NICE@NICEComms精选AI 评分5050NICE 已推荐 nirogacestat，为罕见硬纤维瘤患者提供 NHS 治疗选择，这是该机构针对这一非癌性病症推荐的首个靶向治疗。更多信息见 NICE 指南页面。
推荐理由：NICE 推荐 nirogacestat 用于罕见硬纤维瘤，读者可了解该靶向治疗在 NHS 体系中的准入定位。
#肿瘤
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今日 2 条- NICE@NICEComms精选AI 评分5050
Roche@RocheAI 评分88
HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分6060推荐理由：和黄医药在 ESMO26 公布赛沃替尼联合奥希替尼治疗 NSCLC 的两项 III 期研究数据，可了解该联合方案的最新临床进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 顾问委员会关键投票支持 Grail 癌症检测的获益
据 reuters.com 报道，美国 FDA 顾问委员会在一项关键投票中支持 Grail 癌症检测的获益。该投票结果与这款癌症检测的监管审评相关。
推荐理由：FDA 顾问委员会就 Grail 癌症检测的获益投出关键票，读者可据此了解该产品审评进程的下一步走向。
PhRMA@PhRMAAI 评分88
Servier@ServierAI 评分88
HHS@HHSGov精选AI 评分5252引用U.S. FDA@FDAThe Trump administration is delivering on its promise: faster approvals, more cures, stronger American biotech. The FDA approved a treatment for pancreatic cancer months ahead of schedule — doubling survival vs. chemo. https://www.washingtonexaminer.com/op-eds/4733623/pancreatic-cancer-fda-approval-rasonque-daraxonrasib-trump/
MHRA (英国药监)精选AI 评分6262 MHRA 批准 lurbinectedin 联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌维持治疗
MHRA 于 2026 年 9 月 23 日批准 lurbinectedin（Zepzelca）与阿替利珠单抗联用，用于一线阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的维持治疗。
推荐理由：原文给出该药与阿替利珠单抗联用维持治疗的总生存期与无进展生存期数据，可据此判断其对广泛期小细胞肺癌二线维持治疗格局的影响。
U.S. FDA@FDAAI 评分1515
Legend Biotech@LegendBiotechAI 评分1818- NICE@NICEComms精选AI 评分5858
推荐理由：NICE 最终指南将 ibrutinib 联合 R-CHOP 列为干细胞移植的替代方案，读者可据此了解套细胞淋巴瘤一线治疗的支付与推荐路径变化。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分22
- U.S. FDA@FDA精选AI 评分6262
推荐理由：FDA提前数月批准一款胰腺癌疗法，原文称其生存期较化疗翻倍，可据此观察审批节奏与治疗格局变化。
- U.S. FDA@FDAAI 评分1010
Moderna@moderna_txAI 评分2222
AbbVie@abbvieAI 评分22
- AbbVie@abbvieAI 评分2727
新闻：我们宣布与Iambic达成合作协议，以助力推进免疫学、神经科学和肿瘤学领域的AI药物发现。阅读更多：https://abbv.ie/2a5428
Merck@MerckAI 评分88
Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分6767礼来宣布其一款口服新药获FDA批准，用于ESR1突变乳腺癌患者，该药靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。礼来在公告中附上链接供了解详情，未披露药品名称、具体适应症人群及临床数据。
推荐理由：礼来官方披露该口服新药获FDA批准用于ESR1突变乳腺癌，并点明其同时靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。
- Merck@Merck精选AI 评分6262
默沙东宣布，其用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的联合治疗方案获得欧盟CHMP正面意见。公司未在帖文中披露具体药物名称、适应症细节及审评时间表，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：默沙东披露CHMP对可切除肌层浸润性膀胱癌联合方案的正面意见，可了解该方案在欧盟的审评进展。
EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA CHMP 对帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 给出正面意见
2026 年 9 月 17 日，EMA 人用医药产品委员会（CHMP）通过正面意见，建议批准 Biocon Biologics Ireland Limited 申请的帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 上市，用于乳腺癌治疗。
推荐理由：EMA 下属 CHMP 给出帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 的正面意见，读者可据此了解其与原研 Perjeta 的相似性依据及覆盖的乳腺癌适应症范围。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA CHMP对Sepalna（senaparib）维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Sepalna（senaparib）用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。
推荐理由：CHMP对senaparib维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见，读者可了解其适应症范围与PFS获益依据。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA CHMP对Lifyorli（relacorilant）治疗铂耐药卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Lifyorli（relacorilant）联合nab-paclitaxel用于治疗既往接受过一至三线系统治疗的铂耐药高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
推荐理由：CHMP对relacorilant联合nab-paclitaxel用于铂耐药卵巢癌给出积极意见，读者可了解其PFS与OS获益及孤儿药身份。
EMA 新药获批AI 评分2222 Ruxolitinib Zentiva（芦可替尼）获 CHMP 正面意见，拟用于骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病
CHMP 于 2026 年 9 月 17 日采纳正面意见，建议批准 Zentiva k.s. 的 Ruxolitinib Zentiva（芦可替尼）上市，用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症和移植物抗宿主病。该药为 Jakavi 的仿制药，提供 5 mg、10 mg、15 mg 和 20 mg 四种规格片剂，研究证实其质量与原研药生物等效。
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA 的 CHMP 2026 年 9 月会议建议批准 12 款新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 2026 年 9 月会议上建议批准 12 款新药，涵盖血友病 A、ALK 阳性晚期非小细胞肺癌、全身型重症肌无力、铂耐药卵巢癌、中重度化脓性汗腺炎、晚期卵巢癌维持治疗及狂犬病疫苗等适应症。
推荐理由：EMA 人用药品委员会 9 月会议一次性给出 12 项新药正面意见，并列出撤回与再审查名单，可据此观察欧洲审批节奏与品种取舍。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7575 FDA 批准 Inluriyo（imlunestrant）联合 Verzenio（abemaciclib）用于 ER+、HER2-、ESR1 突变晚期或转移性乳腺癌成人患者
美国 FDA 批准 Inluriyo（imlunestrant）联合 Verzenio（abemaciclib），用于 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。该消息由 PR Newswire 发布，材料仅含标题信息，未披露具体临床数据与用药方案细节。
推荐理由：FDA 批准 imlunestrant 联合 abemaciclib 用于 ESR1 突变晚期乳腺癌，读者可了解该联合方案的适用人群界定。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 美国 FDA 批准礼来乳腺癌药物组合
美国 FDA 批准礼来（Lilly）的乳腺癌药物组合。该消息由路透社报道，材料仅提供标题与摘要，未披露具体药品名称、适应症或临床数据。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7878 FDA 批准礼来 Inluriyo（imlunestrant）联合 Verzenio（abemaciclib）治疗 ER+、HER2-、ESR1 突变晚期或转移性乳腺癌
美国 FDA 批准礼来的 Inluriyo（imlunestrant）与 Verzenio（abemaciclib）联合用于成人 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌。该批准针对携带 ESR1 突变的这一特定人群。
推荐理由：FDA 批准 imlunestrant 联合 abemaciclib 用于 ESR1 突变乳腺癌，读者可了解该联合方案的适用人群界定。
- Pfizer Inc.@pfizerAI 评分1212
当前列腺癌对传统激素治疗产生耐药时，需要新的治疗方法。 辉瑞研究人员正在研究EZH2，探索潜在重编程转移性前列腺癌治疗耐药的方法。 了解更多：https://on.pfizer.com/4hbgke2
- AbbVie@abbvieAI 评分2222
我们正在今年的@Myeloma_Society年会上分享我们#MultipleMyeloma研究项目的新数据。阅读更多：https://abbv.ie/2d4178 #IMS26
- NICE@NICEComms精选AI 评分6262
推荐理由：NICE 将 Enhertu 纳入 NHS 常规使用，读者可据此了解 HER2-low 晚期乳腺癌的报销准入范围。
- Roche@Roche精选AI 评分6262
罗氏宣布一项III期研究达到主要终点，在二线或以后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显著改善无进展生存期。该消息由罗氏官方账号发布，未披露具体药物名称、研究编号及数值数据。
推荐理由：罗氏公布一项III期研究达到主要终点，读者可了解其在复发难治性滤泡性淋巴瘤二线及以后治疗上的进展。
- NICE@NICEComms精选AI 评分6060
推荐理由：NICE 最终指南将 mirdametinib 纳入特定儿童神经肿瘤人群，可了解其适用条件与受益规模。
- Roche@RocheAI 评分1212
- AbbVie@abbvieAI 评分1212
慢性淋巴细胞白血病（#CLL）的新进展可能帮助患者减少在医疗机构的时间，重返工作岗位。Felice Bombaci 分享了新医疗创新更广泛的社会影响。
GSK@GSK精选AI 评分5858GSK宣布与Chimagen Biosciences签署授权协议，获得一款用于多发性骨髓瘤的在研T细胞衔接器（TCE）。GSK称此举推进其在血液肿瘤领域的领先目标，相关细节见其官网新闻稿。
推荐理由：GSK与Chimagen就多发性骨髓瘤T细胞衔接器达成授权协议，读者可据此了解其在血液肿瘤领域的布局动作。
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分4343- Roche@Roche精选AI 评分6262
罗氏表示，其合作方MediLink在中国复发小细胞肺癌患者中开展的III期研究取得阳性数据，该数据在WCLC26上公布。罗氏未披露具体疗效指标，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：罗氏转述合作方在中国复发小细胞肺癌患者中的III期阳性数据，可了解该联合方案的临床进展。
- Servier@ServierAI 评分1818
- GSK@GSKAI 评分4242
