医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）发布
国内40余家医疗卫生与科学研究机构联合制定的《医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）》发布，聚焦准入评估、临床应用、患者权益保障、数据治理、风险管理、素养提升六大维度。共识提出分级准入、多学科联合审查、真实世界验证、竞争性算法交叉验证、分级知情同意、动态风险监测与熔断机制等关键治理措施，旨在为医疗机构AI应用确立"安全、有效、公平、可解释"的合规底线。
#观点/分析
#观点/分析
今日 0 条梅斯医学 MedSciAI 评分4545 中国药品流通AI 评分3838 七部委《医药代表管理办法》实施：医药代表和代理商不是转型而是重生
七部委联合发布的《医药代表管理办法》今天正式实施，旨在规范药品学术推广行为、促进医药产业健康有序发展。文章围绕医药代表是否会失业、代理商会否消失的困惑展开讨论，提出其出路不是转型而是重生。
Lachman 咨询AI 评分2828 Lachman 咨询质疑 CDER 首轮完整回复率研究：CR 定义与统计口径令人困惑
CDER 发布《CDER NDA 和 BLA 申请首轮完整回复率》研究，称其结论与业界认为完整回复函（CR）数量逐年上升的看法相矛盾。Lachman 咨询的 Bob Pollock 指出，报告对首轮 CR 的定义、发布时点及统计口径解释晦涩，读后仍不清楚该指标究竟代表什么。他认为若 NDA 或 BLA 首次审评动作即为 CR，就应算作首轮 CR，如同 ANDA 首轮审评完成那样简单直接。