MHRA 警示硫嘌呤类药物与妊娠期肝内胆汁淤积症风险
MHRA 药物安全更新指出，妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）罕见地与硫唑嘌呤治疗相关，且该风险被认为同样适用于巯嘌呤和硫鸟嘌呤等所有硫嘌呤类药物。药物性 ICP 可能比非药物性 ICP 出现得更早，且部分病例对熊去氧胆酸无反应，停药或减量可能改善肝功能。
推荐理由：MHRA 提示硫唑嘌呤等硫嘌呤类药物与妊娠期肝内胆汁淤积症的关联，并给出胆汁酸监测阈值与停药评估建议。
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今日 38 条MHRA 药物安全更新精选AI 评分6060
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 推进包装正面营养标签制度
FDA 就包装正面营养标签（Front-of-Package Nutrition Labeling）发布相关信息，推进在食品包装正面标注营养信息的制度安排。该举措旨在帮助消费者更直观地了解食品营养构成。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA 发布 SABA（沙丁胺醇与特布他林）用药安全更新：提醒哮喘过度使用风险并说明处方指南变化
MHRA 发布药物安全更新，提醒沙丁胺醇和特布他林等短效 β2 受体激动剂（SABA）在哮喘中过度使用可能掩盖病情进展、增加严重急性发作风险，并提示 SABA 处方指南已发生变化。
推荐理由：MHRA 基于英国处方数据与儿童死亡报告，说明 SABA 过度使用与严重急性发作的关联，并给出处方调整要求。
FDA · 新闻稿AI 评分88 FDA 呼吁将不需要或未使用的药品送至药品回收点
FDA 呼吁公众将不需要或未使用的药品送至药品回收点，以减少不当处置带来的风险。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 全球百余办事处发起母婴健康倡导行动，纪念 2025 年世界卫生日
世界卫生组织全球 100 多个办事处联合成员国、社区、卫生工作者及合作伙伴，围绕 2025 年世界卫生日主题“健康的开端，充满希望的未来”发起大规模母婴健康公共倡导行动。此次行动旨在保护因全球卫生领域资金挑战而日益受到威胁的关键母婴健康服务。非洲、美洲、东地中海等区域办事处开展了媒体宣传、社区活动、政策对话及免费诊疗等多种形式的活动。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7171 MHRA 更新非唑奈坦（Veoza）肝损伤风险提示与监测建议
MHRA 药物安全更新称，非唑奈坦（Veoza）治疗中报告了转氨酶、胆红素升高及肝功能异常症状的严重肝损伤病例，停药后通常可逆。新建议要求治疗前及治疗前 3 个月每月检测肝功能，此后按临床判断定期检测；已知肝病或肝病高风险患者应避免使用，ALT 或 AST ≥2 倍正常上限或总胆红素 ≥2 倍正常上限时不得启动治疗。
推荐理由：原文列出肝损伤监测与停药的具体阈值，读者可据此对照现有用药与随访流程。
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 FDA 发布 2025-0496 号公告，允许已注册药品多项上市后变更在同一申请中提交
FDA 发布 2025-0496 号公告，允许已注册药品的多项上市后变更（PACs）在同一份申请中提交。该公告由 fda.gov.ph 发布，具体适用范围与提交要求以公告原文为准。
FDA · 药品动态AI 评分2121 药品获批后失败会怎样？——News-Medical 解析
News-Medical 发文探讨药品获批后失败的情形。文章聚焦药物上市后出现安全或疗效问题时的监管与市场后果，未涉及具体药品、公司或监管决定。
WHO 新闻AI 评分1818 WHO 与 EIB Global 签署 1000 万欧元赠款协议，加强黎巴嫩公共卫生
WHO 与 EIB Global 于 3 月 6 日在卢森堡签署 1000 万欧元赠款协议，用于加强黎巴嫩公共卫生。该计划将重建黎巴嫩中央公共卫生实验室，并优先为超过 5 万名糖尿病、心血管疾病和癌症等慢性病患者提供药物和医疗支持。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分3030 Health Canada 就组合包装药品发布指南草案
Health Canada 就组合包装药品（co-packaged drug products）发布指南草案通知。该草案针对组合包装药品的监管要求公开征求意见，具体内容与意见提交期限尚未在通知中披露。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分44 加拿大卫生部发布吸毒后驾驶（Drug-impaired driving）信息
加拿大卫生部（canada.ca）发布“吸毒后驾驶”（Drug-impaired driving）相关信息。该内容为加拿大官方发布的药品相关公共安全提示，具体细节未在原文中展开。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7474 MHRA 撤销缓释阿片类药物术后镇痛适应症
MHRA 宣布在完成安全审查并采纳人用药物委员会建议后，将术后疼痛治疗适应症从缓释吗啡和缓释羟考酮的上市许可中移除。MHRA 指出缓释阿片类药物与术后持续阿片使用（PPOU，术后超过90天仍继续使用）及阿片诱导的呼吸抑制（OIVI）风险升高相关，欧盟及英国证据显示缓释阿片类治疗患者中 PPOU 发生率为 2% 至 44%，术前已使用者可高达 60%。
推荐理由：MHRA 基于安全审查撤销缓释阿片类术后镇痛适应症，读者可了解其风险依据与围手术期用药建议。
WHO 新闻AI 评分88 比利时与WHO举行三天战略对话，规划合作优先事项
比利时与WHO在为期三天的战略对话中回顾了长期合作进展，同意在全民健康覆盖、卫生系统强化以及基本疫苗、药品和卫生技术公平可及方面进一步加强协作。双方审议了比利时资助的Access to Medicines项目成果，并以塞内加尔为例讨论国家层面实施，同时探讨了突发卫生事件防范、大流行协议谈判及One Health方法等议题。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 IRCC Help Centre 精选主题页面
IRCC Help Centre 精选主题页面在 ircc.canada.ca 上线，汇总加拿大移民、难民及公民部（IRCC）的常见问题与帮助主题入口。原文未提供更多功能、版本或数据细节。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与瑞士续签合作战略至 2028 年
WHO 与瑞士宣布续签 2024-2028 年合作战略，双方于 2025 年 3 月 4 日在 WHO 哥本哈根欧洲区域办事处完成更新与续签。瑞士 2013 年成为 WHO 欧洲区域首个试点合作战略的高收入国家。瑞士联邦公共卫生局全球卫生大使 Barbara Schedler 与 WHO 欧洲区域主任 Dr Henri P. Kluge 就深化协作方向达成一致。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与沙特阿拉伯王国签署协议支持卫生优先事项
WHO 与沙特国王萨勒曼人道主义援助与救济中心（KSrelief）在利雅得国际人道主义论坛期间签署多项资助协议：1200 万美元用于也门疟疾防控，210 万美元扩大霍乱治疗，另有 360 万美元由 KSrelief 与 WHO 埃及国家办事处合作，为在埃及的苏丹难民提供透析治疗。
FDA · 药品动态AI 评分1515 FDA 2025 内分泌药物动态汇总
FDA 发布 2025 年内分泌领域药物动态汇总。原文未披露具体药品、适应症及监管决定细节。
FDA · 新闻稿AI 评分1010 FDA 发布食品中阿斯巴甜及其他甜味剂说明
FDA 就食品中的阿斯巴甜及其他甜味剂发布说明。阿斯巴甜是一种已获批准的甜味剂，此次内容涉及其在食品中的使用。
MHRA 药物安全更新AI 评分3838 MHRA 发布 2025 年 1 月致医护人员信函与药品召回汇总
MHRA 汇总了 2025 年 1 月向医护人员发送的信函与药品召回通知。信函涉及 Veoza（fezolinetant）的肝损伤风险及肝功能监测新建议、Sodiofolin 因颗粒物需使用 PES 或 PVDF 过滤器，以及 Dectova、Imvanex、Kineret 因供应中断的临时供货安排和 Seroxat 停产通知。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 敲定更新版“健康”营养成分声称规则
FDA 最终确定更新版“健康”营养成分声称规则。该规则针对食品标签上“健康”一词的使用标准作出修订。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA：启动丙戊酸钠需两名专科医生复核，已在服药的男性患者除外
MHRA 药物安全更新指出，CHM 建议 55 岁以下患者启动丙戊酸钠仍需两名专科医生独立复核，但已在服用丙戊酸钠的男性患者不再需要该复核。此前 2022 年 CHM 审查生殖风险后先对新患者和育龄女性实施该措施，2023 年 11 月患者安全警报和 2024 年 1 月更新进一步落实，本次调整基于 2024 年 9 月更新认为该人群风险控制已充分。
推荐理由：MHRA 更新丙戊酸钠生殖风险管控要求，区分新用药与已在服药的男性患者，读者可据此了解监管边界调整。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大技术移民申请指南 - canada.ca
加拿大政府官网 canada.ca 发布技术移民信息页面，面向有意以技术移民身份前往加拿大的人士。页面未披露具体项目名称、申请条件或配额等细节。
FDA · 新闻稿AI 评分1313 FDA 发布乳房植入物须知
FDA 发布乳房植入物相关信息，提醒关注其安全性。乳房植入物包括硅胶和盐水填充两类，用于隆胸或乳房重建。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 发布 2024 年 12 月致医护人员信函与药品召回汇总
MHRA 汇总了 2024 年 12 月向医护人员发送的信函与药品召回通知，涉及 Medikinet XL、Xevudy、Ocrevus、COLUMVI、Abrysvo 等产品。
WHO 新闻精选AI 评分6262 WHO 就美国宣布退出意向发表回应
WHO 对美国宣布有意退出该组织表示遗憾，并称其在应对疾病根源、建设卫生系统和处置突发卫生事件方面发挥关键作用。WHO 指出美国是 1948 年创始成员国之一，双方合作已终结天花并将脊髓灰质炎推向根除边缘。WHO 表示过去 7 年实施了其历史上规模最大的改革，希望美国重新考虑并愿开展建设性对话以维持伙伴关系。
推荐理由：WHO 以官方身份回应美国退出意向，读者可了解其对该组织全球卫生职能与改革进展的表述。
FDA · 新闻稿AI 评分1414 FDA 撤销 FD&C Red No. 3 在食品与口服药品中的使用授权
FDA 宣布撤销 FD&C Red No. 3（赤藓红）在食品和口服药品中的使用授权。该色素此前依据《联邦食品、药品和化妆品法案》的 Delaney 条款被禁止，此次决定基于其在大鼠中致癌的明确证据。
FDA · 新闻稿AI 评分44 FDA 发布食品损失与浪费专题页面
FDA 在其官网发布"食品损失与浪费"专题页面。该页面为 FDA 食品相关议题的信息入口，具体内容未在原文中展开。
WHO 新闻AI 评分1212 卢森堡与 WHO 签署两项战略协议
卢森堡与 WHO 签署两项战略协议，其中与发展合作与人道主义事务部签署的战略伙伴框架金额达 4650 万欧元，是 WHO 迄今与卢森堡达成的最大协议；与卫生与社会安全部签署的首个多年期协议为 100 万欧元，是该国对 WHO 的首笔自愿捐款。资金将用于卫生危机防范与应对、减少健康不平等、全民健康覆盖伙伴关系、热带病研究和脊灰根除等领域。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年11月致医护人员函件与药品召回汇总
MHRA 发布2024年11月致医护人员函件与药品召回通知，涉及 Welireg（belzutifan）患者警示卡、COMIRNATY JN.1 预充注射器、Movymia（特立帕肽）法国库存临时供应及 IMVANEX 欧盟库存临时供应。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布澳大利亚药用大麻使用指南：患者信息
TGA 发布面向患者的澳大利亚药用大麻使用指南，提供患者信息。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 发布甲磺酸雷沙吉兰药品短缺信息
TGA 发布甲磺酸雷沙吉兰（rasagiline mesilate）药品短缺信息。该公告属于药品供应短缺通报，具体短缺范围、原因及预计恢复时间未在文中披露。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 调查奶牛中 H5N1 禽流感病毒
FDA 正在调查奶牛中的 H5N1 禽流感病毒。
MHRA 药物安全更新AI 评分2020 MHRA 启动 2024 年 MedSafetyWeek：呼吁通过 Yellow Card 报告药物不良反应
MHRA 于 2024 年 11 月 4 日至 10 日开展 MedSafetyWeek 活动，主题为"预防副作用"，全球 94 个国家、107 个机构参与。MHRA 呼吁医护人员通过 Yellow Card 方案或 Yellow Card app 报告药品疑似不良反应、医疗器械不良事件及电子烟等安全问题，并特别强调 Black Triangle（▼）药品的报告。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年10月致医护人员信函与药品召回汇总
MHRA 2024年10月向医护人员发出多封安全信函，涉及醋酸甲羟孕酮脑膜瘤风险、醋酸格拉替雷迟发性过敏反应，以及 Infanrix hexa 两批次针头软包装无菌性隐患。
WHO 新闻AI 评分2222 G20 卫生部长支持 WHO 投资轮
G20 卫生部长在巴西里约热内卢举行的会议上表态支持 WHO 首次投资轮，呼吁各成员国和伙伴为其全球卫生新战略出资，以挽救 4000 万人生命。WHO 总干事谭德塞称目前已获 63 项承诺、总额超 10 亿美元，其中过半来自首次自愿出资方。G20 领导人峰会将于 11 月 18-19 日举行，预计届时将有更多 G20 国家作出承诺。
FDA · 新闻稿AI 评分1010 FDA：未使用药品的处理方式，你需要了解什么
FDA发布关于未使用药品处理方式的科普信息，提示公众关注家庭剩余药品的正确处置。内容涉及如何安全丢弃未使用药品，以减少误用、滥用及环境污染风险。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6969 MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新：提示副作用与误用风险
MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新，提醒医护人员在处方和加量时告知患者常见的胃肠道副作用，并警惕超适应症用于美容减重的误用风险。截至 2024 年 10 月 28 日，MHRA 收到 7228 份与减重适应症 GLP-1RA 相关的恶心、呕吐和腹泻报告，其中 68 份报告了患者住院。
推荐理由：MHRA 汇总了 GLP-1RA 用于减重时的胃肠道不良反应与误用报告数据，读者可据此了解该类药物在超适应症使用中的安全信号。
MHRA 药物安全更新AI 评分3131 MHRA 发布胰岛素泵与 CGM 设备安全事件报告指南
MHRA 发布面向胰岛素泵和持续葡萄糖监测（CGM）设备使用者的指南，说明如何通过 Yellow Card 方案报告疑似不良事件和安全问题。MHRA 指出，使用者报告数量不足且细节缺失，导致安全信号难以彻查，因此新指南明确了应包含的信息和分步报告流程，并建议医护人员向患者推广。
MHRA 药物安全更新AI 评分3838 MHRA 警示：使用溴隐亭预防或抑制产后生理性泌乳时须监测血压
MHRA 发布药物安全更新，要求处方溴隐亭用于预防或抑制产后生理性泌乳时须监测血压，尤其在治疗最初几天及每次加量时。溴隐亭仅限有医学指征时使用（如产时胎儿死亡、新生儿死亡或部分母亲 HIV 感染），不得用于常规回乳或缓解产后乳房胀痛；未控制高血压、妊娠期高血压疾病及产后高血压患者禁用。临床指南推荐卡麦角林为 preferred 药物，但因其同为多巴胺激动剂，用药期间仍需监测血压。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分5252 MHRA发布2024年9月致医护人员信函与药品召回汇总
MHRA汇总了2024年9月发给医护人员的信函和药品召回通知。信函涉及Oxbryta（voxelotor）撤出英国市场、BLENREP（belantamab mafodotin）英国有条件上市许可被撤销、含丙戊酸盐药品新增措施，以及Tyenne、NOXAFIL、Creon等产品的供应或使用变更。
推荐理由：汇总了2024年9月英国药品撤市、召回与供应中断的具体批次和原因，可了解MHRA当月监管动作全貌。