CDE发布NAMs“先锋计划”，类器官/器官芯片等新方法可作注册申报支持性数据
药审中心于2026年9月29日正式发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》，自发布之日起施行，试点招募期为5年。计划面向药品注册申请人和NAMs开发机构，分两类情形申请：将NAMs用于药物非临床评价并作为注册申请支持性数据，或由开发机构申请方法学验证。
推荐理由：CDE发布NAMs试点计划，明确类器官、器官芯片等非动物方法可用于注册申报支持性数据，并给出申请路径与纳入标准。
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全球首个人工智能+脑机接口标准在中国首发，将于2027年9月1日起正式实施。
中国医药创新与投资大会精选AI 评分5858 香港首个五年规划提出药械自主审评与100亿港元创科引导基金
香港9月16日发布首个《经济和社会发展第一个五年规划（2026—2030年）》，将生命健康列为重点新兴产业，提出成立药物及医疗器械监督管理中心、建立自主审评审批能力，并分阶段推行不依赖海外监管机构批准的“第一层审批”，目标2030年全面推行。
推荐理由：香港五年规划提出自主审评与第一层审批，读者可据此了解创新药在港注册路径与资本配套的变化。