葛兰素史克宣布日本成为首个批准其慢性乙肝(CHB)新疗法的国家,称这是肝病创新领域的重要里程碑。GSK指出,慢性乙肝仍是全球肝癌的主要病因之一,此次获批体现其在肝病研究上的持续投入。
推荐理由:日本成为首个批准该慢性乙肝新疗法的国家,可据此观察乙肝治疗与肝癌预防的监管进展。
葛兰素史克宣布日本成为首个批准其慢性乙肝(CHB)新疗法的国家,称这是肝病创新领域的重要里程碑。GSK指出,慢性乙肝仍是全球肝癌的主要病因之一,此次获批体现其在肝病研究上的持续投入。
推荐理由:日本成为首个批准该慢性乙肝新疗法的国家,可据此观察乙肝治疗与肝癌预防的监管进展。
默沙东宣布 FDA 已受理其与 RSV 疾病相关的申报文件。该帖未披露具体产品名称、申报类型或审评时间表,仅给出进一步了解信息的链接。
推荐理由:默沙东披露 FDA 已受理其 RSV 相关申报,读者可据此跟踪该产品在美国的审评进度。
GSK宣布在AIDS2026公布首个随机头对头研究的新数据,该研究在初治成人中比较每日口服两药方案与三药方案。相关详情见其新闻稿,研究由其专科HIV公司ViiVHC开展。
推荐理由:原文披露了首个每日口服两药方案与三药方案在初治成人中的随机头对头研究数据,可据此了解HIV简化治疗方案的证据进展。
#GileadNews:在#AIDS2026上,我们将展示HIV预防、治疗和治愈方面的新研究,包括我们每年两次的HIV预防药物的长期数据。了解更多:https://gilead.inc/4b7qZnH
我们很高兴加入全球HIV社区,参加AIDS2026,分享新的#HIV研究。了解更多:https://go.merck.com/~a48
吉利德宣布,美国 FDA 已受理其每周一次口服 HIV 暴露前预防(PrEP)在研方案的上市申请。若获批,该制剂可能成为首个每周一次口服的 PrEP 选择。
推荐理由:FDA 受理吉利德每周一次口服 HIV 暴露前预防药物的上市申请,读者可了解该给药方案的审评进展。
#GileadNews:我们正在向乌干达政府捐赠抗病毒药物,以支持埃博拉应对工作。 更多物资正在准备中,以支持区域疫情应对。https://gilead.inc/4ekgtKD
吉利德宣布与默沙东合作,公布一款在研长效口服HIV治疗药物的3期研究顶线阳性结果。吉利德表示完整新闻稿可通过其官网链接查看。
推荐理由:吉利德与默沙东公布一款在研长效口服HIV疗法的3期研究顶线阳性结果,读者可据此了解该联合项目的临床推进节点。
再生元宣布其一款抗体获 WHO 推荐,用于应对当前本迪布焦型埃博拉疫情的研究性使用。公司未在帖文中披露抗体名称、推荐依据及具体使用范围,仅附上进一步阅读链接。
推荐理由:WHO 推荐再生元抗体用于本迪布焦型埃博拉疫情的研究性使用,读者可了解该抗体在突发疫情中的应急定位。
菲律宾 FDA 就 US-FDA 关于辣木粉中检出广泛耐药沙门氏菌的公告发布公共卫生警告(FDA Advisory No.2026-0405)。该警告针对辣木粉产品中广泛耐药沙门氏菌问题,提醒公众关注相关风险。
FDA 发布第2025-1437号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine(Vitadine)10% Solution 60 mL。该产品未在 FDA 注册,购买和使用存在健康风险。
FDA 发布 2025-1411 号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"。该产品未在 FDA 注册,其安全性与质量无法得到保障。
FDA 发布第2025-1342号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL"。该产品为单支成人剂量1.0 mL的乙型肝炎疫苗(rDNA),目前未在FDA注册。
FDA 发布第2025-0689号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品“Azithromycin Dispersible Tablets Aqimeisu Fensanpian”(阿奇霉素分散片)。该产品未在 FDA 注册,安全性、质量和有效性未经评估。
FDA 正在调查奶牛中的 H5N1 禽流感病毒。
FDA 发布关于伊维菌素与 COVID-19 的说明。伊维菌素未获 FDA 批准用于治疗或预防 COVID-19。
FDA 发布安全警示,要求勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒。该警示未披露涉及的具体批次、召回数量或不良事件信息。
澳大利亚药品监管机构TGA宣布对伊维菌素用于COVID-19的处方实施新的限制。该措施针对的是将伊维菌素用于治疗COVID-19的处方行为。
推荐理由:TGA对伊维菌素用于COVID-19的处方新增限制,读者可据此了解澳洲监管机构对该药超适应症使用的态度。