FDA发布新生儿肠外营养临时配制指南应对供应缺口
FDA宣布采取行动应对新生儿起始肠外营养（PN）可能出现的供应缺口，并发布即时生效的指南《Temporary Policies for Compounding Certain Starter Parenteral Nutrition (PN) Drug Products for Neonates》。
推荐理由：FDA针对新生儿肠外营养供应缺口发布临时配制政策，读者可了解其适用条件与180天期限。
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今日 43 条Lachman 咨询精选AI 评分6262
FDA · 新闻稿精选AI 评分6060 FDA 采取措施维持新生儿救命起始营养产品供应
美国 FDA 宣布采取行动，以应对新生儿起始肠外营养（PN）可能出现的供应缺口。FDA 表示此举与特朗普政府保护脆弱患者、维持关键医疗产品可及性的承诺一致。
推荐理由：FDA针对新生儿起始肠外营养可能出现的供应缺口采取行动，读者可了解其维持关键产品可及性的监管取向。
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查
EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已启动对含铁注射剂的安全性审查，关注其导致低磷血症及相关骨问题（包括骨软化症）的风险。低磷血症是羧基麦芽糖铁等注射用铁剂已知的副作用，产品信息中列为常见副作用（最高影响十分之一用药者），但低磷血症性骨软化症的发生频率尚不明确。
推荐理由：EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查，读者可了解现有风险控制措施为何被认为不足。
EMA 新闻精选AI 评分5050 EMA 称新建欧盟供应链将终结 Visudyne 短缺
EMA 宣布将通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 的短缺问题，短缺完全解决后将更新其短缺目录。MSSG 在落实欧盟修订药品立法与《关键药品法案》（CMA）中发挥作用，包括对关键药品开展脆弱性评估，以识别对单一生产场地的过度依赖等供应链薄弱环节。EMA 还在扩展欧洲短缺监测平台（ESMP）的功能，以加快行业与监管机构之间关于潜在药品短缺的信息交换。
推荐理由：EMA 披露通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 短缺，并说明短缺目录与监测平台的后续安排。
Servier@ServierAI 评分55Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Social Insurance Number (SIN) - canada.ca
该页面为加拿大政府官网关于社会保险号（SIN）的说明，内容与药品、医疗器械或医药行业监管无关，未涉及任何药品、公司、适应症、临床数据或监管状态信息，无法按医药行业内容撰写摘要。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分88
AEMPS@AEMPSGOBAI 评分3838
Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分44我和 @dank 曾在 @WhiteHouse 共事 Dan 非常出色。聪明、致力于公共服务、能把事情办成的人。 很高兴他很可能将进入国会
引用Dan Koh@dankLet’s Go.
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大访问签证（临时居民签证）— canada.ca
加拿大政府官网 canada.ca 发布访问签证（临时居民签证）相关信息页面。该页面为加拿大临时居民签证的官方说明入口。
Bob Wachter@Bob_WachterAI 评分33
EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA 启动自愿数据提交试点，推动动物试验创新替代方法
EMA 启动自愿数据提交（VDS）试点，用于共享基于新方法学（NAMs）产生的数据，以推动替代或减少药品非临床开发中的传统动物试验。该试点为非约束性框架，企业、方法开发者、CRO、学术实验室等可独立于上市许可申请自愿提交 NAM 数据，由欧洲药品监管网络非临床专家组成的运营专家组给出个别、非约束性、非决策性反馈。提交预计持续至 2027 年第三季度，试点结束后 EMA 将发布经验教训报告。
推荐理由：EMA 以非约束性框架接收 NAM 数据，读者可了解动物试验替代方法进入监管评估的路径与时间安排。
CellAI 评分2222 工程化病毒样颗粒实现活细胞转录组学
Najia、Le、Borrajo 等人建立“细胞自报告”技术，通过病毒样颗粒将细胞内分子分析物导出，利用 mRNA 导出对活细胞进行纵向全转录组分析，仅需采样细胞培养基即可完成。该平台突破传统转录组分析方法的破坏性局限，可在原位揭示复杂生物系统中的基因表达动态。
EMA 法规与程序指南精选AI 评分6262 EMA 发布行业短缺预防计划（SPP）实施指南
EMA 发布面向行业的短缺预防计划（SPP）实施指南，文件为监管程序类指南。该指南针对药品短缺预防计划的落地实施提出要求，原文仅提供标题与文件链接，未披露具体条款内容。
推荐理由：EMA 面向行业发布短缺预防计划实施指南，可了解欧盟药品供应短缺前置管理的合规要求。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布 Employment Insurance benefits 信息
Health Canada 发布 Employment Insurance benefits 相关信息，来源为 canada.ca。
CellAI 评分1818 State 模型跨多样情境预测细胞扰动响应，性能优于基线
在共享嵌入空间中对细胞集合进行训练的 State 模型，在将扰动效应泛化到新情境方面优于基线方法。用于该比较的框架 Cell-Eval 为未来模型提供了全面的基准。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Canada visitor visa eligibility — canada.ca
该页面为 canada.ca 发布的加拿大访问签证（visitor visa）申请资格说明，仅提供资格条件信息，未涉及药品、医疗器械或监管审批内容。原文无药品、公司、临床或监管状态等医药相关信息，故不适用医药行业摘要。
ANSM@ansm精选AI 评分4242推荐理由：法国药监公布Bicafres供应中断及替代调配方案，可了解短缺期间的临床应对路径。
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分33很荣幸成为 @BHMinfo 在 Harlem 举办的健康峰会暨博览会的赞助商，与社区就健康需求、健康素养以及获取可靠健康信息和资源等重要话题进行交流。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Access Record of Employment on the Web (ROE Web) - canada.ca
原文内容为加拿大政府网站关于 Access Record of Employment on the Web (ROE Web) 的页面标题及来源链接，未包含药品、医疗器械、监管审批或临床数据等医药行业信息，无法提取相关摘要要点。
CellAI 评分2222 DDIAS 在有丝分裂中保护单链 DNA 并促进脊椎动物大脑发育
DDIAS 被鉴定为在有丝分裂期间保护单链 DNA、维持染色体稳定性的因子。研究在一人类神经发育障碍中发现 DDIAS 失活突变。
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1818医疗领域的AI发展迅速——监管必须跟上步伐。 📽️ 聆听来自医疗、产业、学术界和政府的声音，了解国家委员会为构建安全、快速且可信的未来AI监管框架所做的工作为何当下至关重要
TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分4040TGA 发布安全警示，提醒消费者不要使用 Melanotan II 美黑肽产品，原因是这些产品被发现剂量不一致。TGA 在警示中附上了安全监测页面的详细信息链接。
推荐理由：TGA 就 Melanotan II 产品剂量不一致发布安全警示，可了解该产品的监管风险与消费者提示。
CellAI 评分1212 细菌与拟南芥互利互作促进磷营养与生长
超过20%的根系相关细菌能以宿主依赖方式促进缺磷条件下的拟南芥幼苗生长。缺磷植株分泌苹果酸，将不动杆菌属（Acinetobacter）招募至根表，细菌利用植物分泌的氮和碳源驱动磷活化，双方均获益。
CellAI 评分1515 生成式 AI 应用于细胞生物学的十五项挑战
受希尔伯特 23 个数学问题启发，研究者提出十五项面向细胞生物学的生成式 AI 重大挑战，聚焦生物医学界亟需关注、且大多仍缺乏有效预测方法的关键问题。
CellAI 评分88 肠道肌肉的性别与生殖可塑性调控肠道尺寸
成人肠道尺寸可塑性不仅由上皮干细胞驱动，还依赖周围内脏肌肉的重塑。性别与生殖依赖性的肌肉重塑控制肠道尺寸与转运，表明肠道肌肉是成体器官适应的主动调控者。
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分11
- TGA Australia@TGAgovauAI 评分3030
CellAI 评分1818 机器为何不懂生物学：迈向原生生物语言模型
Cell 刊文指出，AI 虽在蛋白质结构信息上展现潜力，但生物学具有涌现、演化且不可化约的复杂性，仅靠更大模型或更多数据无法破解。作者认为，实现真正的“生物学”AI 需要将机器学习锚定在基于过程的经典“世界模型”上，而非追求由零件拼凑的通用理论。
- ANSM@ansm精选AI 评分5858
法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）通报，已收到消毒液与麻醉药溶液之间发生混淆的报告。ANSM指出，这类混淆可能造成严重后果，包括严重神经损伤，并给出避免此类用药错误的链接。
推荐理由：法国药监通报消毒液与麻醉药混淆事件，提示此类用药错误可能造成严重神经损伤。
CellAI 评分1818 染色质调控因子 ANKRD11 通过凝聚体限制超转录基因保障发育
染色质调控因子 ANKRD11 通过形成生物分子凝聚体，在空间上隔离延伸因子，从而限制超转录基因。该凝聚体介导的调控一旦被破坏，会导致器官发生异常，并构成 KBG 综合征等发育障碍疾病的发病基础。
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分1818
Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMDAI 评分88