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#医疗器械

今日 5 条
今天10月1日周四
  1. medRxiv 预印本38

    CLN3 疾病中 MRI 脑体积指标与临床结局评估的精确性与反应性研究

    一项纵向观察性研究(NCT03307304)纳入 44 例 CLN3 疾病患者,评估 MRI 脑体积指标与临床结局评估(COA)的精确性和反应性。脑体积指标中,脑实质体积(BPV)和灰质体积(GMV)表现最优,BPV 随年龄年下降 -1.32%(95% CI:-1.64% 至 -0.99%),RSE 为 12.5%,Tmin,75% 为 0.85 年。

  2. medRxiv 预印本12

    英国糖尿病患者为何不使用 MyWay Diabetes 数字自我管理工具:一项定性研究

    一项在英格兰三个地区开展的定性研究,通过6组焦点小组访谈35名1型和2型糖尿病患者(27女8男,40%为亚裔英国巴基斯坦裔),探讨未使用 MyWay Diabetes 数字自我管理平台的原因。研究发现,数字参与受个人、社会和医疗系统因素交织影响,文化不匹配、可及性障碍、经济限制及对家庭的依赖进一步限制了工具的有效使用。参与者更接受数字工具作为以人为本护理的补充,而非替代。

  3. medRxiv 预印本22

    UNOS 2018心脏分配政策变更对心脏移植等待名单竞争风险的影响:标志性分析

    基于UNOS数据的标志性分析显示,2018年心脏分配政策变更后,高急症状态(Status 1-3或1A)患者在2周内移植风险显著升高,但至第16周时差异已不明显;低急症状态(Status 4-6或1B/旧2)患者在心肌恢复率、死亡/恶化风险及早期移植累积发生率方面均获益。各时间点两组远距离供体(≥500海里)使用均显著增加,且以名单登记后即刻最高、随时间递减。

9月30日周三
  1. ClinicalTrials.gov 临床试验18

    定制多孔氧化锆壳用于水平牙槽嵴增量后的骨组织组织学与炎症特征评估

    一项临床试验正在评估定制多孔氧化锆壳在牙种植前水平牙槽嵴增量中支撑新生骨质量的效果,受试者为下颌后牙区骨宽度不足(Seibert I类缺损)的成人。手术将数字化设计的多孔氧化锆壳固定于自体骨与异种骨混合物上,术后6个月取骨活检,主要观察新生骨质量与组织炎症程度。

  2. ClinicalTrials.gov 临床试验10

    儿童前臂双骨折活动相关并发症:随机临床试验探索活动对骨折移位的影响

    一项随机临床试验正在8-18岁儿童前臂骨折患者中评估活动与骨折再移位的关系,排除已知代谢性骨病或明显再骨折者。受试者随机分为活动限制组与活动受限组(禁止接触性运动),部分患者佩戴ActiGraph活动追踪器,所有患者每次随访完成PAQ活动问卷。研究记录从初诊至拆除石膏期间的活动数据及并发症(皮肤刺激、需重新石膏固定、手术)。

  3. ClinicalTrials.gov 临床试验8

    Video LMA 套囊压力对鼓室成形术患者气道安全与术后咽部症状的影响

    一项前瞻性观察性研究评估 Video LMA 不同套囊压力水平对鼓室成形术患者气道安全、通气效果及术后咽部症状的影响,按实测套囊压力分为 ≤50 cm H2O 和 >50 cm H2O 两组。主要终点为口咽漏气压(OLP),次要终点为术后 24 小时内咽痛、吞咽困难和声音嘶哑等咽部症状的发生率与严重程度。Video LMA 可目视确认解剖位置,使套囊压力效应可在排除设备错位的情况下独立评估。

  4. ClinicalTrials.gov 临床试验15

    经皮肾小球滤过率(TGFR)在急诊增强CT围检查期对比剂相关急性肾损伤早期预警中的观察性研究

    一项单中心前瞻性观察性研究,评估经皮肾小球滤过率(TGFR)对比基线eGFR在急诊增强CT患者中早期预测对比剂相关急性肾损伤(CA-AKI)的表现。纳入基线eGFR为15-120 mL/min/1.73m²的成人急诊患者,在围对比剂CT期进行TGFR监测,并随访对比剂暴露后肾功能,分析TGFR对CA-AKI的预测价值。研究不施加额外治疗干预。

  5. ClinicalTrials.gov 临床试验8

    CISS 与 PWES 问卷在手部病变患者中的跨文化适配与验证

    一项研究将对 CISS 和 PWES 问卷进行法语翻译、跨文化适配与验证,因目前尚无法语版本。研究第一阶段依据 Beaton 等临床指南完成翻译与跨文化适配并评估内容效度,第二阶段验证法语版 F-CISS 与 F-PWES 的心理测量学特性,包括内部一致性、重测信度、结构效度及地板和天花板效应,并采用 COSMIN 推荐标准。

  6. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    严重及极重度先天性膈疝的胎儿气管内封堵术(FETO)可行性研究

    贝勒医学院/德州儿童医院(BCM/TCH)启动一项FETO可行性试点研究,计划对产前诊断为严重及极重度先天性膈疝(CDH)的胎儿实施20例胎儿气管内封堵术,使用Goldvalve球囊临时封堵气管以促进肺发育。研究旨在验证手术操作、封堵期间妊娠管理及分娩前取出装置的可行性;改善死亡率和发病率并非该可行性研究的主要终点。

  7. medRxiv 预印本12

    0.35T 新生儿 MRI 全脑分割流程的构建

    针对 0.35T 新生儿 T2 加权 MRI,FreeSurfer、Infant FreeSurfer、FastSurfer、BrainSuite、SPM12/CAT12、iBEAT v2、dHCP 结构流程、M-CRIB-S 等端到端流程,以及 SynthSeg、FastSurferVINN、QuickNAT 等 AI 分割模型直接应用均无法输出完整的 47 区域分割。

  8. ClinicalTrials.gov 临床试验10

    基于动机心理学的智能参与系统 MOSES 用于老年 T2DM 患者 90 天试点研究

    研究者将设计并测试基于动机心理学的智能参与系统 MOSES,这是一款预装于数字平板电脑的软件应用,提供给 60 岁以上高血糖的 T2DM 成人患者,用于记录运动、血糖、营养和用药依从性等自我管理活动,并支持与健康教练及同伴患者的沟通。该 90 天试点研究计划入组 88 例患者,包括 4 个干预组(每组 12 人)和 1 个 40 人对照组,以优化应用设计并评估其支持照护计划目标的效果。

  9. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    利用EHR嵌入式CDS与PRO工具改善RA和SSc患者ILD筛查

    一项质量改进项目将测试嵌入电子健康记录(EHR)的症状问卷和医生决策提醒能否提高类风湿关节炎(RA)或系统性硬化症(SSc)患者的间质性肺病(ILD)筛查率。约16家使用同一EHR系统的风湿科诊所、预计共约800例未确诊ILD且近期未做肺部检查的成人患者将入组,主要终点为就诊后七天内接受肺功能检查或高分辨率CT筛查的患者比例。项目为期两年,仅使用常规诊疗中已收集的信息,不增加额外操作或用药。

  10. 梅斯医学 MedSci18

    膝关节镜下半月板部分切除或缝合修复日间手术的临床实践专家共识

    陕西省日间医疗学会运动医学分会组织国内专家制定了《膝关节镜下半月板部分切除或缝合修复日间手术的临床实践专家共识》,基于国内外最新循证医学证据,对患者选择、入院前管理、手术当日流程、出院与随访等关键环节进行系统性规范指导。半月板撕裂占所有膝关节损伤的30%以上,膝关节镜下半月板部分切除术和缝合修复术已成为其治疗“金标准”,但我国相关日间手术仍缺乏统一规范的临床路径。

  11. 梅斯医学 MedSci12

    全麻的哪一个阶段IPI价值最大?拔管与术后早期监护边际价值最高

    综合肺指数(IPI)将呼气末二氧化碳、呼吸频率、SpO₂与脉率整合为0—10趋势评分,在全麻四阶段中拔管阶段与术后早期监护的边际价值最大,诱导插管期次之,维持期用于防微杜渐。IPI不替代任何单参数,而是把尚未触发报警的通气恶化提前提示为“请查看患者”,临床应按阶段换挡使用,而非当作某一阶段的特效开关。

  12. 梅斯医学 MedSci12

    不同手术开始时间对青少年脊柱侧弯矫形术术后气管导管拔管时间和短期并发症影响

    空军军医大学第一附属医院回顾性纳入512例全身麻醉下行后路脊柱侧弯矫形术的青少年患者,按手术开始时间分为上午组(8:00~14:00,357例)和下午组(14:00后,155例)。两组手术结束至拔管时长及术后30 d内并发症发生情况差异无统计学意义,但下午组总住院时长短于上午组(P<0.05)。

9月29日周二
  1. ClinicalTrials.gov 临床试验12

    结直肠癌化疗患者久坐行为干预可行性研究

    一项单组可行性研究正在评估基于智能手表的干预方案,用于减少结直肠癌化疗患者的久坐行为并促进身体活动。该干预以COM-B模型和行为改变轮(BCW)为框架,为期3周,包含打断久坐的提示、症状评估与管理教育以及活动反馈,主要目标是评估可接受性、需求、实施和实用性。

  2. ClinicalTrials.gov 临床试验15

    人工智能虚拟现实用于上消化道内镜检查患者的随机对照试验

    一项随机对照试验将评估基于人工智能的虚拟现实(AI-VR)放松干预能否改善上消化道内镜检查患者的体验。受试者按1:1随机分入AI-VR干预组或常规护理对照组,干预组在内镜检查前接受10-15分钟AI-VR放松。研究将评估患者的焦虑、疼痛感知、生理参数及对内镜检查的满意度。

  3. ClinicalTrials.gov 临床试验22

    CanRisk 卵巢癌风险评估对比标准实践研究(DISARM CSA)

    一项临床试验对比基于 CanRisk 的个性化卵巢癌风险评估与遵循国家指南的标准临床实践。CanRisk 为欧洲指南推荐的经验证工具,可整合家族史、基因检测结果及健康与生活方式等因素。研究将评估其在日常临床中的可行性、医护人员与受评者的接受度及成本效益,对象为无癌但可能因家族史或遗传背景风险升高者。

  4. ClinicalTrials.gov 临床试验10

    膝关节术后镇痛:FICB 与 IPACK 联合膝神经阻滞对比研究

    一项回顾性观察研究比较超声引导下髂筋膜间隙阻滞(FICB)与 IPACK 联合膝神经阻滞(GNB)在 spinal anesthesia 下膝关节手术患者中的术后镇痛效果,纳入 2022 年 7 月至 2024 年 7 月间 70 例患者。研究评估术后 24 小时内的疼痛评分、曲马多用量、首次活动时间、运动阻滞、补救镇痛需求、并发症及患者满意度。

  5. ClinicalTrials.gov 临床试验18

    基层医疗远程医疗用于儿童急性呼吸道感染研究:家用远程耳镜对比电子书

    一项临床试验将评估家用远程耳镜与家用电子书辅助的基层远程医疗对幼儿抗生素使用、医疗资源利用和医疗费用的影响。幼儿急性呼吸道感染(如中耳炎、链球菌性咽炎、鼻窦炎和感冒)常被不必要地使用抗生素,而病毒感染用抗生素无效。该研究旨在帮助家庭和儿科医生通过远程医疗评估患儿,减少不必要的抗生素暴露。

  6. ClinicalTrials.gov 临床试验18

    新确诊 T2DM 患者血糖评估:实时 CGM 对比传统 SMBG 的随机对照试验

    Bogomolets 国立医科大学开展一项前瞻性、开放标签、随机对照试验,纳入 80 例新确诊 T2DM 成人患者(确诊 3 个月内),按 1:1 随机分入实时持续葡萄糖监测(CGM)组或传统血糖仪自我血糖监测(SMBG)对照组。研究旨在评估实时 CGM 的视觉反馈能否较传统 SMBG 更优地改善血糖变异性、优化代谢指标并提升患者对生活方式干预和药物治疗的依从性。

  7. ClinicalTrials.gov 临床试验15

    全髋关节置换术后镇痛:QLESP 阻滞对比 PENG+LFCN 阻滞的临床试验

    一项临床试验将全髋关节置换术(THA)患者随机分组,对比超声引导下 QLESP 阻滞与 PENG 联合 LFCN 阻滞的术后镇痛效果。研究主要评估两种阻滞方式在术后 24 小时内缓解疼痛、减少阿片类药物需求方面的差异,同时比较疼痛评分、腿部活动恢复、首次下地行走时间、住院时长及不良反应。

9月28日周一
  1. medRxiv 预印本12

    CARE-MVLM:乳腺钼靶视觉语言模型的反事实弃答与区域证据定位

    基于 Qwen2.5-VL-7B-Instruct 构建的 CARE-MVLM 通过答案预测、答案条件证据生成与可答性选择三个独立模块,在 CBIS-DDSM、MIAS 和 VinDr-Mammo 整理的 7,358 组三元数据上,病灶敏感弃答表现明显强于 GPT-5.6 和 Gemini-3.5-flash,并在答案、证据定位与弃答的联合可靠性上取得对比中最高水平。