联合临床评估——欧洲药品政策的新篇章
《新英格兰医学杂志》前瞻性文章讨论了联合临床评估(Joint Clinical Assessments)作为欧洲药品政策的新篇章。该机制旨在为欧盟范围内的药品临床价值评估建立统一框架。
《新英格兰医学杂志》前瞻性文章讨论了联合临床评估(Joint Clinical Assessments)作为欧洲药品政策的新篇章。该机制旨在为欧盟范围内的药品临床价值评估建立统一框架。
《新英格兰医学杂志》提前在线发表文章,讨论以电子烟换取加密货币的智能设备现象及其带来的风险。文章聚焦这类设备在监管与公共健康层面引发的隐患。
《新英格兰医学杂志》提前在线发表文章,以烟草和解为参照,探讨阿片类药物和解资金的使用与治理经验。文章聚焦和解资金在公共卫生用途上的分配与监管问题,借鉴烟草和解的历史教训。
2001年炭疽信件袭击造成22例感染、5人死亡,调查发现含粉末信封的污染远超预期目标,约3.2万人接受预防性抗菌治疗。当年调查者指出,初始病例可能误导判断,需关注传播路径上所有潜在暴露者。如今AI正加速生物威胁病原体的开发能力,而美国多项民用和军用生物防御项目遭削减,应对基础设施愈发脆弱。
在#埃博拉应对中,从诊断和患者护理到社区参与、领导和协调,每个环节都必须协同运作。当应对的每一部分都协调一致时,生命得以挽救,疫情才能被终结。
特朗普政府宣布取消国会批准的近10亿美元支出,其中大部分针对美国卫生与公众服务部服务难民及被指非法入境无人陪伴未成年人的项目,还包括教育部移民学生项目、司法部种族紧张缓解办公室及少数族裔创业扶持等。参议院拨款委员会主席柯林斯批评此举未经通知或协商,属"非法行动"和"对国会拨款权的篡夺"。政府问责局认为这种"口袋撤销"操作违法,而国会仅剩5天且众议院休会,45天审查期形同虚设。
过去两个世纪,全球健康从深陷地缘政治的公共卫生领域,演变为将发展与外交相结合的多学科平台。19世纪出现了以“地理病理学”为名的国别流行病学比较分析,至19世纪末,欧洲殖民列强开始用“热带医学”一词描述其在亚洲和非洲殖民地面临的健康挑战。
全科医生、学者、医师胜任力与表现领域权威 Lesley Southgate 于2026年7月18日在英国桑德兰因肺炎和阿尔茨海默病去世,享年82岁。她1943年9月25日出生于英国卢顿。
牛津大学疫苗免疫学教授 Teresa Lambe 表示自己本质上是一位"制造疫苗并推动其从概念走到获批"的免疫学家,目前几乎全部精力都投入到刚果民主共和国的本迪布焦型埃博拉病毒疫情应对中。她身兼 Calleva 疫苗免疫学负责人,自述在不同场合会被称作制造商、免疫学家或疫苗学家。
《柳叶刀》评论文章质问全球卫生领域曾有的激进精神为何消退,认为从业者如今陷入迷茫、无力规划、不愿行动、难以引领。文章指出,千年发展目标时代对少数目标的聚焦曾激励众人,但其后演变为可持续发展目标(SDGs)——一套不切实际的愿景,更像是为迎合发展领域专家而非解决其所声称服务人群的挑战。
作者与同事曾在 2018 年于 The Lancet 撰文,呼吁国际社会采取行动,避免巴勒斯坦难民进一步失去"生命、尊严与希望"。自 2018 年以来,加沙人道主义局势急剧恶化,这场悲剧至今仍在持续。作者由此反思"希望"一词的分量。
巴西监狱人口约85万,居全球第三,其健康需求呈现多病共存、精神困扰、物质使用与提前衰老等复杂叠加特征。针对《世界报告》未充分探讨的方面,本文提出应将监狱视为纵向照护的场所。
Mae Tao Clinic 正在泰缅边境为大量逃离缅甸的人提供基本医疗服务。Sima Barmania 从泰缅边境发回报道。
推荐理由:Incyte 的 ALK2 抑制剂获 FDA 批准用于罕见病 FOP,读者可了解该适应症首个口服治疗选择的监管进展。
美国 FDA 批准艾伯维(AbbVie)一款用于帕金森病的药物。该消息由路透社报道,材料未披露药品名称、适应症细节及审批依据。
美国 FDA 批准 Mirum 公司一款药物用于治疗罕见骨病。该消息由路透社报道,材料未披露药品名称、具体适应症及审批依据等细节。
Mirum 获得 FDA 批准一款用于超罕见骨病变疾病的药物,Fierce Pharma 报道称此举将加剧其与 Regeneron 的竞争。材料仅提供标题与摘要,未披露具体药品名、适应症及审批依据。
FDA 已批准 Mirum Pharmaceuticals 的 zilurgisertib,用于治疗一种使肌肉和结缔组织转化为骨骼的致残性遗传病,这是该病的第三款获批疗法。zilurgisertib 的作用机制为阻断相关通路。原文正文需注册后方可阅读全文。
推荐理由:WHO 公布刚果(金)疫情截至 9 月 23 日的确诊与死亡数据,可据此了解该国不同省份传播强度差异。
联合国支持的药品专利池(Medicines Patent Pool)与 11 家制造商签署次级授权协议,允许其开发、生产并在 129 个国家供应罗氏流感治疗药物 Xofluza 的仿制药,覆盖几乎所有中低收入国家。制造商还将获得技术数据、生物等效性研究用参比制剂及其他支持,以帮助在这些国家获得监管批准。
联合国大会现场直播:#UNGA 大流行预防、防范与应对媒体简报会,@DrTedros 出席 https://x.com/i/broadcasts/1yKAPwQQAEexb
推荐理由:FDA 对 RET 融合阳性实体瘤的儿童适应症给出传统批准,可了解该靶向药在儿科人群中的监管进展。
制药行业团体总体支持 FDA 关于分布式生产的拟议规则,但要求澄清该拟议模式将如何运作,并提出他们认为更便于实施的具体修改。相关意见指向该规则在落地层面仍存在待明确之处。
推荐理由:FDA 分布式生产拟议规则获行业总体支持,但业界对模型运作方式提出澄清诉求,可了解落地障碍。
#UNGA81 呼吁世界各国领导人加强全球合作,让世界在未来大流行面前更安全。 这关乎重建信任,倡导科学、解决方案与团结。
联合国大会现场直播:#UNGA 大流行病预防、防范与应对高级别会议开幕,@DrTedros 出席 https://x.com/i/broadcasts/1YGNrbqjkoyGw
氟西汀20 mg(Prozac及仿制药)供应紧张情况通报➡️预计10月中旬药房层面供应恢复正常 ℹ️ℹ️了解更多关于限制供应紧张对治疗连续性影响的措施 🔗https://swll.to/afn59H
日本学术会议(Science Council of Japan)即将变更法律地位,从而面临政府更强的监管。这一变化引发担忧,认为该国家学术机构或将服务于政治利益。
推荐理由:WHO 将预认证范围从药品扩展到避孕药具和结核筛查等医疗器械,读者可据此了解国际采购准入标准的变化方向。
封面:新的 NUS–Lancet“通过机构、动员社区与公平实现大流行防范”(PRIME)委员会。 阅读本文及更多内容,见最新一期:https://spkl.io/60197TtVl
日本厚生劳动省公开了9月25日大臣记者会概要,涉及医疗用手套向一般销售过渡、副大臣与政务官人事、对宗教团体“耶和华见证人”部分输血容认声明的回应,以及OTC类似药保险给付的重新审视。