WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续推进大流行协议草案
世界卫生组织成员国同意继续推进拟议的大流行协议,并在 5 月 27 日召开的第 77 届世界卫生大会前进一步完善草案。各国将在未来数周以线上线下结合方式继续讨论病原体获取与惠益分享新体系、大流行预防与 One Health、以及提升各国防范应对能力的财务协调等关键议题。政府间谈判机构(INB)主席团将把谈判成果提交世界卫生大会审议。
推荐理由:WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续完善大流行协议草案,读者可了解谈判进展与核心议题。
药监、卫健委、医保局等发布的法律法规、指导原则、征求意见稿与政策解读。
世界卫生组织成员国同意继续推进拟议的大流行协议,并在 5 月 27 日召开的第 77 届世界卫生大会前进一步完善草案。各国将在未来数周以线上线下结合方式继续讨论病原体获取与惠益分享新体系、大流行预防与 One Health、以及提升各国防范应对能力的财务协调等关键议题。政府间谈判机构(INB)主席团将把谈判成果提交世界卫生大会审议。
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菲律宾FDA(fda.gov.ph)发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定,目前处于公开征求意见阶段。
澳大利亚药品管理局(TGA)宣布更改裸盖菇素(psilocybin)与 MDMA 的分类,使授权精神科医生可以开具这两类物质的处方。该调整针对精神科治疗用途,具体实施细节以 TGA 官方发布为准。
推荐理由:TGA 调整裸盖菇素与 MDMA 的分类,读者可了解精神科医生处方这两类物质的新监管路径。
澳大利亚药品监管机构TGA发布新规,对伊维菌素用于COVID-19的处方施加新的限制。该消息由TGA官网发布,具体限制内容未在摘要中披露。
推荐理由:TGA对伊维菌素用于COVID-19的处方新增限制,读者可了解该监管决定本身。
FDA 药品审评与研究中心(CDER)提出撤销 Makena 的上市批准,相关文章发表于《新英格兰医学杂志》。材料仅提供标题与摘要,未披露撤销理由、程序细节或时间安排。
推荐理由:FDA 药品审评与研究中心提出撤销 Makena 批准,读者可了解其监管依据与程序走向。
TGA 公布了对泌尿妇科手术网片植入物的审查结果及后续监管措施。该内容来自 TGA 官网,原文仅提供标题,未披露具体措施细节。
FDA 推出了一项旨在鼓励创新的新试点项目,相关内容由 Food and Drug Law Institute(FDLI)发布。目前仅有标题信息,未披露该试点项目的具体范围、适用对象或实施细节。