强生新冠疫苗获美国 FDA 紧急使用授权
强生宣布其新冠疫苗获美国 FDA 紧急使用授权。该消息由强生发布，原文未披露疫苗有效性数据、接种剂量或适用人群等细节。
推荐理由：FDA 授权强生新冠疫苗紧急使用，读者可了解该疫苗在美国获批的监管路径与适用状态。
国际动态
全部主题FDA、EMA、WHO 等境外监管与审批动态、跨国药企与出海进展。
最新精选
第 901–905 条 · 共 905 条FDA · 新闻稿精选AI 评分7878
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 通报西班牙式奶酪李斯特菌疫情（2021年2月）
FDA 通报了一起与西班牙式奶酪相关的李斯特菌（Listeria monocytogenes）疫情，信息发布于 2021 年 2 月。材料仅提供标题与来源，未披露涉及品牌、批次或病例数量等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 药品审评与研究中心提议撤销 Makena 的上市批准
FDA 药品审评与研究中心（CDER）提出撤销 Makena 的上市批准，相关文章发表于《新英格兰医学杂志》。材料仅提供标题与摘要，未披露撤销理由、程序细节或时间安排。
推荐理由：FDA 药品审评与研究中心提出撤销 Makena 批准，读者可了解其监管依据与程序走向。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 FDA 推出鼓励创新的新试点项目
FDA 推出了一项旨在鼓励创新的新试点项目，相关内容由 Food and Drug Law Institute（FDLI）发布。目前仅有标题信息，未披露该试点项目的具体范围、适用对象或实施细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 提示消费者 EpiPen 与 EpiPen Jr 全国范围自愿召回
FDA 发布消费者提示，涉及 EpiPen 和 EpiPen Jr 的全国范围自愿召回。该提示由 FDA 官网发布，面向消费者通报此次召回信息。
推荐理由：FDA 就 EpiPen 与 EpiPen Jr 全国范围自愿召回发布消费者提示，可了解涉事产品与召回范围。