FDA 药品审评与研究中心提议撤销 Makena 的上市批准
FDA 药品审评与研究中心(CDER)提出撤销 Makena 的上市批准,相关文章发表于《新英格兰医学杂志》。材料仅提供标题与摘要,未披露撤销理由、程序细节或时间安排。
推荐理由:FDA 药品审评与研究中心提出撤销 Makena 批准,读者可了解其监管依据与程序走向。
药监、卫健委、医保局等发布的法律法规、指导原则、征求意见稿与政策解读。
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TGA 公布了对泌尿妇科手术网片植入物的审查结果及后续监管措施。该内容来自 TGA 官网,原文仅提供标题,未披露具体措施细节。
FDA 推出了一项旨在鼓励创新的新试点项目,相关内容由 Food and Drug Law Institute(FDLI)发布。目前仅有标题信息,未披露该试点项目的具体范围、适用对象或实施细节。