FDA 发布食物过敏相关页面
FDA 在其官网发布食物过敏专题页面。原文未披露具体药品、适应症、临床数据或监管审批信息。
#国际动态
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今日 24 条FDA · 新闻稿AI 评分22
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分55很高兴来到奥兰多参加2026年肌肉萎缩症协会临床与科学大会，分享最新进展并与社区交流。欢迎来找我们！#MDAconference #MDA
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分88
很高兴成为2026年肌肉萎缩症协会临床与科学会议的合作伙伴。我们将在会上分享Sarepta如何推进科学、为患者和医疗提供者带来新见解的最新进展。#MDAconference
Bayer AG@BayerAI 评分2222
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 发布 2026 年季节性流感疫苗信息
TGA 发布 2026 年季节性流感疫苗相关信息。
- Bayer AG@BayerAI 评分2222
拜耳达成2025年上调后的全年目标，并分享了公司2026年展望。 这是我们数字化年度报告：http://spr.ly/6013hfo4d
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6060
推荐理由：FDA 扩大 BioMarin 苯丙酮尿症药物适用人群至 12 岁及以上青少年，依据是 PEGASUS III 期研究数据。
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布 ziprasidone hydrochloride monohydrate 药品短缺信息
TGA 发布 ziprasidone hydrochloride monohydrate（盐酸齐拉西酮一水合物）的药品短缺信息。该条目属于 TGA 药品短缺信息通报，具体短缺范围、原因及预计恢复时间未在原文中披露。
Regeneron@Regeneron精选AI 评分6060再生元宣布美国FDA已批准其药物用于治疗过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS），适用于6岁及以上的特定人群。该消息由再生元官方账号发布，并@了合作方赛诺菲。原文未披露药物名称及具体获批依据。
推荐理由：原文给出FDA批准的适应症与适用年龄，读者可据此了解该药在AFRS这一罕见适应症上的监管进展。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 发布市场行动与 PRAC 小幅更新相关新资源
TGA 发布了关于市场行动及 PRAC 小幅更新的新资源。内容涉及药品监管中的市场行动信息与 PRAC 更新事项，具体细节未在原文中展开。
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分4040宣布与意大利药品管理局（AIFA）达成报销协议，使符合条件的6岁及以上患者能够获得我们最新的囊性纤维化（CF）疗法，并扩大另外两款药物对符合条件的2岁及以上患者的可及性。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 呼吁行业加强召回程序
FDA 呼吁行业加强召回程序。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 据报取消新药审批流程中的两项研究要求
据 Pharmaceutical Executive 报道，FDA 取消了新药审批流程中的两项研究要求。该报道未在现有材料中说明涉及的具体研究类型、适用药品范围或生效时间。
FDA · 药品动态精选AI 评分7878 FDA 拟仅要求一项研究即可批准新药以加快审批流程
据 AJMC 报道，FDA 将仅要求一项研究即可批准新药，以加快审批流程。该材料仅提供标题摘要，未披露具体适用范围、生效时间或政策细节。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA 召回 Kojiesan 美白面霜 SPF15 UVA/UVB Protection with Hydromoist，因检出氢醌
FDA 发布第2026-0160号公告，因检出氢醌（hydroquinone），召回 Kojiesan Skin Lightening Face Cream SPF15 UVA/UVB Protection with Hydromoist 的相关批次产品。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布含维生素 B6（吡哆醇、吡哆醛或吡哆胺）药品相关通告
TGA 就含维生素 B6（吡哆醇、吡哆醛或吡哆胺）的药品发布通告。原文未披露具体措施、涉及产品范围或剂量限制等细节。
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分1212
全球有超过10,000种罕见病，影响超过4亿人。其中不到10%的疾病有获批的治疗方案。开发和提供创新疗法对于帮助更多有需要的患者至关重要。#RareDisease
FDA · 药品动态AI 评分3030 FDA 警告假冒及未注册药品
FDA 就假冒及未注册药品发布警告。相关药品存在假冒与未注册问题，FDA 提醒公众警惕。
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 强调 FDA Verification Portal 核查门户
FDA 强调其 FDA Verification Portal 核查门户，用于核验相关产品与机构信息。该门户发布在 fda.gov.ph 上。
FDA · 食品安全召回AI 评分2020 FDA 警报：肺科药物审批、召回与器械更新——Pulmonology Advisor
FDA 发布肺科领域药物审批、召回与器械更新警报，内容由 Pulmonology Advisor 汇总。原文未披露具体药品、器械名称及审批或召回细节。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 药品召回信息（来源：canada.ca）
该条目为 Health Canada 药品/召回聚合信息，指向 canada.ca 上的 Canada Revenue Agency (CRA) 页面，正文未提供具体药品、召回批次或监管措施等细节。
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分2222
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 "Pain Relief Neck Patches Herbal Pain Relief 10 Patches"
FDA 发布第2025-1641号公告，警告公众不要购买和使用未注册药品 "Pain Relief Neck Patches Herbal Pain Relief 10 Patches"。该产品未经 FDA 注册，监管状态为未注册。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大税务局（CRA）账户登录入口
加拿大税务局（CRA）提供在线账户登录入口，用户可通过 canada.ca 网站登录 CRA 账户。原文未披露更多功能、版本或可用性细节。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 "DK® Pe Min Kan Wan (Nasal Clear) 100 Tablets"
FDA 发布第2025-1502号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "DK® Pe Min Kan Wan (Nasal Clear) 100 Tablets"。该产品未在 FDA 注册，安全性、质量与疗效未经监管评估。
Novartis@NovartisAI 评分2222
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 推进“点击、核对、确认”数字化举措以提升产品安全
FDA 推出名为“点击、核对、确认”的数字化举措，旨在提升产品安全。该举措通过数字化手段强化产品核验流程，具体实施细节与覆盖范围尚未在文中披露。
- Novartis@NovartisAI 评分88
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分2222
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 发布数字 scribes 相关文件
TGA 就数字 scribes（数字病历记录工具）发布相关监管内容。原文未披露具体产品名称、版本号、参数或可用性信息。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 就防晒霜标签规范发表声明
TGA 就防晒霜标签规范发表声明。该声明由澳大利亚药品监管机构 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，涉及防晒产品的标签标注实践。原文未披露声明具体内容与措施细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4747 TGA发布合规原则，强化2026至2027年主动与风险导向执法
澳大利亚TGA发布合规原则，明确在2026年和2027年强化主动、基于风险的执法。该原则由TGA官方发布，具体内容尚未在摘要中展开。
推荐理由：TGA发布合规原则，明确2026至2027年以主动和风险为导向的执法思路，可供了解其监管取向。
FDA · 药品动态精选AI 评分6060 FDA 公布 FDA PreCheck 实施路线图
FDA 宣布 FDA PreCheck 实施路线图。该消息由 FDA 官网发布，正文仅提供标题信息，未披露路线图的具体内容与时间安排。
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 Superfoods Inc.（dba Live it Up）召回 Live it Up Super Greens，因可能存在健康风险
Superfoods Inc.（dba Live it Up）正在召回 Live it Up Super Greens，原因是该产品可能存在健康风险。该召回信息由 FDA 发布。
- Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222
我们已就最新的#囊性纤维化（CF）疗法在#保加利亚达成新的报销协议。自2026年1月5日起，该新协议已使6岁及以上的符合条件的CF患者获得广泛可及性。
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 FDA 药品定价新做法给药品审批流程增添不确定性
Skadden 律师事务所指出，FDA 在药品定价方面的新做法给药品审批流程增添了不确定性。材料仅提供标题与来源，未披露具体政策内容与细节。
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分2222
今天在 #JPM26 上，CEO Doug Ingram 讨论了我们第四季度及2025年全年的初步业绩，并分享了公司最新进展。阅读更多：https://bit.ly/3Nsdlm5
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分2121