基因编辑公司 Beam Therapeutics 指控其一名科学家窃取知识产权,并利用这些知识产权联合创办了一家中国公司。相关指控细节见链接 https://trib.al/tc97KKy。
推荐理由:基因编辑公司指控前员工窃取知识产权并用于创办中国公司,涉及跨境知识产权争议。
FDA、EMA、WHO 等境外监管与审批动态、跨国药企与出海进展。
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推荐理由:FDA 官方披露 Tecelera 疗效补充申请获批,读者可了解其儿童滑膜肉瘤适应症的具体人群与既往治疗限定。
FDA 宣布启动全国范围的招募行动,为旗下咨询委员会和专家小组填补空缺,这些独立专家机构为美国公共卫生领域部分重大决策提供咨询。招募公告发布于 FDA 官网新闻与公告栏目。
推荐理由:FDA 公开招募咨询委员会空缺席位,读者可了解其专家构成与决策咨询机制的调整方向。
据 KFI AM 640 报道,一款降压药在美国全国范围被召回。材料仅提供标题与来源,未披露药品名称、生产企业、召回原因及涉及批次等具体信息。
FDA 召回一种可能受污染的原料,The Daily Beast 报道了这一消息。材料仅提供标题与来源,未披露原料名称、涉事企业、污染类型或召回范围等细节。
据Benzinga报道,美国一次降压药召回波及近14000种药品,FDA将其列为可致不良健康后果的风险等级。材料仅提供标题与摘要,未披露涉事药品名称、企业及召回原因。
FDA 就受污染产品导致马匹受害一事发出警告信。该消息由 Beef Magazine 报道,具体涉事产品、企业及污染细节尚未披露。
HLB 的胆管癌药物获得 FDA 批准。同一报道称,其肝癌药物的重新提交上市申请已临近。
FDA 正在调查一起与生牛奶奶酪召回相关的大肠杆菌疫情。该消息由 KLAS 8 News Now 报道,目前仅有标题信息,未披露涉及企业、产品批次或病例数量。
因软件故障,PET/CT 系统被召回,相关消息由 radiologybusiness.com 报道。材料仅提供标题摘要,未披露涉及的具体厂商、型号、故障细节及召回范围。
FDA 召回 2.5 万瓶降压药,涉及相关产品。Bergen Record 报道了这一召回消息,具体药品名称与召回原因尚未在现有材料中披露。
据News4JAX报道,数千瓶降压药在美国全国范围被召回。材料仅提供标题与摘要,未披露药品名称、生产厂家、召回原因及涉及批次等具体信息。
FDA 批准胰腺癌药物 Daraxonrasib,一位肿瘤科医生在解读中称该药几乎将生存期翻倍。材料仅提供标题与摘要,未给出具体适应症、试验数据或批准细节。
FDA 批准替拉曲醇(Tiratricol)用于治疗 MCT8 缺乏症,这是该罕见病首个获批的治疗药物。该消息由 Pharmacy Times 报道。
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FDA 扩大了一款降压药的召回范围,此次召回涉及 13000 余瓶。报道未披露具体药品名称、生产厂家及召回原因。
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澳大利亚 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像产品获得美国 FDA 快速通道资格认定。该认定针对活检前前列腺癌成像用途,材料仅提供标题信息。
FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病。该消息由 NeurologyLive 报道,材料仅提供标题与摘要,未披露具体适应症人群、剂型或临床数据。
推荐理由:FDA 批准 tavapadon 用于帕金森病,读者可据此了解该适应症新增一款获批药物。
FDA 更新了一款降压药的召回信息,将其风险等级列为 Class II。该消息由 Houston Chronicle 报道,原文未披露具体药品名称、生产企业及召回原因。
DBV Technologies 已向美国 FDA 提交 Viaskin 花生贴片的生物制品许可申请(BLA),拟用于 4-7 岁儿童。该信息来自 TradingView 的摘要,未披露申请受理状态或临床数据细节。
据 The Hill 报道,一款降压药在 FDA 二级风险等级下被全国范围召回。材料仅提供标题与来源,未披露药品名称、生产企业、召回批次及具体原因。