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#仿制药

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9月30日周三
  1. 药物分析杂谈17

    未到期专利:仿制药药效不如原研药药效的核心原因

    原研药未到期专利是仿制药药效不及原研药的核心原因,其"核心+外围"专利体系在化合物专利到期后仍以晶型、制剂、工艺专利形成封锁。恩替卡韦晶型专利延续至2021年,仿制药只能用无水晶型,水中溶解度仅为一水合晶型的60%;伊马替尼制剂专利保护至2023年,此前仿制药血药浓度骤升骤降。专利到期后经一致性评价的仿制药与原研药疗效无显著差异。

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