Basilea 头孢比普罗 ERADICATE 3 期研究数据将在 IDWeek 2022 首次展示
Basilea 宣布其头孢比普罗（ceftobiprole）治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的 3 期 ERADICATE 研究达到主要和次要终点，比较了头孢比普罗与达托霉素（联合或不联合氨曲南）的疗效。
推荐理由：原文给出 ERADICATE 3 期研究达到主要和次要终点及 NDA 提交计划，读者可了解头孢比普罗在 SAB 这一高未满足需求领域的进展。
抗感染
全部主题抗生素、抗病毒、抗真菌与耐药菌感染的药物研发、获批与公共卫生动态。
最新精选
第 1–20 条 · 共 27 条原料药精选AI 评分7272 
STAT@statnews精选AI 评分6262默沙东已将抗生素 Recarbrio 从美国市场撤出。撤市后，美国针对产 KPC 酶超级细菌的获批抗生素仅剩一种，该酶可使多数细菌对抗生素耐药。
推荐理由：默沙东将 Recarbrio 撤出美国市场后，针对 KPC 超级细菌的获批抗生素仅剩一种，读者可据此了解抗感染药物供应格局的变化。
Pharmaphorum精选AI 评分6262 Mirum 公布 brelovitug 治疗慢性丁型肝炎 3 期 AZURE-1 顶线数据
Mirum Pharma 公布 brelovitug 治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的 3 期 AZURE-1 试验顶线结果，药物达到主要终点，在 24 周时将病毒水平降至检测限以下并使 ALT 恢复正常。
推荐理由：AZURE-1 的 3 期顶线数据与 48 周随访结果，为判断 brelovitug 与已获批 Hepcludex 的竞争位置提供了依据。
pharmalot@pharmalot精选AI 评分6262默沙东在美国停止供应抗生素 Recarbrio，尽管外界对超级细菌耐药性存在担忧。该决定由记者 pharmalot 在 X 上转述 STAT News 报道，并附有原文链接。
推荐理由：默沙东在超级细菌耐药担忧下仍停用一款关键抗生素，读者可据此了解该药退市背后的商业与公共卫生张力。
STAT News精选AI 评分5858 默沙东在美国市场停供抗生素Recarbrio
默沙东本月早些时候将抗生素Recarbrio撤出美国市场，不再供应。该药七年前获批，为三药联合注射剂，用于治疗成人及儿童的严重感染，包括医院获得性或呼吸机相关肺炎，以及治疗方案有限或无替代选择的复杂性尿路和腹腔感染。FDA最初将其定位为缓解抗生素耐药的最后手段，这同时限制了其市场与销售潜力，默沙东未解释停供原因，也未在监管文件中披露该药销售额。
推荐理由：默沙东未说明原因即停供一款被FDA定位为最后防线的抗生素，可观察大药企在抗耐药领域的投入取舍。
Endpoints News精选AI 评分6262 Mirum 报告收购获得的丁型肝炎药物三期临床成功
Mirum Pharmaceuticals 近期收购的慢性丁型肝炎治疗药物在一项三期临床试验中取得积极结果，为其研发管线和商业化前景增添动力。原文正文仅提供付费阅读入口，未披露具体疗效数据、患者人数或试验终点。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分5858美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）向Scynexis授予一份2.14亿美元合同，用于开发侵袭性真菌感染治疗药物。相关链接指向Fierce Biotech的报道页面。
推荐理由：原文披露BARDA向Scynexis提供2.14亿美元合同用于侵袭性真菌感染治疗开发，可了解该抗真菌项目的资金支持规模。
- FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6868
推荐理由：Mirum 的慢性丁型肝炎在研药 III 期达到主要终点，读者可了解该领域继吉利德之后的竞争格局。
NEJM精选AI 评分6262 Bepirovirsen 治疗慢性乙型肝炎病毒感染
NEJM 第 395 卷第 12 期（2026 年 9 月 24 日）刊出题为 Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection 的文章，页码 1246-1247。目前仅见题录信息，未提供研究设计与结果数据。
NICE@NICEComms精选AI 评分4242NICE 更新疑似脓毒症指南，建议临床医生对部分疑似重症脓毒症患者考虑降钙素原检测，以支持评估和决策。该建议已纳入指南 ng253，详情见 nice.org.uk/guidance/ng253。
推荐理由：NICE 更新疑似脓毒症指南，将降钙素原检测纳入部分疑似重症脓毒症患者的评估建议，可供临床与检验路径参考。
Gilead Sciences@GileadSciences精选AI 评分4747吉利德宣布扩大其六项免专利许可协议的范围，这些协议原本覆盖其一年两次给药的HIV预防药物，现新增一项在研的一年一次给药剂型。公司未披露协议涉及的具体企业及在研剂型的临床阶段。
推荐理由：原文披露了授权协议范围扩展至在研一年一次剂型，可据此观察长效HIV预防的可及性布局。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 克林霉素磷酸酯注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的克林霉素磷酸酯 0.9% 氯化钠注射液（600 mg/50 mL，12 mg/mL，50 mL 单剂量 GALAXY 容器，NDC 0338-9549-50）被召回，召回原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌无热原，召回编号 D-0816-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 达托霉素氯化钠注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的达托霉素 0.9% 氯化钠注射液（500 mg/50 mL，10 mg/mL，50 mL 单剂量容器，24 袋/箱，NDC 0338-0714-24）被召回，原因为 CGMP 偏差。该召回编号为 D-0807-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 万古霉素注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 的万古霉素注射液（Vancomycin Injection, USP，0.9% 氯化钠，1g/200 mL，5 mg/mL，GALAXY 单剂量容器，NDC 0338-3583-01）被召回，原因为 CGMP 偏差。该召回编号为 D-0820-2026。
openFDA 药品召回精选AI 评分4242 Baxter 克林霉素注射液因 CGMP 偏差被召回
openFDA 药品召回信息显示，Baxter Healthcare Corporation 生产的克林霉素注射液 USP（5% 葡萄糖，900 mg/50 mL，18 mg/mL，GALAXY 50 mL 单剂量容器，NDC 0338-4114-50）被召回，原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌无热原，召回编号 D-0817-2026。
NEJM精选AI 评分5050 POET II 研究：按治疗反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎的对比
NEJM 在线发表 POET II 研究，比较按治疗反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎的效果，作者为 Henning Bundgaard 等 POET II 研究者。目前仅有摘要信息，具体结果与随访数据尚未披露。
- Gilead Sciences@GileadSciences精选AI 评分6262
推荐理由：FDA 批准首个也是唯一一个用于病毒学抑制成人 HIV 治疗的单片方案，可了解其对复杂多片方案人群的适用意义。
GSK@GSK精选AI 评分6262葛兰素史克宣布日本成为首个批准其慢性乙肝（CHB）新疗法的国家，称这是肝病创新领域的重要里程碑。GSK指出，慢性乙肝仍是全球肝癌的主要病因之一，此次获批体现其在肝病研究上的持续投入。
推荐理由：日本成为首个批准该慢性乙肝新疗法的国家，可据此观察乙肝治疗与肝癌预防的监管进展。
Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswell精选AI 评分6262推荐理由：WHO 正在敲定埃博拉疫苗 III 期试验方案，读者可了解疫情规模判断与试验设计、候选疫苗的初步安排。
Merck@Merck精选AI 评分5353默沙东宣布 FDA 已受理其与 RSV 疾病相关的申报文件。该帖未披露具体产品名称、申报类型或审评时间表，仅给出进一步了解信息的链接。
推荐理由：默沙东披露 FDA 已受理其 RSV 相关申报，读者可据此跟踪该产品在美国的审评进度。