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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPN精选AI 评分4242PMDA公布《关于修订大流行流感原型疫苗开发等指南的留意事项》,相关文件已在PMDA网站发布。该事项属于PMDA的Early Consideration公表机制,涉及疫苗审评。详情见PMDA官网链接。
推荐理由:PMDA公布大流行流感原型疫苗开发指南修订的留意事项,可了解日本疫苗审评思路的调整方向。
ANSM@ansmAI 评分88眼部疾病 👁️ 我们发布了一份面向患者的专题资料,旨在告知并帮助他们正确使用滴眼液 🔎 查阅我们的资料 🔗 http://swll.to/cpbOVt
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4040西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)宣布,西班牙成为欧盟首个在医院用药领域取消纸质说明书的先驱国家。该项目此次新增515个品规,累计覆盖656个国家编码。AEMPS称相关项目信息已在其官网发布。
推荐理由:西班牙药监扩大医院用药纸质说明书取消范围,可了解欧盟电子说明书落地的具体推进方式。
FDA · 新闻稿AI 评分2020 FDA 发布公共卫生警告:勿购买和使用未注册药品 “Alcohol Pad 75% Alcohol”
FDA 发布第2026-0816号咨询公告,就未注册药品 “Alcohol Pad 75% Alcohol” 向公众发出公共卫生警告,提醒消费者不要购买和使用该产品。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1515
Incyte@Incyte精选AI 评分6060Incyte 宣布其外用 JAK 疗法获欧盟委员会批准,用于治疗成人中度特应性皮炎。该消息由 Incyte 官方账号发布,并附有进一步了解详情的链接。

推荐理由:Incyte 公布其外用 JAK 抑制剂获欧盟委员会批准用于成人中度特应性皮炎,读者可了解该适应症在欧盟的监管进展。
Amgen 🧪🔬🧬@Amgen精选AI 评分6060
推荐理由:安进披露EMA CHMP对一款降LDL-C药物给出积极意见,读者可了解其拟扩展至无既往心梗或卒中高危人群的监管进展。
EU One Health@EU_HealthAI 评分1212
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分88
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4242推荐理由:AEMPS 公布卫生技术评估新规的治理模式与行动计划,可了解欧盟 HTA 框架在成员国的落地路径。
AEMPS@AEMPSGOBAI 评分2222Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2020 加拿大药品短缺情况 - canada.ca
加拿大政府网站 canada.ca 发布加拿大药品短缺相关信息。
TGA Australia@TGAgovauAI 评分3030
Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMDAI 评分1515
Bob Wachter@Bob_WachterAI 评分1818
ANSM@ansmAI 评分3838滴眼液:我们已采取措施限制供应紧张的影响,特别是进口 ➡️为保护库存,我们呼吁医疗专业人员尽可能调整处方和发药 🔗http://swll.to/RpsH4X
Gilead Sciences@GileadSciences精选AI 评分6262吉利德宣布其联合方案获得 CHMP 正面意见,用于 PD-(L)1 阳性一线转移性三阴性乳腺癌。若获批,欧洲 PD-(L)1 阳性 mTNBC 患者将获得新的治疗选择。

推荐理由:CHMP 正面意见是三阴性乳腺癌联合方案进入欧洲市场的关键一步,读者可据此了解该适应症的监管进展。
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分88☀️ 作为我们 #SummerProofYourHealth 活动的一部分,请记住:安全减肥没有捷径。 阅读我们关于今夏安全使用减肥药的最新指南 🔗 https://brnw.ch/21x4oFt
Merck@MerckAI 评分2222
Roche@Roche精选AI 评分6060罗氏宣布CHMP已推荐批准其用于成人新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的持续给药疗法。nAMD是60岁以上人群失明的主要原因。罗氏未在帖文中披露该疗法的具体名称与临床数据。
推荐理由:罗氏披露CHMP对其nAMD持续给药疗法给出积极意见,可了解该给药方式在欧洲的审评进展。
AEMPS@AEMPSGOBAI 评分1818Fierce PharmaAI 评分4040 安进提交数据包,寻求FDA就Tavneos辩护举行听证会
安进已向FDA提交数据包,寻求就Tavneos的辩护举行听证会。
ANSM@ansm精选AI 评分4242法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)宣布,针对Synédica和Azentra两家公司非法在互联网销售肽类产品,作出两项新的卫生警察决定。ANSM同时提醒公众不要购买或使用网上销售的肽类产品。
推荐理由:法国药监针对两家公司网络非法销售肽类产品再出两项卫生警察决定,可了解其执法路径。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布"Overcome criminal convictions"指南
Health Canada 发布"Overcome criminal convictions"页面,说明有犯罪记录者如何申请克服刑事定罪带来的入境或相关限制。页面由 canada.ca 提供,具体申请条件与流程以官方内容为准。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布"Find out if you're inadmissible"页面
Health Canada 上线"Find out if you're inadmissible"页面,供用户查询自身是否属于不准入境情形。该页面发布在 canada.ca 官网。
Fierce PharmaAI 评分4242 FDA 配药顾问委员会首日倾向支持肽类配药
FDA 配药顾问委员会首日会议倾向支持肽类配药。该委员会此次会议受到密切关注,首日讨论结果对肽类配药持有利态度。
FDA · 新闻稿AI 评分2626 FDA 发布药物开发中的数字健康技术(DHTs)指南
FDA 就药物开发中数字健康技术(DHTs)的应用发布指南。DHTs 可用于在药物研发过程中远程采集患者数据,支持疗效与安全性评估。
GSK@GSK精选AI 评分6262GSK 宣布美国 FDA 已批准其一款疗法用于治疗 ROS1 阳性非小细胞肺癌。该消息面向投资者与媒体发布,GSK 未在帖文中披露药品名称、具体适应症人群及临床数据,仅给出进一步信息链接。

推荐理由:GSK 官方披露其疗法获 FDA 批准用于 ROS1 阳性非小细胞肺癌,可据此了解该适应症的监管进展。
ANSM@ansm精选AI 评分5858法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)通报,已收到消毒液与麻醉药溶液之间发生混淆的报告。ANSM指出,这类混淆可能造成严重后果,包括严重神经损伤,并给出避免此类用药错误的链接。
推荐理由:法国药监通报消毒液与麻醉药混淆事件,提示此类用药错误可能造成严重神经损伤。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分3232英国药品和健康产品管理局(MHRA)在向议会提交的2025-2026年度报告中宣扬了其过去一年的成就,其中包括批准的新药数量超过上一年。 https://hubs.ly/Q04q55Z10
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA:多潘立酮新增嗜铬细胞瘤患者禁忌,因存在严重高血压风险
MHRA 发布药物安全更新,因存在严重高血压风险,多潘立酮现禁用于确诊或疑似嗜铬细胞瘤患者。已在使用该药的相关患者应立即停药并换用替代治疗;若用药期间出现严重高血压,应考虑进一步排查嗜铬细胞瘤。
推荐理由:MHRA 基于欧洲安全性评估新增多潘立酮禁忌人群,读者可了解嗜铬细胞瘤患者用药风险与停药换药要求。
Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMDAI 评分88
GSK@GSKAI 评分1010FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 发布支持并强化美国本土药品生产的行动
FDA 发布题为《FDA Actions to Support and Strengthen Domestic Drug Manufacturing》的内容,介绍其支持并强化美国本土药品生产的行动。材料仅提供标题与来源,未披露具体措施、涉及药品或时间安排。
Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMDAI 评分3434引用U.S. FDA@FDATo clarify, this false-positive lab sample DOES NOT change the basis for FDA’s ongoing outbreak investigation or the overwhelming epidemiological data supporting the current voluntary recall by Taylor Farms. Over the weekend, FDA alerted Taylor Farms that a new sample of shredded lettuce from Taylor Farms de Mexico tested positive for Cyclospora during import examination at the Southern Border. This ended up being a false positive, and Taylor Farms was alerted to the corrective test result Sunday. FDA’s traceback investigation and outbreak data continue to converge on shredded iceberg lettuce from Taylor Farms locations in central Mexico. FDA will continue to work with federal and state partners to investigate this multistate outbreak and ensure products implicated in this outbreak have been removed from the market. Protecting the American public remains our highest priority. We encourage the public to continue to avoid all products listed in Taylor Farms’ voluntary recall. https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/taylor-fresh-foods-recalls-iceberg-lettuce-central-mexico-because-possible-health-risk
ANSM@ansmAI 评分2020FDA · 食品安全召回AI 评分1818 召回诉讼与监管趋势:令人担忧的变化带来相似结果——目前如此
召回诉讼与监管趋势出现令人担忧的变化,但目前带来的结果与以往相似。
GSK@GSKAI 评分4040#Media 和 #Investors 消息:EMA 已受理我们更新一款疫苗标签的申报。 了解更多:https://gsk.to/4wS2jbl
