Alimatravir（MK-8527）在跨性别及性别多元人群中的安全性临床研究（MK-8527-018）
一项临床研究正在评估 alimatravir（MK-8527）在接受性别肯定激素治疗、HIV-1 暴露可能性较低的跨性别及性别多元人群中的安全性和耐受性。该研究编号为 MK-8527-018。
#小分子
#小分子
今日 0 条ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分1818 右美托咪定鼻内给药对儿童斜视手术苏醒期躁动发生率的影响
一项临床试验比较鼻内右美托咪定3 mcg/kg与2 mcg/kg对儿童斜视手术后苏醒期躁动发生率的影响，研究假设3 mcg/kg可降低该发生率。右美托咪定是一种选择性α-2肾上腺素能受体激动剂，具有镇静和镇痛作用，鼻内给药较静脉注射起效更慢、更平缓，鼻部不适发生率低。目前该药在不同剂量、给药方式、手术类型及联合麻醉药物下均有研究，但理想临床剂量尚未达成共识。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2020 CardiolRx 治疗急性心肌炎心肌恢复的多中心双盲安慰剂对照试验
一项多中心、双盲、安慰剂对照、平行组设计试验，评估 CardiolRx（药用大麻二酚，THC<5 ppm）对急性心肌炎患者心肌恢复的影响。患者确诊 CMR 后 10 天内随机分配至 CardiolRx 或安慰剂组，治疗 12 周，末次随访于随机后 13 周进行。主要与次要终点均通过 CMR 测量，另评估临床终点及炎症和生物标志物变化。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 基于 UGT1A1 基因型的 Belinostat 药代动力学与毒性研究
一项基于 UGT1A1 基因型调整 Belinostat 剂量的研究正在招募 18 岁及以上高危神经内分泌癌（HGNEC）患者，受试者将接受 Belinostat 联合依托泊苷和顺铂治疗。研究按 21 天为一周期给药，前 6 个周期联合用药，之后可单用 Belinostat 继续治疗，最长 5 年，以评估基因变异对药物清除速度和毒性的影响。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2020 鼻用胰岛素治疗酒精使用障碍的随机对照试验
一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验正在非治疗寻求的酒精使用障碍（AUD）患者中开展，计划入组40人（50%为女性），随机接受单剂鼻用胰岛素（80IU）或匹配的鼻用安慰剂（0.9%生理盐水）。受试者在酒吧实验室环境中先完成线索反应范式，随后接受酒精挑战，目标是将呼气酒精浓度（BrAC）提升至0.08g/dL。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 NIH 启动 (2R,6R)-HNK 用于健康志愿者急性疼痛的临床试验
NIH 临床中心启动一项最多入组 92 名 18 至 60 岁健康志愿者的研究，评估单剂 (2R,6R)-hydroxynorketamine（HNK）对急性疼痛的镇痛作用。HNK 与氯胺酮相关，研究提示其镇痛效果可能与氯胺酮相当但副作用更少。研究分两部分，含感觉测试与 MRI 脑扫描，整体预计持续约 36 个月。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 比卡鲁胺治疗非肌层浸润性膀胱癌的随机试验
一项I期随机试验正在评估比卡鲁胺对比不使用研究药物对非肌层浸润性膀胱癌患者EGFR蛋白表达的影响。比卡鲁胺属于雄激素受体抑制剂，通过阻断雄激素作用抑制肿瘤细胞生长和扩散。既往研究提示肿瘤细胞EGFR表达与膀胱癌疾病进展相关，该试验旨在评估比卡鲁胺是否影响此类患者的EGFR表达。
ClinicalTrials.gov 临床试验精选AI 评分6262 neladalkib（NVL-655）启动 III 期试验，头对头对比阿来替尼一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC
ClinicalTrials.gov 登记了一项多中心、随机、对照、开放标签 III 期研究，评估 neladalkib（NVL-655）在初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中延长无进展生存期（PFS）是否优于阿来替尼（alectinib）。该研究针对 TKI 初治人群，主要终点为 PFS。
推荐理由：该 III 期试验以 PFS 为主要终点头对头比较 neladalkib 与阿来替尼，可用于观察 ALK 阳性 NSCLC 一线用药的竞争格局。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分3232 西地尼布联合奥拉帕利对比单药或其他化疗治疗复发性铂耐药卵巢癌的II/III期随机试验
一项随机II/III期试验正在评估西地尼布马来酸盐与奥拉帕利联合或分别给药，对比标准化疗治疗复发性铂耐药或铂难治性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的效果。两种药物通过阻断细胞生长所需酶来抑制肿瘤细胞生长，目前尚不清楚联合用药是否比单药或标准化疗对癌细胞造成更大损伤。
Incyte@Incyte精选AI 评分6262
推荐理由：Incyte 的 ALK2 抑制剂获 FDA 批准用于罕见病 FOP，读者可了解该适应症首个口服治疗选择的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7878 Mirum 与 Incyte 的 Atebrioz（zilurgisertib）获 FDA 批准用于成人和儿童 FOP 患者
Mirum Pharmaceuticals 与 Incyte 宣布，美国 FDA 已批准 Atebrioz（zilurgisertib）用于成人和儿童进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者。该消息由 Business Wire 发布，材料仅提供标题与摘要，未披露具体适应症细节、剂量或临床数据。
推荐理由：FDA 批准 zilurgisertib 用于成人和儿童 FOP 患者，可了解该罕见病新疗法的适用人群。
HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分6060推荐理由：和黄医药在 ESMO26 公布赛沃替尼联合奥希替尼治疗 NSCLC 的两项 III 期研究数据，可了解该联合方案的最新临床进展。
NIH@NIHAI 评分2222新闻：改造后的HIV药物在多发性硬化症模型中逆转视力丧失和瘫痪。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/4rwr37x
MHRA (英国药监)精选AI 评分6262 MHRA 批准 lurbinectedin 联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌维持治疗
MHRA 于 2026 年 9 月 23 日批准 lurbinectedin（Zepzelca）与阿替利珠单抗联用，用于一线阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的维持治疗。
推荐理由：原文给出该药与阿替利珠单抗联用维持治疗的总生存期与无进展生存期数据，可据此判断其对广泛期小细胞肺癌二线维持治疗格局的影响。
EMA 新药获批AI 评分2828 Inijaq（托法替布）获 CHMP 正面意见，拟获批治疗类风湿关节炎等适应症
CHMP 于 9 月 17 日对 Gedeon Richter Plc. 的 Inijaq（托法替布）作出正面意见，建议批准其用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及幼年特发性关节炎。Inijaq 为 Xeljanz 的仿制药，规格为 5 mg 薄膜衣片，公司已提供与 Xeljanz 生物等效的数据。该药为 JAK 抑制剂，优先抑制 JAK1 和 JAK3。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA CHMP对Sepalna（senaparib）维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Sepalna（senaparib）用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。
推荐理由：CHMP对senaparib维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见，读者可了解其适应症范围与PFS获益依据。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 CHMP对Incyte的Povofortay（povorcitinib）治疗化脓性汗腺炎给出正面意见
2026年9月17日，CHMP通过正面意见，建议批准Incyte Biosciences Distribution B.V.的Povofortay（povorcitinib）上市，用于治疗化脓性汗腺炎。
推荐理由：CHMP对JAK1抑制剂povorcitinib用于化脓性汗腺炎给出正面意见，可了解该适应症在抗TNF治疗失败人群中的新选择。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分1212当前列腺癌对传统激素治疗产生耐药时，需要新的治疗方法。 辉瑞研究人员正在研究EZH2，探索潜在重编程转移性前列腺癌治疗耐药的方法。 了解更多：https://on.pfizer.com/4hbgke2
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分1818💡小细胞肺癌（SCLC）的进展是什么样的？ 在 #WCLC26 上，我们很高兴分享我们的最新研究，包括来自多项小细胞肺癌研究的数据。了解更多：https://amgen.ly/4xWu4Ao
- HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分7878
推荐理由：全球 III 期 SAFFRON 研究在 MET 驱动、EGFR 突变非小细胞肺癌中同时取得 PFS 与 OS 阳性结果，可据此观察该联合方案在现有治疗格局中的位置。
- Incyte@Incyte精选AI 评分6060
Incyte 宣布其外用 JAK 疗法获欧盟委员会批准，用于治疗成人中度特应性皮炎。该消息由 Incyte 官方账号发布，并附有进一步了解详情的链接。
推荐理由：Incyte 公布其外用 JAK 抑制剂获欧盟委员会批准用于成人中度特应性皮炎，读者可了解该适应症在欧盟的监管进展。
Merck@MerckAI 评分4242
Gilead Sciences@GileadSciencesAI 评分4242
- Merck@Merck精选AI 评分7373
默沙东宣布美国 FDA 已批准首个口服 PCSK9 抑制剂，作为饮食和运动的辅助手段，用于成人高胆固醇血症（高 LDL-C）患者。该药为高 LDL 胆固醇人群提供了新的治疗选择。
推荐理由：FDA 批准首个口服 PCSK9 抑制剂，读者可据此了解高胆固醇治疗从注射向口服给药的路径变化。
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分5656百时美施贵宝宣布，美国 FDA 已受理其第二款口服在研疗法的新药上市申请（NDA），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请针对的是复发或难治性多发性骨髓瘤这一适应症。
推荐理由：BMS 第二款口服多发性骨髓瘤在研疗法 NDA 获 FDA 受理，可据此了解其复发难治领域布局。
Roche@Roche精选AI 评分7878罗氏宣布其针对晚期KRAS G12C阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究达到主要终点，取得积极的顶线结果。公司未在推文中披露具体药物名称、疗效数据或统计学细节，仅提供媒体新闻稿链接。
推荐理由：罗氏披露其KRAS G12C抑制剂III期研究达到主要终点，读者可据此了解该靶点在NSCLC治疗上的进展。
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分4242
Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4040
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4242
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分1818