默沙东宣布 FDA 已受理其与 RSV 疾病相关的申报文件。该帖未披露具体产品名称、申报类型或审评时间表,仅给出进一步了解信息的链接。
推荐理由:默沙东披露 FDA 已受理其 RSV 相关申报,读者可据此跟踪该产品在美国的审评进度。
抗生素、抗病毒、抗真菌与耐药菌感染的药物研发、获批与公共卫生动态。
默沙东宣布 FDA 已受理其与 RSV 疾病相关的申报文件。该帖未披露具体产品名称、申报类型或审评时间表,仅给出进一步了解信息的链接。
推荐理由:默沙东披露 FDA 已受理其 RSV 相关申报,读者可据此跟踪该产品在美国的审评进度。
NEJM在线发表Islatravir-Lenacapavir每周一次口服方案治疗HIV-1的3期临床试验(ISLEND-1研究)结果,作者为Jürgen K. Rockstroh等。该文以提前在线形式发布,目前仅有标题与作者信息,具体疗效与安全性数据尚未在摘要中给出。
GSK宣布在AIDS2026公布首个随机头对头研究的新数据,该研究在初治成人中比较每日口服两药方案与三药方案。相关详情见其新闻稿,研究由其专科HIV公司ViiVHC开展。
推荐理由:原文披露了首个每日口服两药方案与三药方案在初治成人中的随机头对头研究数据,可据此了解HIV简化治疗方案的证据进展。
吉利德宣布,美国 FDA 已受理其每周一次口服 HIV 暴露前预防(PrEP)在研方案的上市申请。若获批,该制剂可能成为首个每周一次口服的 PrEP 选择。
推荐理由:FDA 受理吉利德每周一次口服 HIV 暴露前预防药物的上市申请,读者可了解该给药方案的审评进展。
NEJM 在线发表一项研究,题为 Vasopressors or Fluids in Early Septic Shock,比较早期脓毒性休克中血管升压药与液体复苏两种治疗策略。目前该文以 Ahead of Print 形式发布,摘要未提供具体研究设计与结果数据。
吉利德宣布与默沙东合作,公布一款在研长效口服HIV治疗药物的3期研究顶线阳性结果。吉利德表示完整新闻稿可通过其官网链接查看。
推荐理由:吉利德与默沙东公布一款在研长效口服HIV疗法的3期研究顶线阳性结果,读者可据此了解该联合项目的临床推进节点。
再生元宣布其一款抗体获 WHO 推荐,用于应对当前本迪布焦型埃博拉疫情的研究性使用。公司未在帖文中披露抗体名称、推荐依据及具体使用范围,仅附上进一步阅读链接。
推荐理由:WHO 推荐再生元抗体用于本迪布焦型埃博拉疫情的研究性使用,读者可了解该抗体在突发疫情中的应急定位。
澳大利亚药品监管机构TGA宣布对伊维菌素用于COVID-19的处方实施新的限制。该措施针对的是将伊维菌素用于治疗COVID-19的处方行为。
推荐理由:TGA对伊维菌素用于COVID-19的处方新增限制,读者可据此了解澳洲监管机构对该药超适应症使用的态度。