FDA 百年:推动安全有效药品
FDA 迎来推动安全有效药品 100 周年。原文未披露具体药品、适应症或监管审批数据。
FDA 迎来推动安全有效药品 100 周年。原文未披露具体药品、适应症或监管审批数据。
FDA 推出了一项旨在鼓励创新的新试点项目,相关内容由 Food and Drug Law Institute(FDLI)发布。目前仅有标题信息,未披露该试点项目的具体范围、适用对象或实施细节。
Health Canada 发布《药品识别号(DIN)变更后指南文件》,针对药品获批后发生 DIN 变更的情形给出指引。该文件发布在 canada.ca 官网,具体适用范围与操作要求以指南原文为准。
加拿大卫生部发布面向行业的《药品品牌名称审查》指南文件,用于规范药品品牌名称的审查工作。该文件发布在 canada.ca 官网,供制药行业参考使用。