FDA：纽约州销售的冷冻甜点因可能含石块被召回
FDA通报，纽约州销售的冷冻甜点因可能含有石块被召回。PIX11报道了此次召回，涉及产品为冷冻甜点。
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今日 0 条FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA · 食品安全召回精选AI 评分5353 FDA 召回可能受污染的原料
FDA 召回一种可能受污染的原料，The Daily Beast 报道了这一消息。材料仅提供标题与来源，未披露原料名称、涉事企业、污染类型或召回范围等细节。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 就兽药真菌污染致近100匹马严重感染发出警告信
FDA 针对一款兽用产品真菌污染事件发出警告信，该产品已与近100匹马出现严重感染相关。
FDA · 食品安全召回AI 评分3030 FDA 因 E. coli O26:H11 疫情召回 Sierra Nevada Graziers 生牛乳奶酪
FDA 因 E. coli O26:H11 疫情召回 Sierra Nevada Graziers 生牛乳奶酪。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 因受污染产品致马匹受害发出警告信
FDA 就受污染产品导致马匹受害一事发出警告信。该消息由 Beef Magazine 报道，具体涉事产品、企业及污染细节尚未披露。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 调查与生牛奶奶酪召回相关的大肠杆菌疫情
FDA 正在调查一起与生牛奶奶酪召回相关的大肠杆菌疫情。该消息由 KLAS 8 News Now 报道，目前仅有标题信息，未披露涉及企业、产品批次或病例数量。
Pharmaphorum精选AI 评分6262 两名印度籍男子被控向美国供应链输入假 Ozempic
美国司法部指控两名印度籍男子 Swapnadip Roy（33 岁）与 Vicky Ramancha（37 岁）从中国非授权渠道获取假 Ozempic（司美格鲁肽），以大幅折扣价卖给不知情的美国分销商。
推荐理由：案件披露了假 Ozempic 借平行进口渠道进入美国合法供应链的具体路径与数量金额，可了解假药渗透方式。
GMP资料共享群精选AI 评分6262 FDA敲定灯检标准：视力合格不算合格，需检出100–150μm颗粒
FDA敲定灯检标准，明确视力合格不等于通过，需能检出100–150μm颗粒才算达标。该材料仅为摘要，未提供标准原文、适用范围与生效时间等细节。
药物警戒笔记AI 评分3838 美国药监 ESG NextGen 新网关递交 SUSAR 个例报告方式
美国药监 ESG NextGen 新网关用于递交 SUSAR 个例报告。原文未披露该网关的具体上线时间、支持的报告格式或操作步骤等细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分4040 FDA调查促成两名印度籍人士因跨国假药分销被起诉
美国佛罗里达中区联邦检察官办公室与司法部刑事司宣布，对两名印度籍人士Swapnadip Roy（33岁）和Vicky Ramancha（37岁）提起联邦指控，案件源于FDA对跨国假药分销计划的调查。目前公开信息仅为指控通报，未披露具体药品、分销渠道及指控罪名细节。
推荐理由：FDA与司法部联合通报假药分销案，读者可了解跨国假药流通的执法路径与涉案主体。
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA 2026年9月安全简报：患者吊具坠落致死风险、无线胎心监护射频干扰与肠外营养过滤器警示
MHRA 2026年9月安全简报发布三项警示：患者吊具与吊带因负载接口脱落、不兼容组合及维护不当等问题，自2015年以来平均每年造成2例死亡，且不限于任何厂商、型号或护理场景。
CDC@CDCgov精选AI 评分4242推荐理由：CDC通报的此次大肠杆菌疫情涉及9个州13人感染、8人住院，并已触发特定生乳奶酪召回。
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 食品安全成选举议题：重大疫情与召回引发担忧 - CBS News
CBS News 报道，重大疫情与召回引发担忧，食品安全成为选举议题。
World Health Organization (WHO)@WHO精选AI 评分6060推荐理由：WHO 公布刚果（金）疫情截至 9 月 23 日的确诊与死亡数据，可据此了解该国不同省份传播强度差异。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6363 FDA 将一款甲状腺片召回等级提升至最严重级别
FDA 将一款甲状腺片的召回等级提升至最严重级别。该消息由 NewsNation 报道，材料未披露涉事企业、药品名称及召回原因等细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 甲状腺药物召回被升级至 FDA 最高风险等级
据 WUSA9 报道，一款甲状腺药物的召回已被升级至 FDA 最高风险等级。该报道未披露药品名称、生产企业及召回批次等具体信息。
MHRA (英国药监)AI 评分3434 MHRA 欢迎对伪造医疗器械认证欺诈案作出判决
MHRA 对 Kenneth George Harrison 伪造医疗器械 CE 认证欺诈案判决表示欢迎，其因涉及 P900 肠内喂养泵、胃造口按钮装置和钝头加药针的非法供应，被判处三年监禁、缓期三年执行，另需完成 175 小时社区服务、10 天康复治疗，并被取消公司董事资格八年。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 美国联邦法院对 Gold Star Distribution 下达同意令，因仓库卫生条件持续不合规
美国联邦法院于2026年9月21日对 Gold Star Distribution, Inc. 下达同意令，禁止其继续分销食品、药品、医疗器械和化妆品等 FDA 监管产品，直至其整改运营以符合联邦法律要求。该命令源于 FDA 的调查，认定其仓库卫生条件持续不合规。
openFDA 食品召回AI 评分44 openFDA 食品召回：多款墨西哥胡椒产品因潜在 Salmonella 污染被召回
openFDA 食品召回信息显示，多款墨西哥胡椒（jalapeno）产品因可能受到 Salmonella 污染被召回，涉及切丁、切丝、整颗及去梗等多种规格。
openFDA 器械召回精选AI 评分4040 Centricity Enterprise Archive V2、V3、V4 全版本因影像数据可能错配患者被召回
openFDA 器械召回信息显示，Centricity Enterprise Archive V2、V3、V4 全版本软件被召回。在特定条件下，从旧系统迁移的历史影像数据可能被错误关联到其他患者，导致检查或影像显示在错误的患者记录下，可能造成误诊或延误患者诊疗。
推荐理由：召回原因指向历史影像数据迁移后可能错配患者，读者可了解该软件在数据迁移环节的具体风险。
openFDA 器械召回精选AI 评分4242 Pi-Cardia 的 ShortCut 经股导管因焊接问题召回
openFDA 器械召回信息显示，Pi-Cardia Inc. 的 ShortCut 经股导管（REF: Z-A-20.003-US，召回编号 Z-3213-2026）被召回，原因是定位臂可能因焊接问题发生脱落。该条目仅提供简要召回描述。
openFDA 器械召回精选AI 评分4242 NOxBOXi 一氧化氮输送系统因氧气管路泄漏风险被召回
openFDA 器械召回记录显示，NOxBOXi 一氧化氮输送系统被召回，原因是氧气管路或管路连接失效可能导致氧气泄漏，进而引发氧饱和度下降。该召回编号为 Z-3165-2026。
推荐理由：openFDA 召回记录显示 NOxBOXi 一氧化氮输送系统因氧气管路泄漏风险被召回，可了解该器械的具体缺陷环节。
openFDA 器械召回精选AI 评分5858 OMNIFIT SERIES I 髋臼内衬因UHMWPE原料老化超五年被召回
openFDA 器械召回信息显示，OMNIFIT SERIES I ACET. INSERT 10¿ 22mm ID（目录号 2001-2246）被召回，该骨科植入物组件由 UHMWPE（聚乙烯）制成。受影响器械使用的超高分子量聚乙烯原料老化超过五年，可能出现过氧化水平升高，进而增加磨损，带来过量磨损碎屑、材料碎片、器械断裂或脱位等风险，潜在危害包括翻修手术、疼痛和炎症。
推荐理由：召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险，可了解其对骨科植入物磨损与翻修手术的潜在影响。
openFDA 器械召回精选AI 评分4040 Ethicon 可重复使用穿刺器因使用中可能开裂或分离被召回
openFDA 器械召回信息显示，Ethicon Endo-Surgery 的 XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE 5X100MM（REF:B5LT）被召回，原因是该可重复使用入路端口系统在使用中可能开裂或分离。该条目编号为 Z-3186-2026。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分6565推荐理由：原文披露了警告信针对仿制已获批GLP-1药物与无菌生产条件两项缺陷，可了解FDA对配制药企的执法口径。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
芸香（الشذاب）这种植物，常用于观赏和驱虫，但它可能带来健康风险，尤其是某些特定人群，其身体状况需要谨慎使用。 #الغذاء_والدواء
ANSM@ansm精选AI 评分4242法国药监机构ANSM表示，用于预防婴儿VRS感染（毛细支气管炎）的预防性治疗药物安全性已得到确认，但再次收到用药错误报告。ANSM在公告中提示公众查阅全部相关信息，详情见其提供的链接。
推荐理由：法国药监确认婴儿RSV预防用药安全性，同时提示再次出现用药错误，可供关注儿科用药风险者参考。
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4040西班牙药监机构 AEMPS 发布提醒，说明如何避免因维生素D过量导致的用药差错。AEMPS 表示，仍在收到因骨化二醇或胆钙化醇类药物在处方、调配或给药环节出错而引发严重高钙血症的病例报告。
推荐理由：AEMPS 通报维生素D制剂处方、调配与给药环节的过量用药问题，可了解相关用药差错的防范要点。
FDA Law Blog精选AI 评分5757 Dompé U.S.因共付基金会回扣指控支付3200万美元和解
Dompé U.S.同意支付3200万美元，以和解其通过患者援助基金会为Oxervate（用于治疗神经营养性角膜炎的生物制品）患者支付Medicare共付额、涉嫌回扣的指控。
推荐理由：通过Dompé 3200万美元和解案，读者可了解药企资助患者援助基金会为何被认定为回扣风险，以及主动披露与整改在执法中的实际作用。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 在严重不良事件报告后检测出假冒 retatrutide 产品
TGA 在收到严重不良事件报告后，对一款假冒 retatrutide 产品进行了检测。retatrutide 为在研减重药物，此次通报涉及假冒产品与相关不良事件。
推荐理由：TGA 通报在严重不良事件报告后检出假冒 retatrutide 产品，提示减重药物假药风险。
TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分6262TGA 发布安全警示，称在收到严重不良事件报告后对一款假冒 retatrutide 产品进行了检测。TGA 未在警示中披露该不良事件的具体细节，完整信息见其官网安全警报页面。
推荐理由：TGA 在收到严重不良事件报告后检测假冒 retatrutide 产品，提示减重药物灰色渠道的用药风险。
- ANSM@ansm精选AI 评分4040
法国药监机构ANSM针对以去氧孕烯为基础的避孕药，发布一封个性化告知信，用于告知女性其脑膜瘤风险极低。ANSM在公告中附上进一步了解详情的链接。
推荐理由：法国药监就含去氧孕烯避孕药与脑膜瘤的极低风险向用药女性发出个性化告知信，可供了解该风险沟通方式。
- CDC@CDCgovAI 评分1818
EMA 科学指南精选AI 评分6262 EMA更新GVP导言说明并发布药物警戒检查模块第2版
EMA发布《药物警戒规范（GVP）》导言说明的更新版本，此次更新同步纳入药物警戒检查模块（Module III）第2版。该文件为EMA科学指南，具体修订内容需查阅原文。
推荐理由：EMA更新GVP导言说明，并同步发布药物警戒检查模块第2版，可了解其检查要求的最新变化。
EMA 法规与程序指南精选AI 评分4040 EMA 发布集中授权产品 GMP 检查协调指南
EMA 发布《集中授权产品 GMP 检查协调》监管与程序指南，用于规范集中授权产品的 GMP 检查协调工作。该文件属于 EMA 监管程序指南系列，原文仅提供标题，未披露具体条款内容。
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分1212#召回：你有Skip Hop芝麻街Elmo硅胶牙胶吗？小碎片可能脱落，存在潜在窒息危险。请立即停止使用。 了解更多：https://ow.ly/ZnKX50ZIYsz
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查
EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已启动对含铁注射剂的安全性审查，关注其导致低磷血症及相关骨问题（包括骨软化症）的风险。低磷血症是羧基麦芽糖铁等注射用铁剂已知的副作用，产品信息中列为常见副作用（最高影响十分之一用药者），但低磷血症性骨软化症的发生频率尚不明确。
推荐理由：EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查，读者可了解现有风险控制措施为何被认为不足。
- AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分6060
推荐理由：西班牙药监通报多款减肥产品因含未获批成分西布曲明被撤市，可了解该成分的心血管风险。