FDA 撤销 FD&C Red No. 3 在食品与口服药品中的使用授权
FDA 宣布撤销 FD&C Red No. 3（赤藓红）在食品和口服药品中的使用授权。该色素此前依据《联邦食品、药品和化妆品法案》的 Delaney 条款被禁止，此次决定基于其在大鼠中致癌的明确证据。
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今日 15 条FDA · 新闻稿AI 评分1414
FDA · 新闻稿AI 评分44 FDA 发布食品损失与浪费专题页面
FDA 在其官网发布"食品损失与浪费"专题页面。该页面为 FDA 食品相关议题的信息入口，具体内容未在原文中展开。
WHO 新闻AI 评分1212 卢森堡与 WHO 签署两项战略协议
卢森堡与 WHO 签署两项战略协议，其中与发展合作与人道主义事务部签署的战略伙伴框架金额达 4650 万欧元，是 WHO 迄今与卢森堡达成的最大协议；与卫生与社会安全部签署的首个多年期协议为 100 万欧元，是该国对 WHO 的首笔自愿捐款。资金将用于卫生危机防范与应对、减少健康不平等、全民健康覆盖伙伴关系、热带病研究和脊灰根除等领域。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年11月致医护人员函件与药品召回汇总
MHRA 发布2024年11月致医护人员函件与药品召回通知，涉及 Welireg（belzutifan）患者警示卡、COMIRNATY JN.1 预充注射器、Movymia（特立帕肽）法国库存临时供应及 IMVANEX 欧盟库存临时供应。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020 TGA 发布甲磺酸雷沙吉兰药品短缺信息
TGA 发布甲磺酸雷沙吉兰（rasagiline mesilate）药品短缺信息。该公告属于药品供应短缺通报，具体短缺范围、原因及预计恢复时间未在文中披露。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 调查奶牛中 H5N1 禽流感病毒
FDA 正在调查奶牛中的 H5N1 禽流感病毒。
MHRA 药物安全更新AI 评分2020 MHRA 启动 2024 年 MedSafetyWeek：呼吁通过 Yellow Card 报告药物不良反应
MHRA 于 2024 年 11 月 4 日至 10 日开展 MedSafetyWeek 活动，主题为"预防副作用"，全球 94 个国家、107 个机构参与。MHRA 呼吁医护人员通过 Yellow Card 方案或 Yellow Card app 报告药品疑似不良反应、医疗器械不良事件及电子烟等安全问题，并特别强调 Black Triangle（▼）药品的报告。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年10月致医护人员信函与药品召回汇总
MHRA 2024年10月向医护人员发出多封安全信函，涉及醋酸甲羟孕酮脑膜瘤风险、醋酸格拉替雷迟发性过敏反应，以及 Infanrix hexa 两批次针头软包装无菌性隐患。
WHO 新闻AI 评分2222 G20 卫生部长支持 WHO 投资轮
G20 卫生部长在巴西里约热内卢举行的会议上表态支持 WHO 首次投资轮，呼吁各成员国和伙伴为其全球卫生新战略出资，以挽救 4000 万人生命。WHO 总干事谭德塞称目前已获 63 项承诺、总额超 10 亿美元，其中过半来自首次自愿出资方。G20 领导人峰会将于 11 月 18-19 日举行，预计届时将有更多 G20 国家作出承诺。
FDA · 新闻稿AI 评分1010 FDA：未使用药品的处理方式，你需要了解什么
FDA发布关于未使用药品处理方式的科普信息，提示公众关注家庭剩余药品的正确处置。内容涉及如何安全丢弃未使用药品，以减少误用、滥用及环境污染风险。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6969 MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新：提示副作用与误用风险
MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新，提醒医护人员在处方和加量时告知患者常见的胃肠道副作用，并警惕超适应症用于美容减重的误用风险。截至 2024 年 10 月 28 日，MHRA 收到 7228 份与减重适应症 GLP-1RA 相关的恶心、呕吐和腹泻报告，其中 68 份报告了患者住院。
推荐理由：MHRA 汇总了 GLP-1RA 用于减重时的胃肠道不良反应与误用报告数据，读者可据此了解该类药物在超适应症使用中的安全信号。
MHRA 药物安全更新AI 评分3131 MHRA 发布胰岛素泵与 CGM 设备安全事件报告指南
MHRA 发布面向胰岛素泵和持续葡萄糖监测（CGM）设备使用者的指南，说明如何通过 Yellow Card 方案报告疑似不良事件和安全问题。MHRA 指出，使用者报告数量不足且细节缺失，导致安全信号难以彻查，因此新指南明确了应包含的信息和分步报告流程，并建议医护人员向患者推广。
MHRA 药物安全更新AI 评分3838 MHRA 警示：使用溴隐亭预防或抑制产后生理性泌乳时须监测血压
MHRA 发布药物安全更新，要求处方溴隐亭用于预防或抑制产后生理性泌乳时须监测血压，尤其在治疗最初几天及每次加量时。溴隐亭仅限有医学指征时使用（如产时胎儿死亡、新生儿死亡或部分母亲 HIV 感染），不得用于常规回乳或缓解产后乳房胀痛；未控制高血压、妊娠期高血压疾病及产后高血压患者禁用。临床指南推荐卡麦角林为 preferred 药物，但因其同为多巴胺激动剂，用药期间仍需监测血压。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分5252 MHRA发布2024年9月致医护人员信函与药品召回汇总
MHRA汇总了2024年9月发给医护人员的信函和药品召回通知。信函涉及Oxbryta（voxelotor）撤出英国市场、BLENREP（belantamab mafodotin）英国有条件上市许可被撤销、含丙戊酸盐药品新增措施，以及Tyenne、NOXAFIL、Creon等产品的供应或使用变更。
推荐理由：汇总了2024年9月英国药品撤市、召回与供应中断的具体批次和原因，可了解MHRA当月监管动作全貌。
WHO 新闻AI 评分1515 WHO 与法国签署七项捐款协议，总额 2400 万欧元
WHO 与法国签署七项捐款协议，总额 2400 万欧元，通过法国欧洲与外交部提供，属于 2020 至 2025 年法国—WHO 框架协议的一部分。其中 450 万欧元为完全灵活自愿资金，纳入核心自愿捐款账户（CVCA）。捐款还将支持非传染性疾病、城市健康实验室、One Health、WHO 突发事件应急基金（CFE），以及加沙、霍乱疫情和乌克兰心理健康等应急响应。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与荷兰续签气候变化与健康合作伙伴关系
WHO 与荷兰续签气候变化与健康战略合作，荷兰向 WHO 提供 2024 年 50 万欧元新拨款，用于支持气候与健康变革行动联盟秘书处及全球相关规划。双方自 2023 年建立合作以来，已支持非洲、亚洲和东地中海国家推进气候与健康综合监测及早期预警系统。此次续签使荷兰自 2023 年以来对 WHO 气候变化与健康活动的支持总额超过 110 万欧元。
FDA · 药品动态AI 评分3838 FDA 网站新增假冒及未注册产品数据并改进报告机制
FDA 在其官网新增假冒及未注册产品数据，并改进公众报告机制，以提升公众认知。该举措旨在方便公众查询和举报相关产品。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7171 MHRA：男性使用丙戊酸期间及停药后3个月应采取有效避孕
MHRA发布药物安全更新，基于挪威、丹麦和瑞典电子病历的回顾性观察研究，提示男性在受孕前3个月使用丙戊酸，其子女神经发育障碍风险可能升高，丙戊酸组累积风险为4.0%至5.6%，拉莫三嗪或左乙拉西坦单药组为2.3%至3.2%（合并校正风险比1.50，95% CI 1.09至2.07）。
推荐理由：MHRA基于三国登记数据提示男性丙戊酸暴露的父系神经发育风险，并给出避孕与停药3个月等具体防范建议。
WHO 新闻AI 评分1010 韩国与 WHO 在首尔举行第二次战略对话，讨论全球卫生共同优先事项与挑战
WHO 与韩国于 2024 年 8 月 28 日至 29 日在首尔举行第二次战略对话，由 WHO 对外关系与治理助理总干事 Catharina Boehme 与韩国保健福祉部规划协调副部长 Hye-Jin Kim 分别率团。双方就全球卫生共同优先事项、挑战与趋势达成一致，为加强合作铺路，WHO 代表团还与韩国国会议员会面。
WHO 新闻AI 评分1818 14 个非洲国家及合作伙伴在 WHO 首次投资轮中承诺逾 4500 万美元
14 个非洲国家及多个合作伙伴在 WHO 非洲区域委员会会议上承诺向 WHO 首次投资轮认捐逾 4500 万美元，用于支持 WHO 未来四年的核心工作。该投资轮于 2024 年 5 月世界卫生大会启动，旨在为 WHO 提供灵活、可预测且可持续的资金。参与承诺的伙伴包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、罗氏、非洲开发银行和 WHO 基金会等。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分4242 MHRA 与 Genomics England 启动 Yellow Card Biobank，征集基因与药物副作用关联研究样本
MHRA 与 Genomics England 合作建立 Yellow Card Biobank，旨在研究患者遗传特征是否会增加药物有害副作用风险，并推动药物基因组学检测策略的发展。
推荐理由：MHRA 与 Genomics England 合作建立生物样本库，用于研究基因与药物不良反应的关联，并列出试点阶段覆盖的两类副作用。
WHO 新闻AI 评分2222 印度承诺向 WHO 全球传统医学中心捐款 8500 万美元
印度政府在日内瓦签署协议，承诺2022–2032年10年间向WHO全球传统医学中心提供8500万美元，用于支持传统医学政策、实践、产品及公众使用方面的数据和证据工作。这是印度为2022年设立该中心所承诺2.5亿美元投资的一部分，部分资金还将纳入WHO 2025–2028年投资轮。
FDA · 新闻稿AI 评分00 FDA 发布安全警示
FDA 发布安全警示。原文未披露具体药品、适应症或不良事件细节。
WHO 新闻AI 评分2020 WHO 在 OpenWHO 平台上线议员全球卫生安全培训课程
WHO 发布在线培训课程《议会在加强卫生安全防范中的作用》，面向议员讲授立法、监督、预算分配和公民代表等职能，共设七个模块，已在 OpenWHO 平台开放。课程帮助议员理解卫生应急防范、卫生安全及《国际卫生条例（2005）》，以推动全球和本国层面的卫生安全工作。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA 提示华法林与曲马多联用存在药物相互作用风险
MHRA 发布药物安全更新，提醒医务人员注意华法林与曲马多联用可能升高 INR，增加严重出血风险。该提示源于一份验尸官报告，一名患者在接受华法林与曲马多联合治疗后死于脑出血，验尸官认为这一相互作用尚未被广泛知晓。MHRA 建议医务人员在合用两药时考虑调整华法林剂量或增加 INR 监测，并提醒患者出现长时间鼻出血、呕血、严重瘀伤等症状时立即就医。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年5月致医护人员函件与药品召回通报
MHRA发布2024年5月致医护人员函件与药品召回通报，涉及Sodiofolin（亚叶酸）50mg/ml注射液因观察到颗粒物、存在血栓栓塞风险而要求使用PES或PVDF过滤器。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6767 MHRA 更新外用类固醇标签并提示严重副作用与外用类固醇戒断反应
MHRA 发布药物安全更新，宣布未来一年内外用类固醇将在标签上标注效力等级（mild、moderate、strong、very strong），并提醒长期（一般 6 个月及以上）使用中效或更强效外用类固醇可能出现严重副作用，包括外用类固醇戒断反应（TSW）。
推荐理由：MHRA 在更新外用类固醇标签的同时，给出了 TSW 的识别要点与停药后处理建议，可供皮肤科用药安全沟通参考。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 如何提交信息获取或个人信息的请求
Health Canada 发布指引，说明如何提交信息获取或个人信息的请求。该页面为 canada.ca 上的操作说明，未涉及具体药品、器械或监管审批事项。
WHO 新闻AI 评分1010 卡塔尔发展基金向 WHO 提供 400 万美元灵活资金，支持第十三个工作总规划延期实施
卡塔尔发展基金（QFFD）与 WHO 签署核心捐款协议，向 WHO 提供 400 万美元灵活资金，用于支持延期的第十三个工作总规划（GWP13）实施。该规划聚焦传染病与非传染病防控、卫生系统强化及全生命周期健康促进，并将重点支持危机与后危机国家。WHO 总干事谭德塞表示，灵活资金对 WHO 的救生工作至关重要。
WHO 新闻AI 评分1212 爱尔兰与 WHO 合作改善全球辅助技术可及性
爱尔兰政府与 WHO 达成 1250 万欧元捐助协议，用于加速辅助技术的可负担性与可及性。该合作将支持一项五年计划，通过数字平台、产品追踪和在线培训等方式，帮助全球 25 亿有需求人群获得眼镜、助听器、轮椅等辅助产品。WHO 预计到 2050 年，随着人口老龄化和非传染性疾病增加，需要辅助技术的人数将升至 35 亿。
WHO 新闻精选AI 评分4040 WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续推进大流行协议草案
世界卫生组织成员国同意继续推进拟议的大流行协议，并在 5 月 27 日召开的第 77 届世界卫生大会前进一步完善草案。各国将在未来数周以线上线下结合方式继续讨论病原体获取与惠益分享新体系、大流行预防与 One Health、以及提升各国防范应对能力的财务协调等关键议题。政府间谈判机构（INB）主席团将把谈判成果提交世界卫生大会审议。
推荐理由：WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续完善大流行协议草案，读者可了解谈判进展与核心议题。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 公布药用大麻特别准入方案数据
澳大利亚药品管理局（TGA）公布了药用大麻特别准入方案（Special Access Scheme）的相关数据。
WHO 新闻AI 评分88 西班牙卫生国务秘书与WHO讨论全球卫生优先事项
西班牙卫生国务秘书 Javier Padilla Bernáldez 于2024年4月23日至24日率团访问WHO，讨论全民健康覆盖、卫生系统强化、大流行应对与紧急医疗队、器官和组织移植、疟疾及被忽视热带病、脊灰等联合全球卫生优先事项。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与荷兰深化全球健康伙伴关系
WHO 与荷兰于 4 月 10 日在海牙举行战略对话，确认荷兰全球健康战略与 WHO 即将出台的第 14 个工作总规划方向一致，将在卫生系统强化、大流行防范、气候变化与健康、抗微生物药物耐药性（AMR）及心理健康支持等领域推进协同。
FDA · 新闻稿AI 评分1515 FDA 就伊维菌素与 COVID-19 发布说明
FDA 发布关于伊维菌素与 COVID-19 的说明。伊维菌素未获 FDA 批准用于治疗或预防 COVID-19。
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 菲律宾FDA发布药品流通与零售环节检查缺陷分类指南征求意见稿
菲律宾FDA（fda.gov.ph）发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定，目前处于公开征求意见阶段。
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 泌尿科药物审批汇总
FDA 近期批准了多款泌尿科药物。具体品种、适应症及审批信息详见 Renal and Urology News 的汇总报道。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布含南非醉茄（Withania somnifera）药品的监管信息
TGA 针对含 Withania somnifera（南非醉茄/Ashwagandha）的药品发布监管信息。该成分在药品中的使用需符合 TGA 相关要求。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 研究分析 FDA 1980 至 2022 年新药与生物制品获批、监管路径及审评时长
Nature 刊发一项分析，梳理美国 FDA 1980 至 2022 年间新药与生物制品的获批情况、所走监管路径及审评时长。材料仅提供标题与摘要，未给出具体数据与结论。
FDA · 药品动态AI 评分1515 FDA 能批准什么、不能批准什么：10 个事实
FDA 发布《FDA 能批准什么、不能批准什么：10 个事实》，说明其审批权限的边界。该文以 10 个事实的形式，澄清哪些产品与事项属于 FDA 的批准范围、哪些不属于。