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今日 20 条- Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMDAI 评分2222
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA：含赛洛唑啉/羟甲唑啉鼻用减充血剂过度使用可致反跳性鼻塞、药物性鼻炎与快速耐受
MHRA 发布药物安全更新，指出含盐酸赛洛唑啉和盐酸羟甲唑啉的鼻用喷雾剂或滴剂在超过推荐疗程使用时，会出现反跳性鼻塞、药物性鼻炎和快速耐受（tachyphylaxis）等已知不良反应。
推荐理由：MHRA 将含赛洛唑啉、羟甲唑啉的鼻用减充血剂最长使用时间由 7 天缩短至 5 天，并说明反跳性鼻塞与药物性鼻炎的风险。
FDA · 新闻稿AI 评分1313 FDA 发布食品环境污染物信息
FDA 就食品中的环境污染物发布相关信息。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分6262推荐理由：FDA与CMS联合提出RAPID平行审评路径，读者可了解突破性器械在上市与医保覆盖上的同步机制。
Sanofi@sanofi精选AI 评分6262赛诺菲宣布，EMA下属CHMP已推荐批准其在研疗法，用于无复发的继发性进展型多发性硬化。赛诺菲称此举强化了其推进科学创新、应对未满足患者需求的承诺。
推荐理由：赛诺菲在研疗法获EMA下属CHMP推荐，用于无复发的继发性进展型多发性硬化，可据此了解该适应症的监管进展。
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222- Sanofi@sanofi精选AI 评分6262
赛诺菲宣布，美国FDA已批准一款用于符合条件的低龄1型糖尿病（T1D）患儿的治疗。赛诺菲表示，希望借此更好地支持这些年幼的T1D患者及其家庭。原文未披露该治疗的具体名称、适用年龄范围及批准依据。
推荐理由：赛诺菲官方披露FDA批准其用于低龄1型糖尿病患儿的治疗，读者可据此了解该适应症人群的用药变化。
FDA · 新闻稿AI 评分88 FDA Collaborative Communities：共同应对医疗健康挑战
FDA 发布“Collaborative Communities”项目相关内容，主题为通过协作机制共同应对医疗健康领域的挑战。原文未披露具体药品、适应症、监管审批或交易信息。
EU One Health@EU_HealthAI 评分1010在#欧洲免疫周#之际，我们被提醒：疫苗接种是我们保护个人、家庭和社区最有效的工具之一——以增强欧洲的韧性。 👉联合声明： https://lnkd.in/d3T6tb7n #EIW2026
- Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMDAI 评分1515
FDA · 药品动态AI 评分2626 研究机构：FDA 药品加速审批需提高透明度
一家研究机构指出，FDA 的药品加速审批程序需要提高透明度。该机构对加速审批的公开信息提出质疑，认为披露不足。
Fierce Pharma精选AI 评分6262 罗氏将在欧盟拒绝杜氏肌营养不良基因疗法后启动另一项 Elevidys 研究
罗氏计划在欧盟拒绝其杜氏肌营养不良基因疗法 Elevidys 后，再启动一项 Elevidys 研究。该报道来自 Fierce Pharma，未提供研究设计、时间或具体原因等细节。
Fierce Pharma精选AI 评分6060 响应小罗伯特·肯尼迪呼吁，FDA在顾问委员会会议前重新分类12种未经批准的肽类
Fierce Pharma报道，FDA在顾问委员会会议召开前将12种未经批准的肽类重新分类，此举响应了小罗伯特·肯尼迪的呼吁。
- Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMD精选AI 评分7070
FDA发布关于评估基因治疗安全性的新指南草案，将建立更可预测的开发流程。该指南提供了标准化、分层的框架，用于发现脱靶效应及其他安全问题。
推荐理由：FDA新发基因治疗安全性评价指南草案，读者可了解其对脱靶效应等安全问题的分层评估框架。
Regeneron@Regeneron精选AI 评分5353再生元宣布其药物已在欧盟获批，用于部分2至11岁儿童慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。该消息由再生元官方账号发布并@赛诺菲，原文未披露具体药品名称与获批依据。
推荐理由：原文给出该药在欧盟获批用于2至11岁儿童慢性自发性荨麻疹这一适应症扩展，读者可据此了解儿科适用人群的覆盖变化。
Fierce PharmaAI 评分3030 报告：起始物料采购瓶颈加剧美国药品短缺风险
一份报告指出，起始物料采购瓶颈正在加大美国药品短缺风险。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 就将穿心莲（Andrographis paniculata）从低风险成分中移除的提案征求利益相关方意见
TGA 就将 Andrographis paniculata（穿心莲）从低风险成分名单中移除的提案向利益相关方征求意见。该提案若落地，穿心莲在澳洲补充药品中的低风险地位将发生变化。
- EU One Health@EU_HealthAI 评分88
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd@drreddysAI 评分33
Fierce PharmaAI 评分4040 FDA 寻求立法授权以打击误导性 DTC 药品广告
FDA 正寻求国会立法授权，以加强对误导性直接面向消费者（DTC）药品广告的监管执法能力。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 称一款全国销售的眼药水因灭菌问题被召回
FDA 表示，一款在全国范围销售的眼药水因灭菌问题被召回。报道未披露产品名称、生产商及涉及批次等具体信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6060 FDA 警告消费者不要购买或使用任何噻奈普汀产品
FDA 发布警示，提醒消费者不要购买或使用任何噻奈普汀（tianeptine）产品，原因是存在严重风险。该警示由 FDA 官网发布，具体风险细节未在现有摘要中列出。
推荐理由：FDA 就噻奈普汀产品发布消费者警示，可了解该成分被指出的严重风险及监管态度。
Damian Garde@damiangarde精选AI 评分7878
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分1515获得罕见病诊断往往需要五年时间，涉及多位医生、专科医生和误诊。 改善诊断流程有助于为罕见病群体缩短这一旅程。#RareDisease
Fierce PharmaAI 评分3636 礼来减肥口服药 Foundayo 获早期重磅预测，分析师预计 2026 年处方量超 500 万
礼来减肥口服药 Foundayo 获分析师早期重磅药物预测，预计 2026 年处方量将超过 500 万张。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 发布公共卫生警告：辣木粉中检出广泛耐药沙门氏菌
菲律宾 FDA 就 US-FDA 关于辣木粉中检出广泛耐药沙门氏菌的公告发布公共卫生警告（FDA Advisory No.2026-0405）。该警告针对辣木粉产品中广泛耐药沙门氏菌问题，提醒公众关注相关风险。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 就澳大利亚防晒产品监管改进公开征求意见
TGA 就澳大利亚防晒产品监管改进公开征求意见。相关反馈通过 consultations.tga.gov.au 提交。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Rowatinex® Capsule
FDA 发布第2026-0364号公告，就未注册药品 Rowatinex® Capsule 发布公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用该产品。该公告由 FDA 发布，具体警示内容以官方公告为准。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 发布 eTA 申请后下一步指南
Health Canada 发布 eTA 申请后的下一步说明，指导申请人完成后续流程。
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分4242新闻：今天我们分享了与美国 FDA 持续沟通的最新进展，并计划在4月底前提交 sNDA，寻求将加速批准转为传统批准。更多信息请访问我们的网站。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 加快药品审评新政策引发不同反响
the-scientist.com 报道称，FDA 针对加快药品审评推出的新政策引发不同反响。该报道未提供政策细节与各方具体反应。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 ArriveCAN 应用提前申报功能：访问应用并创建账户
加拿大政府发布指南，介绍如何通过 ArriveCAN 应用使用提前申报功能并创建账户。用户可访问 canada.ca 获取该应用并完成账户注册。
FDA · 新闻稿AI 评分22 FDA 发布食物过敏相关页面
FDA 在其官网发布食物过敏专题页面。原文未披露具体药品、适应症、临床数据或监管审批信息。
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分55
很高兴来到奥兰多参加2026年肌肉萎缩症协会临床与科学大会，分享最新进展并与社区交流。欢迎来找我们！#MDAconference #MDA
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分88
很高兴成为2026年肌肉萎缩症协会临床与科学会议的合作伙伴。我们将在会上分享Sarepta如何推进科学、为患者和医疗提供者带来新见解的最新进展。#MDAconference
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 发布 2026 年季节性流感疫苗信息
TGA 发布 2026 年季节性流感疫苗相关信息。