药的召回范围,此次召回涉及 13000 余瓶。报道未披露具体药品名称、生产厂家及召回原因。
推荐理由:FDA 将一款降压药的召回范围扩大至 1.3 万余瓶,读者可据此了解此次召回的规模与涉及品类。
一款降压药在召回更新中被定为 Class II 级。原文未披露该药具体名称、生产公司及召回原因等细节。
FDA 因质量问题召回超过 13,000 瓶降压药。报道未披露涉事药品名称、生产企业及具体质量缺陷。
FDA 更新了一款降压药的召回信息,将其风险等级列为 Class II。该消息由 Houston Chronicle 报道,原文未披露具体药品名称、生产企业及召回原因。
USA Today 报道,一款降压药在全国范围被召回,报道提示可查看受影响药品。原文未提供药品名称、生产厂家、召回原因及涉及批次等具体信息。
据 The Hill 报道,一款降压药在 FDA 二级风险等级下被全国范围召回。材料仅提供标题与来源,未披露药品名称、生产企业、召回批次及具体原因。
FDA 因质量问题召回超过 1.3 万瓶降压药。报道未披露具体药品名称、生产企业和召回原因等细节。
推荐理由:FDA 召回逾 1.3 万瓶降压药,可了解此次质量问题的规模与涉及品类。
FDA 因质量问题召回数千瓶降压药,NBC Chicago 报道了这一消息。材料仅提供标题,未披露药品名称、生产厂家、召回批次与具体质量缺陷。
FDA 通报,受污染的糖在包括 Ohio 在内的 8 个州被召回。
FDA 因污染问题发布食糖召回。EatingWell 报道了这一召回消息。
《药物分析杂志》2026年第8期(下)共设7个栏目、刊载20篇论文。其中,通络明目胶囊研究基于网络药理学获得35个潜在Q-Marker,并建立UPLC-UV法同时测定14个成分;另有研究系统探讨CAR-T细胞治疗产品无菌工艺模拟试验的干预活动风险评估,以及97批含虫类药物活血类中药制剂的重金属及有害元素残留与健康风险评估。
溶出曲线测定需兼顾 85% 以上释放与避免突释,桨法 100 转仅在关键或具区分力介质中开展;若参比与试验制剂在 30 分钟内桨法 50 转、75 转平均溶出率均达 85% 以上,可省略 100 转试验。
药物候选物杂质谱分析需覆盖合成工艺、降解过程、原材料及制剂相互作用等来源,杂质分为有机杂质(起始物料、中间体、副产物、降解产物)、无机杂质(重金属、催化剂残留)和残留溶剂三类。分析工作引用 ICH Q3A/Q3B/Q3C 等监管指南中的阈值要求,以保障药品安全性、有效性和质量。
文章围绕FDA 483回复的完整结构展开拆解,结合2026指南梳理了FDA认可的回复应包含的要素与写法。内容以结构分析为主,未涉及具体企业、产品、数字或版本信息。
文章解析 FDA 记录审计中 "N/A" 的完整意义、适用场景与合规写法。内容围绕检查中填写 "N/A" 的合规边界展开,说明其正确使用方式与常见误区。
面向制药企业跨国GMP审计场景,内容聚焦文件管理相关的英文术语。原文未提供具体术语条目、版本号或数据指标。
药物警戒PV圈发布新冠病毒感染者用药目录、居家治疗指南与抗原自测须知三份实用资料。内容面向新冠感染者居家场景,涵盖用药参考、居家治疗指引及抗原自测操作要点。
华北制药药物警戒发布提醒,指出这类几乎每家必备的药品存在很多人吃错的情况。原文未披露具体药品名称、错误用法及正确服用方式等细节。
第十一届中国药物警戒大会发布第二轮通知,面向药品和医疗器械领域。会议具体时间、地点及议程安排以通知内容为准。
中国医药质量管理协会发布通知,将召开第47次医药行业质量管理(QC)小组成果交流会。通知面向医药行业质量管理相关人员,具体会议安排以通知内容为准。
2026年第十一届中国药物警戒大会公布分会场日程(二),为大会系列日程的第二部分。原文未披露具体分会场名称、议题及时间安排等信息。
MHRA 发布了 2026 年 9 月 21 至 25 日期间的医疗器械现场安全通知(FSN),涉及 Becton Dickinson、Medtronic、Philips、Gyrus、Inspire Medical Systems、Intelerad、Rayner、Schiller、Shockwave Medical 等多家厂商产品。
FDA 因效价过高(super potency)对一款甲状腺药物发布召回。报道未披露具体药品名称、生产企业和召回批次等细节。