FDA 通报 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷
FDA 发布通报，指出 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷。该通报来自 FDA 官网，具体缺陷细节与涉及型号尚未在现有材料中披露。
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今日 20 条FDA · 食品安全召回精选AI 评分4848
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 TGA 产品信息（PI）文件
TGA 发布产品信息（PI）文件。该文件为澳洲药监部门针对药品的官方产品信息，具体药品名称及内容未在原文中披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6060 TGA 调整裸盖菇素与 MDMA 分类，允许授权精神科医生处方
澳大利亚药品监管机构 TGA 宣布调整裸盖菇素（psilocybin）与 MDMA 的分类，使其可由获得授权的精神科医生开具处方。该变更针对这两类物质在精神科治疗中的处方使用，具体实施细节以 TGA 公告为准。
推荐理由：TGA 调整裸盖菇素与 MDMA 的分类，使其可由授权精神科医生处方，读者可据此了解澳洲对这两类物质的监管口径变化。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA "Closer to Zero"：减少儿童从食品中接触污染物
FDA 发布 "Closer to Zero" 行动，旨在减少儿童从食品中接触污染物。该行动聚焦于降低儿童食品中污染物暴露水平，具体污染物种类、限量标准及实施时间表未在文中披露。
FDA · 新闻稿AI 评分2020 FDA 发布《2022 食品法典》
FDA 发布《2022 食品法典》（Food Code 2022），为零售和餐饮服务等食品场所提供最新食品安全指南。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分5050 TGA 提示含维生素 B6 的保健品可致周围神经病变
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布提示，含维生素 B6 的保健品可能引起周围神经病变。该信息面向消费者与医务人员，用于识别此类补充剂相关的神经系统不良反应风险。
推荐理由：TGA 提示含维生素 B6 的保健品可能引起周围神经病变，为消费者和临床识别相关风险提供监管口径。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 数字健康软件预认证（Pre-Cert）试点项目
FDA 公布数字健康软件预认证（Pre-Cert）试点项目。该试点针对数字健康软件的预认证机制展开探索。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4242 TGA临时批准辉瑞新冠疫苗
澳大利亚药品管理局（TGA）临时批准辉瑞新冠疫苗。该批准为临时性质，具体适用人群与条件需以TGA公告为准。
推荐理由：TGA对辉瑞新冠疫苗作出临时批准，读者可据此了解该监管机构的审批状态与适用条件。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5555 Lyons Magnus 因潜在微生物污染自愿召回 53 款营养与饮料产品
Lyons Magnus 因存在潜在微生物污染，自愿召回 53 款营养与饮料产品，相关信息由 FDA 发布。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2424 TGA 发布标签与包装监管要求
澳大利亚药品管理局（TGA）就药品标签与包装发布监管要求。该内容涉及药品标签与包装的合规管理，具体细则以 TGA 官方发布为准。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1919 TGA 监管范围：治疗用品管理局（TGA）监管什么
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）发布说明，介绍其监管范围。TGA 负责监管治疗用品，具体涵盖类别与边界以官方说明为准。
FDA · 新闻稿AI 评分1515 FDA 关于 Delta-8 THC（Delta-8 四氢大麻酚）的 5 个须知
FDA 发布关于 Delta-8 THC（Delta-8 四氢大麻酚）的 5 个须知。该物质为精神活性大麻素，FDA 指出其尚未获得任何联邦层面的上市批准，且已收到与其相关的严重不良事件报告。
FDA · 药品动态AI 评分3434 COVID-19 期间的药品 CGMP：近期 FDA 警告信分析（FDLI）
FDLI 对 COVID-19 期间 FDA 发出的药品 CGMP 警告信进行了分析。文章聚焦 FDA 在疫情期间对药品生产质量管理规范执行的监管动向。
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 重申禁止处方药产品推广与广告的警告
FDA 发布第2022-0108号公告，重申禁止处方药产品的推广与广告行为。该公告未披露具体药品名称、涉事企业或处罚措施。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 省级合作伙伴页面（canada.ca）
Health Canada 在 canada.ca 发布省级合作伙伴页面，用于汇总其与各省的合作信息。原文未披露具体省份、合作项目或时间安排等细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 发布澳大利亚生产许可证与海外 GMP 认证信息
TGA（澳大利亚药品管理局）发布澳大利亚生产许可证及海外 GMP 认证相关信息。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 药品召回、通告与安全警示查询页
Health Canada 在 recalls-rappels.canada.ca 提供药品召回、通告与安全警示的查询入口。该页面用于集中发布和检索相关召回与安全警示信息。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分5252 TGA对伊维菌素用于COVID-19的处方新增限制
澳大利亚药品监管机构TGA宣布对伊维菌素用于COVID-19的处方实施新的限制。该措施针对的是将伊维菌素用于治疗COVID-19的处方行为。
推荐理由：TGA对伊维菌素用于COVID-19的处方新增限制，读者可据此了解澳洲监管机构对该药超适应症使用的态度。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布盐酸可乐定药品短缺信息
TGA 发布盐酸可乐定（clonidine hydrochloride）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，属于药品短缺通报。
FDA · 药品动态AI 评分1212 FDA：葡萄柚汁可影响部分药物的疗效
FDA 提示，葡萄柚汁可影响部分药物的疗效。该信息来自 FDA 官方发布，提醒关注用药期间的饮食相互作用。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 通报西班牙式奶酪李斯特菌疫情（2021年2月）
FDA 通报了一起与西班牙式奶酪相关的李斯特菌（Listeria monocytogenes）疫情，信息发布于 2021 年 2 月。材料仅提供标题与来源，未披露涉及品牌、批次或病例数量等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 药品审评与研究中心提议撤销 Makena 的上市批准
FDA 药品审评与研究中心（CDER）提出撤销 Makena 的上市批准，相关文章发表于《新英格兰医学杂志》。材料仅提供标题与摘要，未披露撤销理由、程序细节或时间安排。
推荐理由：FDA 药品审评与研究中心提出撤销 Makena 批准，读者可了解其监管依据与程序走向。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布盐酸肼屈嗪药品短缺信息
TGA 发布盐酸肼屈嗪（hydralazine hydrochloride）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）公布，提示该药品存在供应短缺情况。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 发布多佐胺盐酸盐药品短缺信息
TGA 发布多佐胺盐酸盐（dorzolamide hydrochloride）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）公布，具体短缺详情及影响未在文中进一步说明。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布琥珀酸舒马曲坦药品短缺信息
TGA 发布琥珀酸舒马曲坦（sumatriptan succinate）药品短缺信息。该信息由澳大利亚药品监管机构 Therapeutic Goods Administration 公布，具体短缺范围与供应恢复时间未在文中披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 发布氢溴酸加兰他敏药品短缺信息
TGA 发布氢溴酸加兰他敏（galantamine hydrobromide）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）公布，具体短缺详情见 TGA 官方页面。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2020 加拿大药品审评流程解析：How Drugs are Reviewed in Canada
加拿大卫生部（Health Canada）发布《How Drugs are Reviewed in Canada》，说明该国药品上市前的审评流程。该页面由 canada.ca 发布，介绍药品在加拿大获得批准前需经过的审查环节。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4242 TGA 发布低剂量大麻二酚安全性信息
澳大利亚药品管理局（TGA）发布关于低剂量大麻二酚安全性的信息。该内容来自 TGA 官方新闻，但 feed 未提供完整正文，仅见标题。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 Lipari Foods 扩大自愿召回三明治，因可能污染单核细胞增生李斯特菌
Lipari Foods 因产品可能受单核细胞增生李斯特菌污染，扩大了对额外三明治的自愿召回。此次召回为自愿性质，涉及更多三明治产品。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2222 加拿大卫生部人用与兽药生产场地许可申请审评费用
加拿大卫生部公布人用与兽药生产场地许可（Establishment Licence）申请审评的收费标准。该费用适用于相关场地许可申请的审评环节，具体金额与缴纳要求以 canada.ca 官方发布内容为准。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 医疗器械事件报告与调查计划（IRIS）
TGA 的医疗器械事件报告与调查计划（IRIS）用于接收和调查医疗器械相关事件报告。该计划由澳大利亚药品管理局（TGA）负责运行。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 就雷尼替丁发布安全性信息
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布与雷尼替丁相关的信息。该条目仅提供标题，未披露具体检查、召回或安全结论等细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 公布泌尿妇科手术网片植入物审查后的监管措施
澳大利亚药品管理局（TGA）公布了对泌尿妇科手术网片植入物审查后采取的监管措施。该材料仅提供标题与来源，未披露具体措施内容。
FDA · 药品动态AI 评分1111 FDA 百年：推动安全有效药品
FDA 迎来推动安全有效药品 100 周年。原文未披露具体药品、适应症或监管审批数据。
FDA · 药品动态AI 评分2626 FDA 仿制药获批增多但竞争仍滞后——Pew Charitable Trusts 分析
Pew Charitable Trusts 指出，FDA 批准的仿制药数量有所增加，但市场竞争仍然滞后。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 FDA 推出鼓励创新的新试点项目
FDA 推出了一项旨在鼓励创新的新试点项目，相关内容由 Food and Drug Law Institute（FDLI）发布。目前仅有标题信息，未披露该试点项目的具体范围、适用对象或实施细节。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2222 Health Canada 发布药品识别号（DIN）变更后指南文件
Health Canada 发布《药品识别号（DIN）变更后指南文件》，针对药品获批后发生 DIN 变更的情形给出指引。该文件发布在 canada.ca 官网，具体适用范围与操作要求以指南原文为准。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 发布氨氯地平苯磺酸盐药品短缺信息
TGA 发布氨氯地平苯磺酸盐（amlodipine besilate）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，涉及这一药品的供应短缺情况。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 发布纸胡蜂毒液药品短缺信息
TGA 发布纸胡蜂毒液（Paper wasp venom）药品短缺信息。该信息属于药品短缺通报，具体短缺范围、影响及供应恢复时间原文未披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3434 TGA 发布 clevidipine 药品短缺信息
TGA 发布 clevidipine 药品短缺信息。该公告属于药品短缺信息通报，具体短缺范围、原因及预计恢复时间未在文中披露。