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#GLP-1

今日 0 条
9月29日周二
  1. STAT News30

    STAT+:GLP-1 从“患者”的肥胖药,正变成“顾客”的生活方式药

    诺和诺德正把 GLP-1 药物从治疗肥胖的医学工具重新包装为改善外观与状态的消费产品,其广告启用“Live lighter”“Summer Glow Up”等口号,官网不再将 Wegovy 标注为“体重管理”或“抗肥胖”药物,而改称“减重”药物,并越来越多地把用药者称为“顾客”而非“患者”。

  2. STAT News22

    特朗普动用“有争议”的撤销权削减HHS近10亿美元拨款

    特朗普政府上周五晚间动用被称为“口袋撤销”的争议性权力,从国会已批准的支出中收回近10亿美元,目标指向HHS多个聚焦移民与多元化的项目,包括有色人种初级保健障碍研究、急诊医学中的种族主义项目及农村有色人种跨性别青少年医疗可及性资金。OMB称削减针对“最有害的政府支出”,参议员Susan Collins批评此举是破坏国会宪法拨款权。

  3. STAT News40

    STAT+:GLP-1 正被当作生活方式药物营销,默沙东与第一三共肺癌疗法撤回上市申请

    GLP-1 药物正从治疗肥胖的医学工具,转向被宣传为改善外观与整体感受的生活方式药物,诺和诺德尤其押注这一转变,原因是高定价与高使用量导致保险覆盖扩张停滞,两家公司转而直接向患者销售。默沙东与第一三共撤回一款实验性肺癌疗法的美国加速批准申请,FDA 认为其 II 期临床数据不满足早期获批要求,这是双方数十亿美元癌症合作下的第二次撤回,该疗法此前拟用于治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。

  4. PharmaTimes22

    CPHI 2026 前瞻:CDMO 投资者的关注方向

    CPHI 2026 将有超 100 家展商涉及私募股权持股,覆盖从辅料、API 到制剂和包装的外包制药服务全价值链。报告指出,GLP-1 多肽、ADC、放射性药物、mRNA 疗法、双抗/三抗及无菌液体生产是当前高增长领域,其中 ADC 已有 16 款 FDA 获批产品、2025 年超 300 项临床试验启动。

  5. Nature Medicine65

    口服小分子 GLP-1 受体激动剂 safiglipron 治疗早期 2 型糖尿病的随机双盲安慰剂对照试验

    OUTSTAND-1 试验显示,每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 safiglipron 在未使用降糖药物的 2 型糖尿病患者中,32 周内相较安慰剂最多降低 HbA1c 1.45%。该结果发表于 Nature Medicine,同时观察到体重影响有限。

    推荐理由:OUTSTAND-1 给出了口服小分子 GLP-1 受体激动剂在初治 2 型糖尿病中的 32 周降糖数据,可与注射类 GLP-1 的疗效和减重表现作对照。

9月28日周一
  1. Pharmaphorum60

    罗氏放弃减重候选药emugrobart,将权益退回中外制药

    罗氏已放弃减重候选药emugrobart(GYM329)的开发,并将权益退回原研方中外制药。中外制药表示,包括2期GYMINDA研究在内的肥胖临床试验未能证明该药与GLP-1/GIP受体激动剂联用可实现有临床意义的减重,故判定难以达成预设疗效目标。

    推荐理由:罗氏退回emugrobart全部权益,读者可了解抗肌生成抑制素抗体在减重赛道遇阻的具体原因。

9月26日周六
9月25日周五
9月23日周三
9月22日周二
  1. FierceBiotech72

    罗氏(Roche)的GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,公司对其成为同类最优(best-in-disease)寄予期望。该消息由Fierce Biotech报道,原文链接为https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-glp-1gip-drug-hits-phase-2-diabetes-trial-fueling-best-disease-prediction。

    推荐理由:罗氏GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,读者可了解该靶点竞争格局中的新进展。

  2. Fierce Biotech70

    罗氏GLP-1/GIP药物2期糖尿病试验取得积极结果

    罗氏(Roche)的GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,被认为有望成为同类最优(best-in-disease)。该消息由Fierce Biotech报道,原文未披露具体疗效数据、患者人数或试验名称。

    推荐理由:罗氏GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,读者可据此了解该靶点竞争格局的新进展。

9月21日周一
9月2日周三
  1. FiercePharma70

    作为特朗普政府与礼来、诺和诺德达成的MFN药品定价协议的一部分,Medicare近期推出“桥接”模式,以每月50美元向符合条件的老年人提供减重药物。该项目的初步使用数据已经公布,相关分析指向礼来在Medicare项目下可能实现的重磅年销售额。

    推荐理由:特朗普政府与礼来、诺和诺德达成的MFN定价协议下,Medicare以每月50美元提供减重药的桥接模式已披露初步使用数据。

8月12日周三
8月8日周六
8月7日周五
8月5日周三
7月23日周四
7月16日周四
6月30日周二
6月25日周四
  1. Eli Lilly and Company62

    礼来宣布,Medicare 针对肥胖治疗的新获取通道将于7月1日启动,符合条件的 Medicare Part D 患者可通过 Medicare GLP-1 Bridge 获得部分体重管理药物。礼来同时提供了 CMS 的 Medicare GLP-1 Bridge 临床标准链接供查询。

    推荐理由:礼来官方说明 Medicare Part D 患者自7月1日起可经 GLP-1 Bridge 获取减重药物,并附 CMS 临床标准链接。

6月7日周日
5月26日周二
4月2日周四
2月24日周二
2月5日周四
  1. MHRA 药物安全更新71

    MHRA:司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic、Rybelsus)存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险

    MHRA 药物安全更新指出,司美格鲁肽治疗可能与极罕见的非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)相关,该病通常导致单眼突发无痛性视力下降。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示,2 型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽后,NAION 相对风险约增加两倍,相当于每治疗 1 万人每年约多 1 人受影响。

    推荐理由:MHRA 基于欧洲审查更新司美格鲁肽产品信息,读者可了解 NAION 风险信号与临床处置建议。

12月17日周三
  1. MHRA 药物安全更新62

    MHRA 警示 Rybelsus(司美格鲁肽片)新剂型转换期间的用药错误风险

    MHRA 发布药物安全更新,提示 Rybelsus(司美格鲁肽片)新旧剂型在过渡期内同时流通,存在用药错误风险。新剂型生物利用度提高,等效剂量为 3 mg 换 1.5 mg、7 mg 换 4 mg、14 mg 换 9 mg,均每日一片;若按旧剂量开具多片新剂型可致过量。原剂型预计供应至 2026 年 1 月 31 日前后,但进口原剂型库存可能在此后仍在供应链中。

    推荐理由:MHRA 给出新旧剂型生物等效剂量换算表,读者可据此避免换药期间的用药错误。

10月23日周四
  1. MHRA 药物安全更新18

    MHRA 发起 #MedSafetyWeek 2025(11月3-9日):呼吁医护上报药品与器械安全问题

    MHRA 呼吁医护人员支持 11 月 3-9 日举行的 #MedSafetyWeek 2025,通过 Yellow Card 方案上报药品不良反应及医疗器械事件等问题。今年是该活动十周年,共有 117 个国家的监管机构和 131 家组织参与。Yellow Card Biobank 研究正招募服用 GLP-1 药物后出现急性胰腺炎的患者。

10月24日周四
  1. MHRA 药物安全更新69

    MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新:提示副作用与误用风险

    MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新,提醒医护人员在处方和加量时告知患者常见的胃肠道副作用,并警惕超适应症用于美容减重的误用风险。截至 2024 年 10 月 28 日,MHRA 收到 7228 份与减重适应症 GLP-1RA 相关的恶心、呕吐和腹泻报告,其中 68 份报告了患者住院。

    推荐理由:MHRA 汇总了 GLP-1RA 用于减重时的胃肠道不良反应与误用报告数据,读者可据此了解该类药物在超适应症使用中的安全信号。