推荐理由:欧盟《关键药品法案》达成政治协议,读者可据此了解欧洲在药品供应安全上的立法进展。
#国际动态
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今日 24 条
EU One Health@EU_Health精选AI 评分6262
Bayer AG@BayerAI 评分2222拜耳报告第一季度所有业务部门表现稳健,并确认了2026年按汇率调整后的业绩展望。以下是我们的数字季度报告:http://spr.ly/6018BBt64j
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分88
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分1515
Bristol Myers Squibb@bmsnewsAI 评分55
FDA · 新闻稿AI 评分1313 FDA 发布食品环境污染物信息
FDA 就食品中的环境污染物发布相关信息。
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分2222
Novartis@NovartisAI 评分2828
Novartis@NovartisAI 评分88
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分6262推荐理由:FDA与CMS联合提出RAPID平行审评路径,读者可了解突破性器械在上市与医保覆盖上的同步机制。
Sanofi@sanofi精选AI 评分6262赛诺菲宣布,EMA下属CHMP已推荐批准其在研疗法,用于无复发的继发性进展型多发性硬化。赛诺菲称此举强化了其推进科学创新、应对未满足患者需求的承诺。
推荐理由:赛诺菲在研疗法获EMA下属CHMP推荐,用于无复发的继发性进展型多发性硬化,可据此了解该适应症的监管进展。
Regeneron@Regeneron精选AI 评分7878再生元宣布其基因疗法获美国FDA批准,用于治疗遗传性听力损失,为目前首个且唯一针对该适应症的基因疗法。公司表示将在美国免费提供该疗法。原文未披露药品名称及具体临床数据。

推荐理由:FDA批准首个针对遗传性听力损失的基因疗法,读者可了解该疗法的可及性安排。
IFPMA@IFPMAAI 评分88投资药物和疫苗为医疗专业人员提供了预防、管理和治疗疾病的工具。预防性护理可带来高达14倍的健康与社会回报,强化医疗体系并使其更高效。 #AlwaysInnovating

Sanofi@sanofi精选AI 评分6060赛诺菲宣布,其药物已获 FDA 批准,用于 2-11 岁部分控制不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)患儿。该消息由赛诺菲官方账号发布,并抄送合作方 Regeneron。
推荐理由:FDA 批准该药用于 2-11 岁控制不佳的慢性自发性荨麻疹患儿,读者可据此了解儿科适应症的扩展情况。
Regeneron@Regeneron精选AI 评分6262再生元宣布其用于2-11岁未控制慢性自发性荨麻疹(CSU)儿童的药物已获FDA批准,并附上详情链接。该消息由再生元与赛诺菲联合发布,原文未披露药物名称及具体适应症数据。
推荐理由:原文给出该药在2-11岁儿童CSU人群的FDA获批信息,读者可据此了解这一适应症人群的用药选择变化。
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222
Sanofi@sanofi精选AI 评分6262赛诺菲宣布,美国FDA已批准一款用于符合条件的低龄1型糖尿病(T1D)患儿的治疗。赛诺菲表示,希望借此更好地支持这些年幼的T1D患者及其家庭。原文未披露该治疗的具体名称、适用年龄范围及批准依据。
推荐理由:赛诺菲官方披露FDA批准其用于低龄1型糖尿病患儿的治疗,读者可据此了解该适应症人群的用药变化。
FDA · 新闻稿AI 评分88 FDA Collaborative Communities:共同应对医疗健康挑战
FDA 发布“Collaborative Communities”项目相关内容,主题为通过协作机制共同应对医疗健康领域的挑战。原文未披露具体药品、适应症、监管审批或交易信息。
EU One Health@EU_HealthAI 评分1010在#欧洲免疫周#之际,我们被提醒:疫苗接种是我们保护个人、家庭和社区最有效的工具之一——以增强欧洲的韧性。 👉联合声明: https://lnkd.in/d3T6tb7n #EIW2026
FDA · 药品动态AI 评分2626 研究机构:FDA 药品加速审批需提高透明度
一家研究机构指出,FDA 的药品加速审批程序需要提高透明度。该机构对加速审批的公开信息提出质疑,认为披露不足。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 就将穿心莲(Andrographis paniculata)从低风险成分中移除的提案征求利益相关方意见
TGA 就将 Andrographis paniculata(穿心莲)从低风险成分名单中移除的提案向利益相关方征求意见。该提案若落地,穿心莲在澳洲补充药品中的低风险地位将发生变化。
EU One Health@EU_HealthAI 评分88
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd@drreddysAI 评分33
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 称一款全国销售的眼药水因灭菌问题被召回
FDA 表示,一款在全国范围销售的眼药水因灭菌问题被召回。报道未披露产品名称、生产商及涉及批次等具体信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6060 FDA 警告消费者不要购买或使用任何噻奈普汀产品
FDA 发布警示,提醒消费者不要购买或使用任何噻奈普汀(tianeptine)产品,原因是存在严重风险。该警示由 FDA 官网发布,具体风险细节未在现有摘要中列出。
推荐理由:FDA 就噻奈普汀产品发布消费者警示,可了解该成分被指出的严重风险及监管态度。
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分1515获得罕见病诊断往往需要五年时间,涉及多位医生、专科医生和误诊。 改善诊断流程有助于为罕见病群体缩短这一旅程。#RareDisease
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharma精选AI 评分6565Vertex 宣布 FDA 已批准其三联疗法的标签扩展,使这些药物在美国的可及人群扩大到约 95% 的囊性纤维化(CF)患者。公司称这是美国 CF 治疗的重要进展,更多信息见其新闻稿链接。
推荐理由:FDA 扩大 Vertex 三联疗法标签后,美国约 95% 的 CF 患者可及这些药物,读者可据此了解覆盖人群的变化。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 发布公共卫生警告:辣木粉中检出广泛耐药沙门氏菌
菲律宾 FDA 就 US-FDA 关于辣木粉中检出广泛耐药沙门氏菌的公告发布公共卫生警告(FDA Advisory No.2026-0405)。该警告针对辣木粉产品中广泛耐药沙门氏菌问题,提醒公众关注相关风险。
Incyte@IncyteAI 评分44
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd@drreddysAI 评分88TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 就澳大利亚防晒产品监管改进公开征求意见
TGA 就澳大利亚防晒产品监管改进公开征求意见。相关反馈通过 consultations.tga.gov.au 提交。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告:勿购买和使用未注册药品 Rowatinex® Capsule
FDA 发布第2026-0364号公告,就未注册药品 Rowatinex® Capsule 发布公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用该产品。该公告由 FDA 发布,具体警示内容以官方公告为准。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布 eTA 申请后下一步指南
Health Canada 发布 eTA 申请后的下一步说明,指导申请人完成后续流程。
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分4242新闻:今天我们分享了与美国 FDA 持续沟通的最新进展,并计划在4月底前提交 sNDA,寻求将加速批准转为传统批准。更多信息请访问我们的网站。
Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分6262强生宣布,美国FDA已批准其一款新疗法,用于12岁及以上中重度斑块状银屑病患者。强生称该批准为患者和医生带来一种作用机制不同的系统性治疗选择。原文未披露该疗法的具体名称与临床数据。

推荐理由:强生宣布其新疗法获FDA批准用于12岁及以上中重度斑块状银屑病,读者可了解该适应症人群新增一种系统性治疗选择。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 加快药品审评新政策引发不同反响
the-scientist.com 报道称,FDA 针对加快药品审评推出的新政策引发不同反响。该报道未提供政策细节与各方具体反应。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 ArriveCAN 应用提前申报功能:访问应用并创建账户
加拿大政府发布指南,介绍如何通过 ArriveCAN 应用使用提前申报功能并创建账户。用户可访问 canada.ca 获取该应用并完成账户注册。