Haylard UNIV IMAGING BIOPSY TRUCUSTOM 套装因含 Spectra Medical 召回氯化钠安瓿被召回
openFDA 器械召回信息显示，Haylard UNIV IMAGING BIOPSY TRUCUSTOM（型号/货号 VARV042-03）套装被召回，原因是套装内含有 Spectra Medical 召回的氯化钠安瓿，存在产品质量和无菌性问题。该召回编号为 Z-3154-2026。
#质量/安全
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今日 5 条openFDA 器械召回精选AI 评分4040 openFDA 器械召回精选AI 评分6262 StatStrip血糖医院检测系统63685型因条码同步缺陷被召回
openFDA器械召回信息显示，StatStrip Glucose Hospital Meter System（型号63685）因条码扫描与患者数据处理组件的软件同步/时序问题被召回。
推荐理由：召回原因指向条码扫描与患者数据处理的软件同步缺陷，可了解该缺陷如何导致血糖结果错配及对重症患者的影响。
openFDA 器械召回精选AI 评分5858 OMNIFIT SERIES I 髋臼内衬因UHMWPE原料老化超五年被召回
openFDA 器械召回信息显示，OMNIFIT SERIES I ACET. INSERT 10¿ 22mm ID（目录号 2001-2246）被召回，该骨科植入物组件由 UHMWPE（聚乙烯）制成。受影响器械使用的超高分子量聚乙烯原料老化超过五年，可能出现过氧化水平升高，进而增加磨损，带来过量磨损碎屑、材料碎片、器械断裂或脱位等风险，潜在危害包括翻修手术、疼痛和炎症。
推荐理由：召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险，可了解其对骨科植入物磨损与翻修手术的潜在影响。
openFDA 食品召回AI 评分2020 Foods Alive 有机辣木叶粉 8oz 袋装因潜在沙门氏菌污染被召回
Foods Alive 有机辣木叶粉 8oz 袋装（UPC 8 91551 00092 8）因潜在 Salmonella 污染被召回。该产品以袋装形式销售，消费者应停止使用。
openFDA 器械召回AI 评分3838 Haylard BASIC BIOPSY TRAY（型号 PM415）因含 Spectra Medical 召回氯化钠安瓿被召回
Haylard BASIC BIOPSY TRAY（型号/货号 PM415）因套装内含受 Spectra Medical 召回影响的氯化钠安瓿，存在产品质量与无菌问题而被召回。该套装为活检托盘套件，召回原因指向其中氯化钠安瓿的无菌保障风险。
openFDA 器械召回AI 评分3838 Ethicon Endo-Surgery 召回 XCEL BLADELESS TROCAR W/OPTIVIEW TECHNOLOGY & SLEEVE 5MM X 75MM
openFDA 器械召回信息显示，Ethicon Endo-Surgery, Inc. 的 XCEL BLADELESS TROCAR W/OPTIVIEW TECHNOLOGY & SLEEVE 5MM X 75MM 被召回，原因是该可重复使用穿刺器系统在使用过程中可能开裂或分离。
openFDA 器械召回精选AI 评分5858 Aisys CS2 麻醉系统因气体混合组件问题被召回
openFDA 器械召回信息显示，Aisys CS2、Datex-Ohmeda 麻醉系统（部件号 1011-9055-000）被召回。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换至备用 O2 控制模式，此时系统向呼吸系统输送 100% O2 并触发声光报警，但麻醉剂输送会中断，需临床医生介入，否则患者可能出现过麻醉剂效应减弱。
推荐理由：召回披露了麻醉系统气体混合组件触发备用供氧后麻醉剂输送中断的机制，可供临床与器械安全人员参考。
openFDA 器械召回精选AI 评分4242 Haylard 18G SINGLE SHOT EPI TRAY 因含氯化钠安瓿无菌问题被召回
openFDA 器械召回信息显示，Haylard 18G SINGLE SHOT EPI TRAY（型号/货号 DPGE002-02）因所含氯化钠安瓿存在产品质量和无菌问题被召回。该批氯化钠安瓿由 Spectra Medical 发起召回，涉及含此类安瓿的器械套件。
openFDA 器械召回AI 评分2222 openFDA 器械召回：肿瘤输液器滴斗存在黑色斑点
openFDA 器械召回信息显示，肿瘤用静脉输液管路套件的滴斗内可能存在黑色斑点，原因或为塑料成型过程中 PVC 材料在滴斗壁内变色，该变色材料不进入液路。医护人员若发现该问题，可能在用前更换产品，从而导致治疗延迟。
openFDA 器械召回AI 评分2020 VERIQA RT MonteCarlo 3D v3 软件因 bolus 显示不清被召回
openFDA 器械召回信息显示，VERIQA 的 RT MonteCarlo 3D v3（型号 S070031.520，软件版本 3.1.18）在治疗计划包含 bolus 并送交二次剂量计算时，软件虽将其纳入计算但显示不清晰，可能导致用户误在治疗中遗漏 bolus，使处方剂量照射到错误的组织深度。
openFDA 器械召回AI 评分2828 Centricity PACS Server V7 因影像数据可能错配患者被召回
openFDA 器械召回信息显示，Centricity PACS Server V7 所有版本被召回，该软件用于管理数字医学影像及相关数据。在特定条件下，从旧系统迁移的历史影像数据可能被错误关联到其他患者，导致检查或影像显示在错误的患者记录下，可能引发误诊或延误患者诊疗。
openFDA 药品召回AI 评分2222 Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（2.5 mg/5 mL），因稳定性不合格
Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（Fluphenazine HCl Elixir, USP），规格 2.5 mg/5 mL、每瓶 5 mL，NDC 00121-0654-16，召回原因为稳定性检测不合格（Failed Stability Specifications）。
openFDA 器械召回精选AI 评分5050 FDA 召回 Percutaneous Insertion Kit 经皮穿刺套件，涉导丝 150 cm 型号 701053069 与 701047385
openFDA 器械召回记录显示，Percutaneous Insertion Kit（PIK）经皮穿刺套件因包装可能无法持续保持无菌屏障完整性而被召回。涉及型号为 701053069（美国）和 701047385（美国以外），召回编号 Z-3145-2026，产品含 150 cm 导丝。
推荐理由：openFDA 召回记录显示该经皮穿刺套件因无菌屏障完整性可能无法持续保持而召回，可了解具体型号与风险点。
openFDA 器械召回精选AI 评分4242 Automated Impella Controller 因净化盒识别问题被召回
openFDA 器械召回信息显示，Automated Impella Controller（AIC）因净化压力传感器组件的净化标志部件故障，存在净化盒识别问题的潜在风险而被召回。
推荐理由：召回涉及多国版本的Impella控制器，核心原因是净化压力传感器组件故障，可了解该器械的识别风险范围。
openFDA 食品召回AI 评分1313 Mon Sire Brie 软质熟成法国奶酪因检出李斯特菌被召回
Mon Sire Brie 软质熟成法国奶酪因供应商样品检出单核细胞增生李斯特菌而被召回。涉事产品为 1 kg 装，采用纸板箱包装并覆塑料羊皮纸，每箱 2 件，需冷藏保存。
openFDA 器械召回AI 评分2020 openFDA 器械召回：带滴壶的静脉输液器因黑色颗粒物被召回
openFDA 器械召回信息显示，带滴壶的静脉输液器（IV Sets）滴壶内可能出现黑色颗粒物，原因可能是塑料成型过程中在滴壶壁残留了变色的聚氯乙烯（PVC）材料。目前尚不能排除液路中存在变色物质和颗粒物。
openFDA 药品召回AI 评分2323 Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（5 mg/mL），因稳定性不合格
Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂（Fluphenazine HCl Elixir, USP），规格 5 mg/mL、每瓶 10 mL，NDC 00121-0653-04，召回原因为稳定性检测不合格。该产品含 14% 体积比酒精，仅限口服，为处方药，由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。
openFDA 器械召回精选AI 评分6262 StatStrip 血糖与 B-酮体检测仪因条码扫描软件缺陷被召回
openFDA 器械召回信息显示，StatStrip Glucose and B- Ketone meter（型号 63683）因条码扫描与患者数据处理组件的软件同步/时序问题被召回。
推荐理由：召回原因指向条码扫描与患者数据处理的软件同步缺陷，读者可了解该缺陷如何导致血糖结果错配及受影响人群。
openFDA 食品召回AI 评分3030 Buckhead 金枪鱼因组胺超标被召回：10lb、12lb、15lb、3-5lb 规格泡沫箱冷藏装
Buckhead 品牌金枪鱼在 10lb、12lb、15lb、3-5lb 规格泡沫箱冷藏装产品中被检出高浓度组胺（scombrotoxin），新泽西州卫生部从两件金枪鱼样本中报告了该结果并通知了涉事企业。
openFDA 器械召回AI 评分2020 openFDA 器械召回：带滴壶的静脉输液器因黑色颗粒物被召回
openFDA 器械召回信息显示，带滴壶的静脉输液器（IV Sets）滴壶内可能出现黑色颗粒物，原因可能是塑料成型过程中在滴壶壁残留了变色的聚氯乙烯（PVC）材料。目前尚不能排除液路中存在变色物质和颗粒物。
openFDA 器械召回AI 评分2222 openFDA 器械召回：肿瘤输液器滴斗存在黑色斑点
openFDA 器械召回信息显示，肿瘤用静脉输液管路套件的滴斗内可能存在黑色斑点，原因或为塑料成型过程中 PVC 材料在滴斗壁内变色，该变色材料不进入液路。医护人员若发现该问题，可能在用前更换产品，从而导致治疗延迟。
openFDA 食品召回AI 评分99 Taylor Farms 召回 Pico De Gallo（16 oz，UPC 030223073536），疑遭沙门氏菌污染
Taylor Farms Inc.（Salinas, CA 93902）召回 16 oz 装 Pico De Gallo，配料为番茄、洋葱、墨西哥辣椒和香菜，UPC 为 030223073536，需冷藏保存。召回原因是产品可能受到沙门氏菌（Salmonella）污染。
openFDA 器械召回精选AI 评分4040 Ethicon 可重复使用穿刺器因使用中可能开裂或分离被召回
openFDA 器械召回信息显示，Ethicon Endo-Surgery 的 XCEL BLADELESS TROCAR W/STABILITY SLEEVE 5X100MM（REF:B5LT）被召回，原因是该可重复使用入路端口系统在使用中可能开裂或分离。该条目编号为 Z-3186-2026。
openFDA 食品召回AI 评分2222 Everything Sprouts Crunchy Protein Sprout Mix 因可能污染 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌被召回
Everything Sprouts Crunchy Protein Sprout Mix（净重 5.0 oz/142 g，UPC 0 87906-01018 7）因可能受到 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌污染被召回。该产品含 Alfalfa、Fenugreek、Cabbage、Mung、Adzuki、Lentils、Green Pea 等芽苗成分。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分6565推荐理由：原文披露了警告信针对仿制已获批GLP-1药物与无菌生产条件两项缺陷，可了解FDA对配制药企的执法口径。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
芸香（الشذاب）这种植物，常用于观赏和驱虫，但它可能带来健康风险，尤其是某些特定人群，其身体状况需要谨慎使用。 #الغذاء_والدواء
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4040推荐理由：AEMPS 通报 Silver Graft 血管假体标签错误，读者可了解该器械磁共振标识由 MR Safe 误标为 MR Conditional 的具体风险。
MHRA (英国药监)精选AI 评分6262 MHRA 发布无线胎心监护系统射频安全警示（DSI/2026/012）
MHRA 对使用射频遥测通道的无线胎心监护（CTG）系统完成审查，识别出信号串扰、CTG 曲线错误和信号中断等患者安全风险，极端情况下同一 RF 频道上的一台监护仪可能显示另一台监护仪的胎心率。
推荐理由：MHRA 梳理了无线胎心监护射频信号串扰的成因与操作、采购、环境层面的具体防控要求，可供医疗机构对照排查。
- AEMPS@AEMPSGOBAI 评分3030
FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA 因潜在细菌污染召回 Ingles 洗手液
FDA 因潜在细菌污染召回 Ingles 销售的洗手液。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2222 加拿大召回多个品牌三明治，疑受单核细胞增生李斯特菌污染
加拿大因单核细胞增生李斯特菌污染召回多个品牌的三明治。此次召回信息由加拿大卫生部 recalls-rappels.canada.ca 发布，涉及多个品牌，具体品牌与批次信息见官方召回公告。
ANSM@ansm精选AI 评分4242法国药监机构ANSM表示，用于预防婴儿VRS感染（毛细支气管炎）的预防性治疗药物安全性已得到确认，但再次收到用药错误报告。ANSM在公告中提示公众查阅全部相关信息，详情见其提供的链接。
推荐理由：法国药监确认婴儿RSV预防用药安全性，同时提示再次出现用药错误，可供关注儿科用药风险者参考。
- AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4040
西班牙药监机构 AEMPS 发布提醒，说明如何避免因维生素D过量导致的用药差错。AEMPS 表示，仍在收到因骨化二醇或胆钙化醇类药物在处方、调配或给药环节出错而引发严重高钙血症的病例报告。
推荐理由：AEMPS 通报维生素D制剂处方、调配与给药环节的过量用药问题，可了解相关用药差错的防范要点。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 警告召回洗手液可能含有害细菌
FDA 警告一批被召回的洗手液可能含有有害细菌。相关产品已启动召回，FDA 提醒消费者注意这一潜在风险。
openFDA 药品召回AI 评分3737 Ajanta Pharma USA 召回盐酸氟奋乃静片 USP 1mg（100片装）
Ajanta Pharma USA Inc. 召回盐酸氟奋乃静片 USP 1mg、100片装（NDC 27241-255-01），原因是在 18 个月长期稳定性试验中，HPLC 有机杂质（Impurity-A）检测结果 1.1%，超出 1.0% 的限度标准，属不合格/降解指标 OOS。
openFDA 药品召回精选AI 评分6060 B. Braun 0.9% 氯化钠注射液因存在颗粒物被召回
openFDA 药品召回信息显示，B. Braun Medical Inc. 生产的 0.9% Sodium Chloride Injection, USP（100 mL 部分装量，150 mL PAB 容器，无菌，处方药，NDC 0264-1800-32）被召回，召回编号 D-0869-2026。召回原因为产品中存在颗粒物，被识别为氧化铁、无机材料、纤维素棉纤维或聚苯乙烯。
openFDA 药品召回AI 评分2222 OurPharma 芬太尼枸橼酸盐注射液因标签有效期不一致被召回
OurPharma LLC 的芬太尼枸橼酸盐注射液（1,000 mcg/100 mL，10 mcg/mL，100 mL 0.9% NaCl 袋装，NDC 73013-1013-01）因标签标注问题被召回。2026 年 8 月 31 日收到投诉，指出 IV 袋有效期（07/31/2026 与 11/30/2026）与产品有效期（12/09/2026）存在不一致。
openFDA 药品召回精选AI 评分5858 Baxter 召回 70% 葡萄糖注射液 2000 mL 袋装，因溶液中检出不锈钢颗粒
Baxter Healthcare Corporation 召回 Dextrose Injection, USP, 70%, 2000 mL 袋装（NDC 00338-0719-06），召回原因为溶液中存在颗粒物，经识别为不锈钢颗粒。该产品为处方药，生产于美国。
openFDA 药品召回精选AI 评分6060 American Regent 肾上腺素注射液因可见颗粒物及无菌保障不足被召回
openFDA 药品召回信息显示，American Regent Inc.（纽约州 Shirley）的肾上腺素注射液 USP（30 mg/30 mL，1 mg/mL，30 mL 多剂量瓶，NDC 0517-3030-01）被召回，原因为存在颗粒物且缺乏无菌保障。检出的颗粒物被识别为尼龙、纤维素、丙烯酸、聚乙烯和玻璃，并存在破损和泄漏的药瓶。