Pfizer Inc.@pfizerAI 评分88#质量/安全
#质量/安全
今日 5 条- Pfizer Inc.@pfizerAI 评分88
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分3838 Health Canada 召回 Twins Herbal Products：含未申报处方药西地那非
Health Canada 发布召回通告，Twins Herbal Products 被检出含未申报的处方药成分西地那非（sildenafil）。相关信息发布于 recalls-rappels.canada.ca。
TGA Australia@TGAgovauAI 评分3636
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222
- TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分4040
TGA 发布安全警示，提醒消费者不要使用 Melanotan II 美黑肽产品，原因是这些产品被发现剂量不一致。TGA 在警示中附上了安全监测页面的详细信息链接。
推荐理由：TGA 就 Melanotan II 产品剂量不一致发布安全警示，可了解该产品的监管风险与消费者提示。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 将沙门氏菌鸡蛋召回升级为 Class I 最高风险等级
FDA 将此次沙门氏菌鸡蛋召回升级为 Class I，即该机构最高风险等级。Class I 意味着涉事产品可能引发严重健康后果甚至死亡。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分5757药品检查合作计划（PIC/S）发布了面向检查员和制药行业的修订版指南，概述药品生产设施中确认与验证研究的一般原则。指南原文链接为 https://hubs.la/Q04sL4y60。
推荐理由：PIC/S 更新确认与验证指南，读者可据此了解药品生产设施确认与验证研究的一般原则要求。
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分88☀️ 这个夏天在服药吗？ 有些药物会让你对阳光更敏感、增加脱水风险，或影响身体应对高温的能力。 了解更多：https://brnw.ch/21x4O1a #SummerProofYourHealth
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1010
PMDA 介绍医药品副作用被害救济制度：即使正确用药，仍可能发生副作用。若因医药品副作用导致需要住院治疗的严重健康损害，该制度可向受害者给付医疗费、年金等。详情见 PMDA 健康被害救济页面。
- Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分6060
FDA 向多家药企发出警告信，指其未满足现行药品生产质量管理规范（cGMP）要求；另有一家公司因未向受试者充分告知其所参与的临床试验而被发警告信。
推荐理由：FDA 向多家药企发出警告信，涉及 cGMP 缺陷与临床试验受试者知情告知不足两类问题。
ANSM@ansm精选AI 评分5858法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）通报，已收到消毒液与麻醉药溶液之间发生混淆的报告。ANSM指出，这类混淆可能造成严重后果，包括严重神经损伤，并给出避免此类用药错误的链接。
推荐理由：法国药监通报消毒液与麻醉药混淆事件，提示此类用药错误可能造成严重神经损伤。
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 召回诉讼与监管趋势：令人担忧的变化带来相似结果——目前如此
召回诉讼与监管趋势出现令人担忧的变化，但目前带来的结果与以往相似。
- MHRAgovuk@MHRAgovuk精选AI 评分6060
推荐理由：MHRA 针对 A 型肉毒毒素类产品更新安全警示，读者可了解其触发原因与用药后需立即就医的提示。
- TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分4545
TGA 发布安全警示，指出 TouchBio 衣原体与淋病自测试剂（女性用）存在性能问题，阴性结果不能排除感染。TGA 建议，如有持续风险、近期暴露或症状，应寻求进一步检测。
推荐理由：TGA 就一款女性自测试剂发出性能警示，读者可了解该产品阴性结果不能排除感染及后续检测建议。
- MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1010
⚽ 黄牌：在足球里是坏事；在患者安全里却是好事。 每一份黄卡报告都帮助我们更好地了解药品和医疗器械的安全性。 💛 https://brnw.ch/21x41W3
- TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分4242
推荐理由：TGA 点名五款蜂蜜类产品含未申报的处方药他达拉非，读者可据此核对手中产品并停用。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 个人访问代码申请
Health Canada 现开放个人访问代码（Personal Access Code）申请，用户可通过 canada.ca 提交请求。原文未披露申请条件、适用范围及处理时限等细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 发布婴儿配方奶粉相关婴儿肉毒杆菌中毒暴发调查
FDA 发布婴儿配方奶粉相关婴儿肉毒杆菌中毒暴发调查，标题标注时间为 2025 年 11 月。该页面为 FDA 官网的暴发调查信息，目前仅见标题，未提供调查细节。
FDA · 药品动态AI 评分3838 FDA 警示 Tawon Liar 含未标注药物成分
FDA 发布警示称，Tawon Liar 产品中含有未标注的药物成分。该产品未在标签中披露这一成分，存在用药安全风险。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 就一款抗癫痫药物发出严重不良反应警示
FDA 就一款抗癫痫药物发出严重不良反应警示，相关报道来自 Psychiatry Online。材料仅提供标题与来源，未披露具体药品名称、不良反应类型及警示细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 称一款全国销售的眼药水因灭菌问题被召回
FDA 表示，一款在全国范围销售的眼药水因灭菌问题被召回。报道未披露产品名称、生产商及涉及批次等具体信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6060 FDA 警告消费者不要购买或使用任何噻奈普汀产品
FDA 发布警示，提醒消费者不要购买或使用任何噻奈普汀（tianeptine）产品，原因是存在严重风险。该警示由 FDA 官网发布，具体风险细节未在现有摘要中列出。
推荐理由：FDA 就噻奈普汀产品发布消费者警示，可了解该成分被指出的严重风险及监管态度。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 发布公共卫生警告：辣木粉中检出广泛耐药沙门氏菌
菲律宾 FDA 就 US-FDA 关于辣木粉中检出广泛耐药沙门氏菌的公告发布公共卫生警告（FDA Advisory No.2026-0405）。该警告针对辣木粉产品中广泛耐药沙门氏菌问题，提醒公众关注相关风险。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 发布达格列净丙二醇一水合物药品短缺信息
澳大利亚药品管理局（TGA）发布达格列净丙二醇一水合物（dapagliflozin propanediol monohydrate）的药品短缺信息。该页面为 TGA 官方药品短缺信息条目，具体短缺范围与时间等细节未在现有材料中提供。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3434 TGA 发布药品召回、产品警示与产品更正程序（PRAC）
TGA 发布药品召回、产品警示与产品更正程序（PRAC），用于规范相关产品的召回、警示与更正流程。该程序由澳大利亚药品监管机构 TGA 制定，适用于治疗用品领域。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 呼吁行业加强召回程序
FDA 呼吁行业加强召回程序。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA 召回 Kojiesan 美白面霜 SPF15 UVA/UVB Protection with Hydromoist，因检出氢醌
FDA 发布第2026-0160号公告，因检出氢醌（hydroquinone），召回 Kojiesan Skin Lightening Face Cream SPF15 UVA/UVB Protection with Hydromoist 的相关批次产品。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 分销设施条件问题引发多款产品召回，包括 Cheerios、Advil 和 Nutella
因分销设施条件问题，多款产品被召回，涉及 Cheerios、Advil 和 Nutella。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 Superfoods Inc.（dba Live it Up）召回 Live it Up Super Greens，因可能存在健康风险
Superfoods Inc.（dba Live it Up）正在召回 Live it Up Super Greens，原因是该产品可能存在健康风险。该召回信息由 FDA 发布。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6060 FDA 就部分婴儿配方奶粉产品自愿召回发布声明
FDA 发布新闻声明，就部分婴儿配方奶粉产品的自愿召回作出说明。该声明由 fda.gov.ph 发布，具体召回产品范围与原因未在现有摘要中披露。
FDA · 食品安全召回AI 评分3030 FDA：一款膳食补充剂被召回
FDA宣布召回一款膳食补充剂。Cleveland.com报道了这一召回消息，具体产品名称、召回原因及涉及批次等细节尚未在原文中披露。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 药品/召回信息在线续期服务
Health Canada 提供药品与召回相关信息的在线续期服务，用户可通过 canada.ca 在线完成续期。原文未披露具体药品、召回产品或版本细节。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL
FDA 发布第 2025-1417 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL。该产品未在 FDA 注册，监管机构呼吁公众避免购买和使用。
HSAsg@HSAsgAI 评分88
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分3030 Health Canada 发布药品与兽药产品残留管理排序指南
Health Canada 发布药品与兽药健康产品残留管理排序指南，用于指导药品和兽药产品共线生产中残留物的管理排序。该指南发布在 inspection.canada.ca 网站上。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布 2025-1046 号公告：警告勿购买和使用假冒药品
FDA 发布 2025-1046 号公告，就购买和使用假冒药品产品发出公共卫生警告。公告未披露涉事药品名称、生产厂商或具体批次信息。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分88 加拿大卫生部： livestock feeds 召回程序 - inspection.canada.ca
加拿大卫生部发布 livestock feeds 召回程序说明，明确饲料产品召回的执行流程与要求。该页面由 inspection.canada.ca 发布，面向饲料行业相关方提供合规指引。