Health Canada 药品召回信息聚合页更新
Health Canada 药品/召回聚合来源更新了页面,标题为"Your IRCC application - canada.ca",正文仅含同一句"Your IRCC application canada.ca",未提供药品名称、召回批次、公司主体或具体监管措施等信息。
Health Canada 药品/召回聚合来源更新了页面,标题为"Your IRCC application - canada.ca",正文仅含同一句"Your IRCC application canada.ca",未提供药品名称、召回批次、公司主体或具体监管措施等信息。
默沙东宣布 FDA 已受理其与 RSV 疾病相关的申报文件。该帖未披露具体产品名称、申报类型或审评时间表,仅给出进一步了解信息的链接。
推荐理由:默沙东披露 FDA 已受理其 RSV 相关申报,读者可据此跟踪该产品在美国的审评进度。
推荐理由:Moderna 的 mRNA 流感疫苗获 FDA 批准,读者可据此了解 mRNA 技术向流感疫苗领域的延伸。
TGA宣布已在澳大利亚联邦法院对Better Leaf Pty Ltd和Better Life Aussie Pty Ltd提起诉讼,指控其涉嫌非法宣传药用大麻。TGA在公告中附上了相关媒体发布链接。
推荐理由:TGA就药用大麻非法广告起诉两家企业,可了解澳洲对药用大麻宣传的执法口径。
我们将参加#GlomConHawaii,分享更多关于我们针对C3G和原发性IC-MPGN的方法。欢迎莅临25号展位,了解渤健如何致力于变革补体驱动和免疫介导的肾脏疾病治疗。
安进发布2026年第二季度财报:https://amgen.ly/4wGlaXe 安全港声明:https://amgen.ly/4heS6RQ $AMGN
MPR 汇总了 FDA 预计在 2026 年 9 月做出的药品审批决定。
Health Canada 发布临床试验与药品安全专题页面,汇总相关信息。原文未披露具体药品、试验编号或监管决定等细节。
FDA 于周五发布指南草案,帮助申办方为生物类似药及可互换生物类似药组合产品提供开发容器密封系统和器械组成部分所需的信息。该草案面向组合产品申报中的资料准备环节。
推荐理由:FDA 就生物类似药组合产品的容器密封系统与器械组成部分发布指南草案,涉及申报资料要求。
礼来宣布,其一款在研疗法获得FDA授予的突破性疗法认定,用于既往接受过治疗的某种晚期胰腺癌患者。礼来表示该认定将有助于推进这一潜在治疗选择。原文未披露具体药物名称、胰腺癌亚型及临床数据。
推荐理由:礼来披露其一款在研疗法获FDA突破性疗法认定,用于既往接受过治疗的晚期胰腺癌患者。
PMDA 介绍医药品副作用被害救济制度:即使正确用药,仍可能发生副作用。若因医药品副作用导致需要住院治疗的严重健康损害,该制度可向受害者给付医疗费、年金等。详情见 PMDA 健康被害救济页面。
PMDA公布《关于修订大流行流感原型疫苗开发等指南的留意事项》,相关文件已在PMDA网站发布。该事项属于PMDA的Early Consideration公表机制,涉及疫苗审评。详情见PMDA官网链接。
推荐理由:PMDA公布大流行流感原型疫苗开发指南修订的留意事项,可了解日本疫苗审评思路的调整方向。
眼部疾病 👁️ 我们发布了一份面向患者的专题资料,旨在告知并帮助他们正确使用滴眼液 🔎 查阅我们的资料 🔗 http://swll.to/cpbOVt
西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)宣布,西班牙成为欧盟首个在医院用药领域取消纸质说明书的先驱国家。该项目此次新增515个品规,累计覆盖656个国家编码。AEMPS称相关项目信息已在其官网发布。
推荐理由:西班牙药监扩大医院用药纸质说明书取消范围,可了解欧盟电子说明书落地的具体推进方式。
FDA 发布第2026-0816号咨询公告,就未注册药品 “Alcohol Pad 75% Alcohol” 向公众发出公共卫生警告,提醒消费者不要购买和使用该产品。
我们的2026年第二季度业绩现已公布。 阅读完整新闻稿获取详细洞察:http://spkl.io/60197KQtR #SanofiResults $SAN $SNY
推荐理由:AEMPS 公布卫生技术评估新规的治理模式与行动计划,可了解欧盟 HTA 框架在成员国的落地路径。
今天,我们宣布在英国生命科学领域投资4亿英镑,其中包括计划在剑桥建立一个新的旗舰研发中心。该新址位于剑桥生物医学园区——全球领先的生命科学生态系统之一,将成为推动合作、加速GSK研发的催化剂。
GSK CEO 提出从成熟产品、采购和供应链三个方向实现 25 亿美元成本节省。该计划聚焦于成熟产品组合、采购环节与供应链管理的效率提升。
加拿大政府网站 canada.ca 发布加拿大药品短缺相关信息。