CBS News：实验性减肥药效果显著，但尚未获 FDA 批准
CBS News 报道，一款实验性减肥药在试验中取得显著效果，但尚未获得 FDA 批准。
#礼来
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今日 2 条FDA · 新闻稿AI 评分2727 FDA · 药品动态AI 评分2121 一款新减肥药待 FDA 批准
一款新减肥药正等待 FDA 批准。该药物具体名称、适应症人群及临床数据尚未披露。
Pharmaphorum精选AI 评分6262 两名印度籍男子被控向美国供应链输入假 Ozempic
美国司法部指控两名印度籍男子 Swapnadip Roy（33 岁）与 Vicky Ramancha（37 岁）从中国非授权渠道获取假 Ozempic（司美格鲁肽），以大幅折扣价卖给不知情的美国分销商。
推荐理由：案件披露了假 Ozempic 借平行进口渠道进入美国合法供应链的具体路径与数量金额，可了解假药渗透方式。
STAT NewsAI 评分4040 STAT+：GLP-1 正被当作生活方式药物营销，默沙东与第一三共肺癌疗法撤回上市申请
GLP-1 药物正从治疗肥胖的医学工具，转向被宣传为改善外观与整体感受的生活方式药物，诺和诺德尤其押注这一转变，原因是高定价与高使用量导致保险覆盖扩张停滞，两家公司转而直接向患者销售。默沙东与第一三共撤回一款实验性肺癌疗法的美国加速批准申请，FDA 认为其 II 期临床数据不满足早期获批要求，这是双方数十亿美元癌症合作下的第二次撤回，该疗法此前拟用于治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。
Lachman 咨询精选AI 评分6262 FDA 批准礼来每周一次胰岛素 Onswik 用于 2 型糖尿病
FDA 于 2026 年 9 月 23 日批准 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）注射液皮下给药，用于成人 2 型糖尿病，作为饮食和运动的辅助以改善血糖控制。
推荐理由：FDA 批准的每周一次胰岛素把 2 型糖尿病患者的年注射次数从 365 次降到 52 次，读者可据此了解给药频次变化带来的用药负担差异。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7575 FDA 批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于 2 型糖尿病
美国 FDA 批准礼来一款每周一次注射的胰岛素，用于治疗 2 型糖尿病。该消息由路透社报道，材料未披露药品具体名称、剂量或批准依据等细节。
推荐理由：FDA 批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于 2 型糖尿病，读者可据此了解该给药频率产品的监管进展。
pharmalot@pharmalotAI 评分2020FDA · 新闻稿精选AI 评分7878 FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）每周一次基础胰岛素，用于成人 2 型糖尿病
FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe），一种每周一次的基础胰岛素注射，用于成人 2 型糖尿病患者。该消息由 PR Newswire 发布，材料仅提供标题与摘要，未披露具体临床数据或适应症细节。
推荐理由：FDA 批准礼来每周一次基础胰岛素用于 2 型糖尿病成人，读者可了解该给药频率在基础胰岛素中的差异。
Fierce PharmaAI 评分4242 礼来CEO称在Medicare GLP-1项目中占据70%份额，该项目已覆盖70万老年人
礼来CEO表示，礼来在Medicare的GLP-1项目中占据70%份额，该项目已覆盖70万名老年人。
- pharmalot@pharmalotAI 评分1515
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准礼来乳腺癌药物组合疗法
美国 FDA 批准礼来公司的乳腺癌药物组合疗法。该消息由路透社报道，材料未披露具体药品名称、适应症细节及审批依据。
Fierce Pharma精选AI 评分6767 礼来 Inluriyo 联合 Verzenio 获 FDA 批准，口服 SERD 竞争升级
礼来旗下 Inluriyo 与 Verzenio 联合方案获 FDA 批准，Fierce Pharma 报道称此举加剧了口服 SERD 领域的竞争。目前仅有标题与摘要信息，具体适应症与临床数据尚未披露。
推荐理由：礼来口服 SERD 与 Verzenio 组合获 FDA 批准，读者可据此观察口服 SERD 赛道的竞争格局变化。
Fierce PharmaAI 评分4040 FDA 选定礼来、再生元、富士胶片等 7 家企业参与 PreCheck 试点项目
FDA 选定礼来、再生元、富士胶片等 7 家企业参与 PreCheck 试点项目。该试点旨在通过前置审评环节加快药品生产设施检查流程。
Fierce PharmaAI 评分3636 礼来减肥口服药 Foundayo 获早期重磅预测，分析师预计 2026 年处方量超 500 万
礼来减肥口服药 Foundayo 获分析师早期重磅药物预测，预计 2026 年处方量将超过 500 万张。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7171 MHRA 通报假冒 Mounjaro KwikPen 15mg 预充笔，涉批次 D873576
MHRA 通报在英国发现假冒 Mounjaro（tirzepatide）KwikPen 15mg 预充注射笔，已确认 5 支受影响产品，均通过伯明翰一家在线药房 The Private Pharmacy Clinic 供应。
推荐理由：MHRA 通报了假冒 Mounjaro KwikPen 15mg 的批次号与流通渠道，读者可据此核对在用产品并了解处置流程。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6969 MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新：提示副作用与误用风险
MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新，提醒医护人员在处方和加量时告知患者常见的胃肠道副作用，并警惕超适应症用于美容减重的误用风险。截至 2024 年 10 月 28 日，MHRA 收到 7228 份与减重适应症 GLP-1RA 相关的恶心、呕吐和腹泻报告，其中 68 份报告了患者住院。
推荐理由：MHRA 汇总了 GLP-1RA 用于减重时的胃肠道不良反应与误用报告数据，读者可据此了解该类药物在超适应症使用中的安全信号。