TGA 就澳大利亚药品标签拟议变更公开征求意见
澳大利亚药品管理局（TGA）就澳大利亚上市药品标签的拟议变更启动公开征求意见，相关咨询页面发布在 consultations.tga.gov.au。目前公开信息仅为咨询标题，具体变更内容与截止时间尚未披露。
#国际动态
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今日 36 条TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布阿伐那非（avanafil）药品短缺信息
TGA 发布阿伐那非（avanafil）药品短缺信息。该信息属于药品供应短缺通报，具体短缺范围、影响批次及预计恢复时间未在通报中披露。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül
FDA 发布第2025-1495号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül。该产品未在 FDA 注册，购买和使用存在健康风险。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül
FDA 发布第2025-1495-A号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül。该产品未在 FDA 注册，其安全性和质量未经监管机构评估。
Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1818科兴副总裁会见巴西领导人，推动当地疫苗生产——推进人用狂犬病疫苗和水痘疫苗的可及性，加强#巴西-#中国卫生合作。 我们正共同迈向疫苗可及与卫生独立。#vaccine #GlobalHealth
- Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212
科兴（SINOVAC）是否有通过WHO预认证的疫苗？是的，有多款！不止一款。#疫苗 #全球健康
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分4040我们刚刚宣布，美国FDA已批准在ENDEAVOR研究的第8队列中开始给药，以评估在针对非行走患者的基因治疗中采用强化免疫抑制方案。阅读新闻稿：https://bit.ly/3Kkhw22
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布阿立哌唑一水合物药品短缺信息
TGA 发布阿立哌唑一水合物（aripiprazole monohydrate）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，属于药品供应短缺通报。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“盐酸二甲双胍片”
FDA 发布第2025-1468号咨询公告，就未注册药品“盐酸二甲双胍片”的购买和使用发出公共卫生警告。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒公众避免购买和使用。
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“Eucalyptus Oil 15 mL”
FDA 发布第2025-1448号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Eucalyptus Oil 15 mL”。该产品未在 FDA 注册，监管状态为未注册。
IFPMA@IFPMAAI 评分1212💉疫苗在抗击抗菌药物耐药性（#AMR）中发挥着关键作用。 通过预防细菌感染，疫苗从源头上减少了抗生素的使用需求，并有助于预防流感等病毒感染。 📎 https://ifpma.info/49uy7uf
Bayer AG@Bayer精选AI 评分6060拜耳宣布，欧盟委员会已批准其新的非激素类治疗选择，用于缓解更年期相关或乳腺癌内分泌治疗引起的血管舒缩症状（VMS，即潮热）。该疗法为激素以外的治疗选项。
推荐理由：欧盟委员会批准拜耳一款非激素类血管舒缩症状疗法，可用于更年期及乳腺癌内分泌治疗相关潮热。
- IFPMA@IFPMAAI 评分1818
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 谈仿制药竞争与药品价格
FDA 发布关于仿制药竞争与药品价格的内容。原文未披露具体药品、企业、价格数据或监管决定等细节。
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分99 加拿大食品检验局自动进口参考系统（AIRS）
加拿大食品检验局（CFIA）的自动进口参考系统（AIRS）用于进口相关业务。
- Bayer AG@BayerAI 评分2222
基于今年前九个月的表现，@Bayer 依然稳步走在正轨上，并确认了2025年集团业绩展望。以下是我们的新闻稿：https://www.bayer.com/media/en-us/2025-0211e
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布 2025-1438 号公告：警示不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”
FDA 发布 2025-1438 号公共卫生警示，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”。该产品未在 FDA 注册，公告未披露其他成分、适应症或批次信息。
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL
FDA 发布第2025-1437号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL。该产品未在 FDA 注册，购买和使用存在健康风险。
Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4242
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 就社交媒体上治疗用品广告发布监管说明
TGA 针对社交媒体上的治疗用品广告发布监管说明。该说明面向在社交平台推广治疗用品的相关方，明确其广告合规要求。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布 2025-1411 号公告：警告勿购买使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"
FDA 发布 2025-1411 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"。该产品未在 FDA 注册，其安全性与质量无法得到保障。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL
FDA 发布第 2025-1417 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL。该产品未在 FDA 注册，监管机构呼吁公众避免购买和使用。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2121 澳大利亚-加拿大-新加坡-瑞士-英国（Access）联盟——TGA
澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士与英国组成 Access 联盟，相关公告由澳大利亚药品管理局（TGA）发布。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布注册类补充药品澳大利亚监管指南（ARGRCM）
TGA 发布注册类补充药品澳大利亚监管指南（ARGRCM），适用于在澳大利亚注册的补充药品的监管要求。该指南由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 发布治疗性电子烟产品监管信息
TGA 就治疗性电子烟产品发布监管信息。原文未披露具体产品名称、版本号或审批细节。
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6060推荐理由：FDA受理BioMarin扩大PKU适应症至青少年的sBLA并给予优先审评，读者可了解该罕见病治疗覆盖人群的拓展进展。
Novartis@NovartisAI 评分3030
FDA · 药品动态AI 评分3636 FDA 发布公共卫生警告：未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL" 不得购买使用
FDA 发布第2025-1342号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL"。该产品为单支成人剂量1.0 mL的乙型肝炎疫苗（rDNA），目前未在FDA注册。
- Bayer AG@Bayer精选AI 评分6262
拜耳宣布，美国FDA已批准一款用于更年期的无激素治疗新选择。拜耳未在帖文中披露该产品的具体名称、适应症细节或临床数据，仅给出官网媒体页面链接供进一步了解。
推荐理由：拜耳官方披露其无激素更年期治疗获FDA批准，读者可据此了解该疗法的监管进展。
- Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212
#世界脊灰日 我们的国际业务高级总监Jack Tang率代表团访问了@WHO，讨论全球#脊灰预防策略，并探索新的合作机会，让科兴的经验能够帮助加速根除工作。
MHRA 药物安全更新AI 评分1818 MHRA 发起 #MedSafetyWeek 2025（11月3-9日）：呼吁医护上报药品与器械安全问题
MHRA 呼吁医护人员支持 11 月 3-9 日举行的 #MedSafetyWeek 2025，通过 Yellow Card 方案上报药品不良反应及医疗器械事件等问题。今年是该活动十周年，共有 117 个国家的监管机构和 131 家组织参与。Yellow Card Biobank 研究正招募服用 GLP-1 药物后出现急性胰腺炎的患者。
FDA · 药品动态AI 评分1515 FDA 发布 2025-1368 号公告：警告勿购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"
FDA 发布 2025-1368 号公告，警告公众不要购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒消费者避免购买和使用。
USP@USPharmacopeiaAI 评分1010自2018年以来，USP与#乌兹别克斯坦一直合作，致力于提高优质药品的可及性。USP近期荣幸地与卫生部长及制药工业发展署会面，讨论如何将可信药品更广泛地送达患者。@GOVuz
Johnson & Johnson@JNJNewsAI 评分22我们正在为10月19-22日的#HLTHUSA做准备。不要错过关于AI的实际影响、打破癌症诊疗壁垒以及护士如何推动医疗创新的会议：https://social.jnj.com/48P34cz
- Boehringer Ingelheim@Boehringer精选AI 评分6767
勃林格殷格翰宣布，美国 FDA 已批准十余年来首个特发性肺纤维化（IPF）新疗法。该消息由公司官方账号发布，未披露具体药品名称与适应症细节。
推荐理由：FDA 十余年来首次批准特发性肺纤维化新疗法，读者可据此了解该领域治疗选择的更新。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 安全监测与信息通报
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布安全监测与信息通报。