MHRA 更新孟鲁司特神经精神反应警告并加黑框提示
MHRA 发布药物安全更新，提醒孟鲁司特存在神经精神反应风险，所有英国孟鲁司特产品的患者信息说明书和产品特性概要已加强警告并加黑框强调。医务人员若患者出现新的或加重的神经精神症状应停用孟鲁司特，并建议患者及照护者仔细阅读说明书中的相关反应清单，出现症状立即就医。自1998年英国首次授权以来，孟鲁司特约有4400万张处方，MHRA 共收到1223份疑似神经精神不良反应报告。
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全部主题GMP、飞行检查、缺陷、召回、质量公告与药物警戒。
最新精选
第 261–268 条 · 共 268 条MHRA 药物安全更新精选AI 评分7474
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 菲律宾FDA发布药品流通与零售环节检查缺陷分类指南征求意见稿
菲律宾FDA（fda.gov.ph）发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定，目前处于公开征求意见阶段。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4848 FDA 通报 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷
FDA 发布通报，指出 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷。该通报来自 FDA 官网，具体缺陷细节与涉及型号尚未在现有材料中披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA提示含维生素B6的保健品可致周围神经病变
澳大利亚药品监管机构TGA发布提示，含维生素B6的保健品可能引起周围神经病变。该信息来自TGA官网，具体涉及的剂量范围、病例数量及处置措施尚未在现有材料中披露。
推荐理由：TGA提示含维生素B6的保健品可能引起周围神经病变，为消费者和临床识别相关风险提供监管依据。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5555 Lyons Magnus 因潜在微生物污染自愿召回 53 款营养与饮料产品
Lyons Magnus 因存在潜在微生物污染，自愿召回 53 款营养与饮料产品，相关信息由 FDA 发布。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 通报西班牙式奶酪李斯特菌疫情（2021年2月）
FDA 通报了一起与西班牙式奶酪相关的李斯特菌（Listeria monocytogenes）疫情，信息发布于 2021 年 2 月。材料仅提供标题与来源，未披露涉及品牌、批次或病例数量等细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 Standard Homeopathic 因标签错误全国召回 Hyland's 婴儿出牙片及夜间出牙片
Standard Homeopathic Company 因标签错误，在全国范围召回 Hyland's Baby Teething Tablets 和 Hyland's Baby Nighttime Teething Tablets。该召回信息由 FDA 发布。
推荐理由：材料仅给出召回标题与产品名，读者可据此了解涉事产品与召回原因，但缺少批次和影响范围等细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 提示消费者 EpiPen 与 EpiPen Jr 全国范围自愿召回
FDA 发布消费者提示，涉及 EpiPen 和 EpiPen Jr 的全国范围自愿召回。该提示由 FDA 官网发布，面向消费者通报此次召回信息。
推荐理由：FDA 就 EpiPen 与 EpiPen Jr 全国范围自愿召回发布消费者提示，可了解涉事产品与召回范围。