Supernus 的 Trokendi XR（托吡酯）缓释胶囊因溶出度不合格被召回
openFDA 药品召回信息显示，Supernus Pharmaceuticals 的 Trokendi XR（托吡酯）缓释胶囊 50 mg、30 粒装（NDC 17772-102-30）因溶出度不符合标准被召回，该产品由 Catalent Pharma Solutions 在肯塔基州 Winchester 生产。
#神经
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今日 2 条openFDA 药品召回精选AI 评分5252
Biogen@biogenAI 评分1212
- Biogen@biogenAI 评分2222
#新闻：我们与@StokeTx在#EEC2026上展示一款用于Dravet综合征的在研药物数据。了解更多数据详情：https://bit.ly/4cvvnO1
Ionis@ionispharma精选AI 评分7878推荐理由：Ionis 的 zilganersen 获 FDA 批准，是该公司在神经系统疾病领域的又一上市动作，可关注其适应症定位。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准 Lantheus 脑部显像剂用于阿尔茨海默病评估
美国 FDA 批准 Lantheus 的脑部显像剂，用于阿尔茨海默病评估。该消息由路透社报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称及具体适应症细节。
推荐理由：FDA 批准 Lantheus 脑部显像剂用于阿尔茨海默病评估，读者可了解该诊断工具的监管进展。
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分1818
- Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分2222
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- Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分88
Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分6262礼来宣布达成协议收购临床阶段公司AtaiBeckley，该公司专注于开发精神健康领域的创新药物。礼来表示，新兴研究可能为难治性抑郁症提供新的治疗路径。
推荐理由：礼来通过收购临床阶段精神健康公司AtaiBeckley，切入难治性抑郁症这一未满足需求领域。
- Biogen@biogenAI 评分88
- Ionis@ionispharma精选AI 评分5858
推荐理由：Ionis 披露其合作方在 AAIC26 公布的 CELIA II 期数据，读者可了解靶向 tau 的反义寡核苷酸在早期阿尔茨海默病中的进展。
- Biogen@biogen精选AI 评分6262
渤健与卫材宣布，FDA 已批准针对早期阿尔茨海默病患者的一种新给药方式。该消息由渤健官方账号发布，更多细节见其提供的链接。
推荐理由：渤健与卫材公布 FDA 批准早期阿尔茨海默病新给药方式，读者可了解现有疗法在给药途径上的变化。
Roche@RocheAI 评分22
- Ionis@ionispharma精选AI 评分5757
Ionis 宣布与 Recordati 签署授权协议，授予后者在美国以外所有国家开发及商业化其针对亚历山大病的在研 RNA 靶向药物的独家权利。该药物目前仍处于在研阶段，交易具体金额未在文中披露。
推荐理由：Ionis 将一款在研 RNA 靶向药物的美国以外权益授权给 Recordati，读者可了解该罕见病管线的地域权益划分。
Sanofi@sanofi精选AI 评分6262赛诺菲宣布，欧盟委员会已批准其一款药物用于治疗特定继发性进展型多发性硬化患者。赛诺菲称此举强化了其推动科学创新以应对未满足患者需求的承诺，更多信息见其官网新闻稿。
推荐理由：欧盟委员会批准赛诺菲一款药物用于特定继发性进展型多发性硬化患者，读者可据此了解该适应症的监管进展。
Regeneron@Regeneron精选AI 评分5555再生元宣布其新型 siRNA 在研疗法针对成人全身性肌无力（gMG）的监管申请已获美国 FDA 和 EMA 受理审评。该疗法为研究性药物，更多信息见 https://bit.ly/43Q994B。
推荐理由：再生元的 siRNA 疗法同时获 FDA 与 EMA 受理，读者可据此了解该疗法在全身性肌无力治疗领域的监管推进节奏。
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88我们专注于推进全身性肌无力（MG）的研究与认知，以患者为指导，致力于改善诊疗与结局。 #MGAwarenessMonth #MyastheniaGravis #RareDiseases
- Sanofi@sanofi精选AI 评分4848
赛诺菲发布其慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）3期临床研究的最新进展，具体数据未在帖文中披露，详情见其官网新闻稿链接。
- Biogen@biogen精选AI 评分6060
渤健宣布，美国FDA已授予其一款在研脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法突破性疗法认定。渤健称这是其SMA管线的一项重要里程碑，更多信息见 https://bit.ly/49B9vj0。
推荐理由：渤健披露其脊髓性肌萎缩症在研疗法获FDA突破性疗法认定，读者可据此了解该管线的监管进展。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 就一款抗癫痫药物发出严重不良反应警示
FDA 就一款抗癫痫药物发出严重不良反应警示，相关报道来自 Psychiatry Online。材料仅提供标题与来源，未披露具体药品名称、不良反应类型及警示细节。
- Sanofi@sanofi精选AI 评分6262
赛诺菲宣布，EMA下属CHMP已推荐批准其在研疗法，用于无复发的继发性进展型多发性硬化。赛诺菲称此举强化了其推进科学创新、应对未满足患者需求的承诺。
推荐理由：赛诺菲在研疗法获EMA下属CHMP推荐，用于无复发的继发性进展型多发性硬化，可据此了解该适应症的监管进展。
- Regeneron@Regeneron精选AI 评分6262
再生元宣布其用于全身性肌无力（gMG）的在研siRNA疗法的III期试验取得阳性数据，结果已发表于《柳叶刀》并在AAN年会上公布。该疗法目前仍处于在研阶段。
推荐理由：再生元公布其siRNA疗法治疗全身性肌无力的III期阳性数据，读者可了解该在研疗法的临床进展与发表情况。
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分2222
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88
我们聚焦视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）群体，分享见解，以支持医疗领域的理解与协作。 #NMOAwarenessMonth #NMOSD #RareDisease
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分3838
Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分7272
推荐理由：强生披露其疗法获FDA批准作为重度抑郁症辅助治疗，并给出适用人群的残留症状比例。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 批准 lecanemab（LEQEMBI）注册
澳大利亚药品管理局（TGA）批准 lecanemab（商品名 LEQEMBI）的注册。该消息由 TGA 官网发布，具体适应症与批准细节未在现有材料中披露。
推荐理由：TGA 批准 lecanemab 注册，读者可据此了解该抗体在澳洲的上市监管进展。