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#国际动态

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  1. Regulatory Affairs Professionals Society62

    FDA与CMS提出一项平行审评计划,名为Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device(RAPID)覆盖路径,旨在加快部分II类和III类突破性医疗器械上市,使Medicare患者更快获得这些器械。相关详情见链接:https://hubs.la/Q04dr9-p0。

    推荐理由:FDA与CMS联合提出RAPID平行审评路径,读者可了解突破性器械在上市与医保覆盖上的同步机制。

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  1. Johnson & Johnson62

    强生宣布,美国FDA已批准其一款新疗法,用于12岁及以上中重度斑块状银屑病患者。强生称该批准为患者和医生带来一种作用机制不同的系统性治疗选择。原文未披露该疗法的具体名称与临床数据。

    推荐理由:强生宣布其新疗法获FDA批准用于12岁及以上中重度斑块状银屑病,读者可了解该适应症人群新增一种系统性治疗选择。

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