诺和诺德宣布,其首个每月一次的血友病A疗法在欧盟距离获批更近一步,将为血友病A患者提供更多选择。公司通过官方公告链接披露了更多信息。
推荐理由:诺和诺德披露其首个每月一次血友病A疗法在欧盟的审评进展,可了解该给药方案在欧盟的上市节奏。
诺和诺德(司美格鲁肽/Wegovy/Ozempic)的研发、获批、市场与竞争动态。
诺和诺德宣布,其首个每月一次的血友病A疗法在欧盟距离获批更近一步,将为血友病A患者提供更多选择。公司通过官方公告链接披露了更多信息。
推荐理由:诺和诺德披露其首个每月一次血友病A疗法在欧盟的审评进展,可了解该给药方案在欧盟的上市节奏。
诺和诺德公布一项大型后期临床试验结果,40.4%的肥胖儿童BMI分类从肥胖转为超重甚至健康体重。该结果针对儿童肥胖及其家庭日常生活挑战,详情见其新闻稿。
推荐理由:原文给出儿童肥胖后期临床试验中BMI分类改善的比例,可据此了解该疗法的减重效果量级。
推荐理由:特朗普政府与礼来、诺和诺德达成的MFN定价协议下,Medicare以每月50美元提供减重药的桥接模式已披露初步使用数据。
诺和诺德宣布,其用于治疗肥胖的口服GLP-1药物以及7.2 mg注射用司美格鲁肽已在欧盟获批,公司称此举扩大了全球肥胖治疗的可及性。相关详情见诺和诺德官网。
推荐理由:诺和诺德口服GLP-1减重药与7.2 mg注射司美格鲁肽同获欧盟批准,读者可据此了解其减重产品线在欧洲的布局。
诺和诺德宣布其血友病A产品在3期FRONTIER延伸研究中展现出积极的长期安全性和疗效结果,相关数据已在ISTH 2026上公布。公司未在帖文中披露具体数据,详情见其官网。
推荐理由:诺和诺德公布血友病A产品在3期FRONTIER延伸研究中的长期安全性和疗效数据,可了解该产品长期用药表现。
MHRA 药物安全更新指出,司美格鲁肽治疗可能与极罕见的非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)相关,该病通常导致单眼突发无痛性视力下降。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示,2 型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽后,NAION 相对风险约增加两倍,相当于每治疗 1 万人每年约多 1 人受影响。
推荐理由:MHRA 基于欧洲审查更新司美格鲁肽产品信息,读者可了解 NAION 风险信号与临床处置建议。
MHRA 发布药物安全更新,提示 Rybelsus(司美格鲁肽片)新旧剂型在过渡期内同时流通,存在用药错误风险。新剂型生物利用度提高,等效剂量为 3 mg 换 1.5 mg、7 mg 换 4 mg、14 mg 换 9 mg,均每日一片;若按旧剂量开具多片新剂型可致过量。原剂型预计供应至 2026 年 1 月 31 日前后,但进口原剂型库存可能在此后仍在供应链中。
推荐理由:MHRA 给出新旧剂型生物等效剂量换算表,读者可据此避免换药期间的用药错误。