IFPMA@IFPMAAI 评分1818
#国际动态
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今日 43 条- IFPMA@IFPMAAI 评分1818
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 谈仿制药竞争与药品价格
FDA 发布关于仿制药竞争与药品价格的内容。原文未披露具体药品、企业、价格数据或监管决定等细节。
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分99 加拿大食品检验局自动进口参考系统（AIRS）
加拿大食品检验局（CFIA）的自动进口参考系统（AIRS）用于进口相关业务。
Bayer AG@BayerAI 评分2222基于今年前九个月的表现，@Bayer 依然稳步走在正轨上，并确认了2025年集团业绩展望。以下是我们的新闻稿：https://www.bayer.com/media/en-us/2025-0211e
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布 2025-1438 号公告：警示不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”
FDA 发布 2025-1438 号公共卫生警示，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”。该产品未在 FDA 注册，公告未披露其他成分、适应症或批次信息。
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL
FDA 发布第2025-1437号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL。该产品未在 FDA 注册，购买和使用存在健康风险。
Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4242
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 发布社交媒体治疗用品广告监管要求
TGA 就社交媒体上的治疗用品广告发布监管要求，明确治疗用品在社交媒体平台推广时须遵守相关广告法规。该要求适用于在社交媒体上发布治疗用品广告的相关方。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布 2025-1411 号公告：警告勿购买使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"
FDA 发布 2025-1411 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"。该产品未在 FDA 注册，其安全性与质量无法得到保障。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL
FDA 发布第 2025-1417 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL。该产品未在 FDA 注册，监管机构呼吁公众避免购买和使用。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2525 Australia-Canada-Singapore-Switzerland-United Kingdom (Access) Consortium
TGA 发布 Australia-Canada-Singapore-Switzerland-United Kingdom (Access) Consortium 相关信息。该联盟涉及澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士和英国五个国家的监管机构合作。原文未披露更多具体细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布注册补充药品澳洲监管指南（ARGRCM）
TGA 发布《澳大利亚注册补充药品监管指南》（ARGRCM），针对注册类补充药品的监管要求作出规定。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1919 TGA 发布治疗性电子烟产品监管信息
TGA 就治疗性电子烟产品发布监管信息。该页面为 tga.gov.au 上的官方内容，涉及治疗性电子烟产品的监管要求。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1010 TGA 立法与立法文书
TGA 发布立法与立法文书相关页面，汇总其监管所依据的法律及立法文书信息。
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6060推荐理由：FDA受理BioMarin扩大PKU适应症至青少年的sBLA并给予优先审评，读者可了解该罕见病治疗覆盖人群的拓展进展。
Novartis@NovartisAI 评分3030
FDA · 药品动态AI 评分3636 FDA 发布公共卫生警告：未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL" 不得购买使用
FDA 发布第2025-1342号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL"。该产品为单支成人剂量1.0 mL的乙型肝炎疫苗（rDNA），目前未在FDA注册。
- Bayer AG@Bayer精选AI 评分6262
拜耳宣布，美国FDA已批准一款用于更年期的无激素治疗新选择。拜耳未在帖文中披露该产品的具体名称、适应症细节或临床数据，仅给出官网媒体页面链接供进一步了解。
推荐理由：拜耳官方披露其无激素更年期治疗获FDA批准，读者可据此了解该疗法的监管进展。
Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212#世界脊灰日 我们的国际业务高级总监Jack Tang率代表团访问了@WHO，讨论全球#脊灰预防策略，并探索新的合作机会，让科兴的经验能够帮助加速根除工作。
MHRA 药物安全更新AI 评分1818 MHRA 发起 #MedSafetyWeek 2025（11月3-9日）：呼吁医护上报药品与器械安全问题
MHRA 呼吁医护人员支持 11 月 3-9 日举行的 #MedSafetyWeek 2025，通过 Yellow Card 方案上报药品不良反应及医疗器械事件等问题。今年是该活动十周年，共有 117 个国家的监管机构和 131 家组织参与。Yellow Card Biobank 研究正招募服用 GLP-1 药物后出现急性胰腺炎的患者。
FDA · 药品动态AI 评分1515 FDA 发布 2025-1368 号公告：警告勿购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"
FDA 发布 2025-1368 号公告，警告公众不要购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒消费者避免购买和使用。
USP@USPharmacopeiaAI 评分1010自2018年以来，USP与#乌兹别克斯坦一直合作，致力于提高优质药品的可及性。USP近期荣幸地与卫生部长及制药工业发展署会面，讨论如何将可信药品更广泛地送达患者。@GOVuz
Johnson & Johnson@JNJNewsAI 评分22我们正在为10月19-22日的#HLTHUSA做准备。不要错过关于AI的实际影响、打破癌症诊疗壁垒以及护士如何推动医疗创新的会议：https://social.jnj.com/48P34cz
- Boehringer Ingelheim@Boehringer精选AI 评分6767
勃林格殷格翰宣布，美国 FDA 已批准十余年来首个特发性肺纤维化（IPF）新疗法。该消息由公司官方账号发布，未披露具体药品名称与适应症细节。
推荐理由：FDA 十余年来首次批准特发性肺纤维化新疗法，读者可据此了解该领域治疗选择的更新。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分55 TGA 安全监测与信息通报
TGA 发布安全监测与信息通报，涉及药品安全监测相关内容。原文未披露具体药品、适应症或监管决定等细节。
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布 2025-0763 号警示：勿购买和使用未经授权的化妆品
FDA 发布第 2025-0763 号警示，提醒所有医护人员和公众不要购买和使用一款未经授权的化妆品。该警示未披露产品名称，仅指向 fda.gov.ph 相关页面。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布 2025-1046 号公告：警告勿购买和使用假冒药品
FDA 发布 2025-1046 号公告，就购买和使用假冒药品产品发出公共卫生警告。公告未披露涉事药品名称、生产厂商或具体批次信息。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Doxyderm 100 mg Capsule 14's
FDA 发布第2025-1001号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Doxyderm 100 mg Capsule 14's。该产品未在 FDA 注册，其安全性和质量未经监管评估。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 肿瘤血液恶性肿瘤药物获批与伴随诊断关联分析（Frontiers）
Frontiers 发表的一项分析梳理了 FDA 对肿瘤血液恶性肿瘤药物的获批情况及其与伴随诊断的关联。该分析聚焦于伴随诊断在相应药物审批中的角色与对应关系。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大农村社区移民试点项目：谁可以申请
加拿大政府发布农村社区移民试点项目申请资格说明，明确哪些人可以申请该项目。具体申请条件与资格要求详见 canada.ca 官方页面。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1010 TGA 疫苗监管概览
TGA 发布疫苗监管概览页面，介绍其疫苗监管相关工作。
WHO 新闻AI 评分1515 WHO 悼念 David Nabarro 博士逝世
WHO 悼念于 7 月 25 日在家中去世的 David Nabarro 博士，享年 75 岁。他曾任 WHO 新冠特使，长期领导疟疾控制、人道危机应对与疫情响应工作，2018 年获世界粮食奖，2023 年获英国国王查尔斯三世授勋。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 更新 COVID-19 疫苗监管状态
TGA 更新了 COVID-19 疫苗的监管状态。
WHO 新闻AI 评分2020 WHO 认证东帝汶为无疟疾国家
WHO 正式认证东帝汶为无疟疾国家，该国自 2021 年起本土疟疾病例降至零，临床诊断病例从 2006 年峰值逾 223 000 例降至零。东帝汶是 WHO 东南亚区域第三个获认证的国家，此前为马尔代夫（2015 年）和斯里兰卡（2016 年）；全球获认证国家及地区总数达 47 个国家和 1 个地区。WHO 认证要求该国连续至少三年在全国范围内阻断本土传播链。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“阿奇霉素分散片 Aqimeisu Fensanpian”
FDA 发布第2025-0689号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Azithromycin Dispersible Tablets Aqimeisu Fensanpian”（阿奇霉素分散片）。该产品未在 FDA 注册，安全性、质量和有效性未经评估。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 "OTC Guweisupian H22024804"
FDA 发布第2025-0644号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "OTC Guweisupian H22024804"。该产品未经 FDA 注册，其安全性和质量未获监管确认。