STAT+:三家生物科技动态——Beam指控前科学家窃取IP、Moderna任命新COO、Ebvallo重新提交FDA申请
Beam Therapeutics起诉一名前科学家窃取知识产权,并用其联合创办了一家近期与知名VC机构达成交易的中国公司。Moderna任命Juan Andres为新的首席运营官,为拓展肿瘤业务做准备。Pierre Fabre与Atara Biotherapeutics的Ebvallo已重新向FDA提交申请,寻求获批治疗干细胞或实体器官移植后发生的超罕见致命血癌。
Beam Therapeutics起诉一名前科学家窃取知识产权,并用其联合创办了一家近期与知名VC机构达成交易的中国公司。Moderna任命Juan Andres为新的首席运营官,为拓展肿瘤业务做准备。Pierre Fabre与Atara Biotherapeutics的Ebvallo已重新向FDA提交申请,寻求获批治疗干细胞或实体器官移植后发生的超罕见致命血癌。
在GMP数字化验证、绿色制药与集采成本压力下,生物制药流体工艺正从批次生产转向连续生产、离线检测转向在线监测。三位来自洁维生物、正大天晴南京顺欣制药、瑞科生物的专家围绕设备研发、药企生产与研发三个视角,剖析了CCS前置、中试放大设备需求迭代及不同规模药企选型差异等核心痛点与破解路径。
蛋白组学前处理中,变性、还原和烷基化分别通过暴露酶切位点、打断二硫键和封闭游离巯基,使蛋白变为线性多肽链。糖基化仍会通过空间位阻、位点遮蔽和电荷干扰降低胰蛋白酶切割效率,导致糖肽信号弱、覆盖率低。应对策略包括先用PNGase F等糖苷酶去糖基化、改用Glu-C或Lys-C等多酶联用、化学辅助及强化变性,Ludger提供覆盖前处理至检测的全流程试剂方案。
赛默飞生物工艺推出针对 CHO-K1 细胞开发瓶颈的一站式培养基筛选方案,帮助研发人员不再盲选培养基。该方案旨在提升 CHO-K1 表达系统开发效率,具体产品形式与数据未在原文中披露。
CelThera™ Stem34 Differentiation Medium AOF 化学成分明确、无动物源,面向 iPSC-HSPC-多谱系分化细胞治疗开发,支持 iPSC-HSC-NK/血小板多阶段分化全程无需切换培养基。该产品提供 RUO/GMP 同配方体系,降低工艺变更与 IND 申报风险,现已开放扫码预约试用。
阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资,双方同时启动研发合作,初期聚焦胃肠道肿瘤,探索PD-1/VEGF双抗ivonescimab与阿斯利康在研ADC sonesitatug vedotin(sone-ve)等药物的联合方案。
推荐理由:交易结构、股权溢价与后续联合试验安排,可帮助读者理解PD-1/VEGF双抗与ADC联用赛道的BD逻辑。
Ginkgo Datapoints 与 Apheris 公布抗体可开发性联盟创始成员,包括 AbbVie、argenx、Lundbeck 和 Takeda,联盟仍对其他药企和生物技术公司开放。
推荐理由:阿斯利康以20亿美元入股Summit,用于推进PD-1xVEGF双抗与ADC联用,读者可据此观察该组合疗法的开发路径。
阿里健康通过近百人慢病管理团队和200人全职药师团队承接银屑病患者院外管理,合作产品用药时长(DOT)平均提升41%至195%。以利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂为例,7月24日在上海开出首张处方后,8月初即在阿里健康等平台开放线上购买,从首方到触网约十天。截至今年3月,平台签约在线健康咨询的执业医师、执业药师和营养师合计增至近27万。
韩国生物技术公司 ABL Bio 凭借自主研发的 Grabody-T(基于4-1BB的T细胞衔接平台)和 Grabody-B(靶向IGF1R突破血脑屏障)双抗平台,已与礼来、GSK、赛诺菲达成多项重磅合作,潜在交易总额分别达26亿美元、超21亿英镑和超10亿美元。
按“Chinese-developed molecules”口径梳理,泽布替尼、西达基奥仑赛(Carvykti)已突破10亿美元,替雷利珠单抗、芦康沙妥珠单抗、阿美替尼、伏美替尼正加速接近,康方生物依沃西单抗2032年销售额预测达85亿美元。Evaluate预计泽布替尼2030年销售额可达65亿美元,Carvykti可达52亿美元,芦康沙妥珠单抗约20亿美元。
推荐理由:阿斯利康与Summit达成联合试验合作,读者可了解PD-1/VEGF双抗与ADC联用的开发方向。
Spark 联合创始人 Steven Altschuler 再度创业,成立一家聚焦免疫重置的生物技术公司。近年来药企与投资方持续加大对自身免疫疾病的研发投入,双特异性 T 细胞衔接器类项目大量涌现。
ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资,由 UPMC Enterprises 和 Ziff Capital Partners 领投,用于开发针对自身免疫性疾病的“免疫重置”疗法。
推荐理由:阿斯利康以20亿美元入股Summit 12%,读者可据此观察其对ivonescimab权益的取舍逻辑。
CPHI 2026 将有超 100 家展商涉及私募股权持股,覆盖从辅料、API 到制剂和包装的外包制药服务全价值链。报告指出,GLP-1 多肽、ADC、放射性药物、mRNA 疗法、双抗/三抗及无菌液体生产是当前高增长领域,其中 ADC 已有 16 款 FDA 获批产品、2025 年超 300 项临床试验启动。
加州北区联邦陪审团裁定礼来违反与 Nektar 合作开发 rezpegaldesleukin(rezpeg)协议中的善意与公平交易默示条款,判给 Nektar 9000 万美元及待定利息,但 Nektar 此前索赔 10 亿美元,其股价周五收平,从 59.38 美元跌至 57.06 美元。
罗氏旗下基因泰克与 Earendil 签署一项价值 15 亿美元的双特异性抗体合作协议。Fierce Biotech 报道称 Earendil 为快速崛起的生物技术公司,交易具体条款尚未披露。
勃林格殷格翰已将其位于上海的CDMO业务出售给一家本土抗体开发商。交易金额及具体买方名称尚未披露。
GSK宣布与Chimagen Biosciences签署授权协议,获得一款用于多发性骨髓瘤的在研T细胞衔接器(TCE)。GSK称此举推进其在血液肿瘤领域的领先目标,相关细节见其官网新闻稿。
推荐理由:GSK与Chimagen就多发性骨髓瘤T细胞衔接器达成授权协议,读者可据此了解其在血液肿瘤领域的布局动作。
AAM 与 IQVIA 合作发布 2026 年节省报告,2025 年仿制药与生物类似药合计为美国消费者节省 4960 亿美元,过去十年累计节省 3.6 万亿美元。
推荐理由:艾伯维官方确认收购 Apogee Therapeutics,读者可据此了解其免疫管线与交易主体。
百时美施贵宝公布在休斯顿建设价值23亿美元生产设施的计划。该设施的具体产能、建设时间表及生产品种等细节尚未披露。
生物类似药的下一步是什么?在安进,持续的开发和制造专长正在帮助推动未来。观看了解更多:https://amgen.ly/4eg6DdX
辉瑞与信达生物达成100亿美元交易。Fierce Pharma Asia报道还涉及中国生物科技行业更趋鹰派的动向,以及安斯泰来的路线图。
今天我们宣布与Parabilis Medicines达成合作,将再生元行业领先的抗体能力与Parabilis新型Helicon™肽平台相结合。 了解更多:https://bit.ly/4wyoeEW
Sandoz 宣布将设立独立的生物类似药业务部门,以把握即将到来的专利到期“黄金十年”机遇。