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#诺和诺德

今日 2 条
9月23日周三
9月22日周二
9月21日周一
9月18日周五
  1. EMA 新闻62

    EMA 的 CHMP 2026 年 9 月会议建议批准 12 款新药

    EMA 人用药品委员会(CHMP)在 2026 年 9 月会议上建议批准 12 款新药,涵盖血友病 A、ALK 阳性晚期非小细胞肺癌、全身型重症肌无力、铂耐药卵巢癌、中重度化脓性汗腺炎、晚期卵巢癌维持治疗及狂犬病疫苗等适应症。

    推荐理由:EMA 人用药品委员会 9 月会议一次性给出 12 项新药正面意见,并列出撤回与再审查名单,可据此观察欧洲审批节奏与品种取舍。

9月17日周四
9月16日周三
  1. Novo Nordisk20

    每一项科学突破的背后,都有一个人在等待——一位患者、一个家庭、一位照护者,期盼着更好的治疗方案。 因此,我们很高兴宣布与@AnthropicAI达成新的合作,让我们的科学家借助AI,更快地将新药带给需要它们的人。 更多详情请见新闻稿:https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916768

9月14日周一
9月7日周一
9月2日周三
  1. FiercePharma70

    作为特朗普政府与礼来、诺和诺德达成的MFN药品定价协议的一部分,Medicare近期推出“桥接”模式,以每月50美元向符合条件的老年人提供减重药物。该项目的初步使用数据已经公布,相关分析指向礼来在Medicare项目下可能实现的重磅年销售额。

    推荐理由:特朗普政府与礼来、诺和诺德达成的MFN定价协议下,Medicare以每月50美元提供减重药的桥接模式已披露初步使用数据。

8月10日周一
8月5日周三
7月31日周五
7月16日周四
7月11日周六
6月26日周五
5月26日周二
2月5日周四
  1. MHRA 药物安全更新71

    MHRA:司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic、Rybelsus)存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险

    MHRA 药物安全更新指出,司美格鲁肽治疗可能与极罕见的非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)相关,该病通常导致单眼突发无痛性视力下降。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示,2 型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽后,NAION 相对风险约增加两倍,相当于每治疗 1 万人每年约多 1 人受影响。

    推荐理由:MHRA 基于欧洲审查更新司美格鲁肽产品信息,读者可了解 NAION 风险信号与临床处置建议。

12月17日周三
  1. MHRA 药物安全更新62

    MHRA 警示 Rybelsus(司美格鲁肽片)新剂型转换期间的用药错误风险

    MHRA 发布药物安全更新,提示 Rybelsus(司美格鲁肽片)新旧剂型在过渡期内同时流通,存在用药错误风险。新剂型生物利用度提高,等效剂量为 3 mg 换 1.5 mg、7 mg 换 4 mg、14 mg 换 9 mg,均每日一片;若按旧剂量开具多片新剂型可致过量。原剂型预计供应至 2026 年 1 月 31 日前后,但进口原剂型库存可能在此后仍在供应链中。

    推荐理由:MHRA 给出新旧剂型生物等效剂量换算表,读者可据此避免换药期间的用药错误。

10月24日周四
  1. MHRA 药物安全更新69

    MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新:提示副作用与误用风险

    MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新,提醒医护人员在处方和加量时告知患者常见的胃肠道副作用,并警惕超适应症用于美容减重的误用风险。截至 2024 年 10 月 28 日,MHRA 收到 7228 份与减重适应症 GLP-1RA 相关的恶心、呕吐和腹泻报告,其中 68 份报告了患者住院。

    推荐理由:MHRA 汇总了 GLP-1RA 用于减重时的胃肠道不良反应与误用报告数据,读者可据此了解该类药物在超适应症使用中的安全信号。

5月29日周三
  1. MHRA 药物安全更新22

    MHRA 2024年4月致医护人员的信函与药品召回通报

    MHRA发布2024年4月致医护人员信函与药品召回通报,涉及Wegovy、Mounjaro、Levemir等多款药品的供应中断或停用。OPDIVO因金属压盖压接不完整被Class 3召回,Co-Codamol因泡罩板印错有效期被召回。Symbios ORIGIN PS膝关节置换装置因翻修率至少为英国其他双髁膝关节置换的两倍,被自愿暂停销售并召回。