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#抗感染

今日 5 条
9月9日周三
  1. openFDA 药品召回42

    Baxter 克林霉素注射液因 CGMP 偏差被召回

    openFDA 药品召回信息显示,Baxter Healthcare Corporation 生产的克林霉素注射液 USP(5% 葡萄糖,900 mg/50 mL,18 mg/mL,GALAXY 50 mL 单剂量容器,NDC 0338-4114-50)被召回,原因为 CGMP 偏差。该产品为处方药、无菌无热原,召回编号 D-0817-2026。

9月8日周二
9月7日周一
9月5日周六
8月29日周六
8月28日周五
  1. Gilead Sciences62

    吉利德宣布美国 FDA 批准其单片方案用于病毒学抑制的成人 HIV 治疗,该方案是首个也是唯一一个此类单片方案。适用人群包括正在使用复杂多片方案的患者,更多信息见 https://gilead.inc/4qGK5Yd。

    推荐理由:FDA 批准首个也是唯一一个用于病毒学抑制成人 HIV 治疗的单片方案,可了解其对复杂多片方案人群的适用意义。

8月26日周三
8月25日周二
8月24日周一
8月17日周一
8月14日周五
8月13日周四
  1. Helen Branswell 🇨🇦62

    WHO 正在敲定一项埃博拉疫苗 III 期试验方案,希望获得刚果(金)监管机构批准,试验很可能以默沙东的 Ervebo 疫苗起步。WHO 总干事谭德塞预计,刚果(金)此次埃博拉疫情规模将超过 2014-16 年西非疫情。

    推荐理由:WHO 正在敲定埃博拉疫苗 III 期试验方案,读者可了解疫情规模判断与试验设计、候选疫苗的初步安排。

8月6日周四
8月2日周日
7月30日周四
7月29日周三
7月28日周二
7月24日周五
7月21日周二
7月16日周四
7月15日周三
6月29日周一
6月17日周三
6月16日周二
6月12日周五
6月11日周四
6月9日周二