#国际动态
#国际动态
今日 25 条
NICE@NICECommsAI 评分22FDA · 新闻稿AI 评分3434 FDA 警告持续之际,更年期尿路感染致命病例浮现
据 usatoday.com 独家报道,在 FDA 相关警告持续存在的情况下,更年期女性尿路感染出现致命病例。
PhRMA@PhRMAAI 评分1212
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分33谷胱甘肽是一种抗氧化剂,须在特定用量范围内使用;因此请务必遵循推荐的使用方法,必要时咨询专业医生。 #الغذاء_والدواء
U.S. FDA@FDA精选AI 评分6262推荐理由:FDA提前数月批准一款胰腺癌疗法,原文称其生存期较化疗翻倍,可据此观察审批节奏与治疗格局变化。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏宣布,欧盟委员会已批准其持续给药疗法用于成人新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),为患者提供标准眼内注射之外的替代选择。该批准针对nAMD成人患者,罗氏未在帖文中披露具体药品名称与临床数据。
推荐理由:罗氏持续给药疗法获欧盟批准用于nAMD,读者可了解其作为标准眼内注射替代方案的意义。
NIH@NIHAI 评分2222新闻:NIH 做出重大投资,以推进基于人类的研究基础设施和技术。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/46BqShG
CMSGov@CMSGovAI 评分1818
NIH@NIHAI 评分33
U.S. FDA@FDAAI 评分1010FDA · 新闻稿精选AI 评分7373 FDA更新法规,明确非动物方法可用于药物安全性测试
FDA发布直接最终规则,更新其法规以明确在适当情况下,非动物方法可用于拟用于人体的药物和生物制品在进入人体试验前的安全性测试。
推荐理由:FDA以直接最终规则明确非动物方法可用于拟人体用药物和生物制品的人体试验前安全性测试,读者可据此了解监管口径变化。
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4242EMA与HMA就面向研究者的EU-IN新指南启动意见征集流程。该指南旨在帮助研究者和开发人员确定与监管机构最合适的互动机制。相关说明由西班牙药监AEMPS转发,详情见其官网链接。
推荐理由:EMA与HMA就EU-IN研究者指南公开征求意见,读者可了解该指南旨在帮助研究者对接监管机构的定位。
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分55
NICE@NICECommsAI 评分1313
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分66
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 因过敏风险将穿心莲移出listed medicines框架
TGA 因过敏风险将穿心莲(Andrographis)从listed medicines框架中移除。该决定涉及含穿心莲成分的listed medicines在澳洲的监管状态变化。
推荐理由:TGA 将穿心莲从listed medicines框架中移除,读者可了解该草药因过敏风险在澳洲的监管状态变化。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88芸香(الشذاب)这种植物,常用于观赏和驱虫,但它可能带来健康风险,尤其是某些特定人群,其身体状况需要谨慎使用。 #الغذاء_والدواء
PhRMA@PhRMAAI 评分88美国的知识产权体系如何为患者带来治疗和治愈?通过🥼保护创新者、🤝促进合作以及💊降低费用。 https://ow.ly/Apmf50ZP5V6

CDC@CDCgovAI 评分33
PhRMA@PhRMAAI 评分1818
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2222
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222
Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分6767礼来宣布其一款口服新药获FDA批准,用于ESR1突变乳腺癌患者,该药靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。礼来在公告中附上链接供了解详情,未披露药品名称、具体适应症人群及临床数据。
推荐理由:礼来官方披露该口服新药获FDA批准用于ESR1突变乳腺癌,并点明其同时靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818沙特食药监局(SFDA)局长在药物信息协会(DIA Singapore)年度会议上表示: 我们利用人工智能技术,开发更灵活、更高效的模式来评估创新疗法。
ISPOR@ISPORorgAI 评分88获取 #HEOR 新闻台的最新资讯!当前头条涵盖药品与医疗器械定价;气候变化对慢性病的影响;AI 用于生成 RWE;以及更多>> https://ow.ly/kOIv50ZOTZx
NICE@NICECommsAI 评分1818
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotech精选AI 评分6060推荐理由:BIO 主席在关税生效前数日指出规则不明,读者可了解该政策对制药成本与本土制造的潜在影响。
MHRA (英国药监)AI 评分1010 MHRA 更新 COVID-19 检测验证获批产品清单
MHRA 于 18 September 2026 更新了“COVID-19 test validation approved products”页面,纳入最新获批产品电子表格。
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分3030
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88#尼古丁的成瘾性与可卡因相当。 我们为什么要允许一种成瘾性物质被包装得对新一代人充满吸引力? #TobaccoExposed
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分1212
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分1212在我们迎来美国 FDA 批准首款专门针对杜氏肌营养不良的疗法十周年之际,我们也向推动这一进步的社区致敬。感谢患者、家庭、倡导者和研究者,你们的贡献助力塑造了十余年的进展。 仅限美国居民

EU One Health@EU_HealthAI 评分1212EMA 科学指南AI 评分2222 EMA 兽药用户安全指南草案 Revision 2
EMA 发布《兽药用户安全指南草案》Revision 2。该指南针对兽用药品的用户安全问题,目前处于草案阶段。
EMA 法规与程序指南AI 评分2222 2026 年中央授权兽药药物警戒相关监管建议
EMA 发布 2026 年中央授权兽药药物警戒相关监管建议。该文件面向经中央授权程序获批的兽药产品,汇总药物警戒领域的监管建议。
EMA 科学指南AI 评分2222 EMA 发布局部用兽药使用者安全指南草案 Revision 1
EMA 发布《局部用兽药使用者安全指南草案》Revision 1。该草案针对局部给药兽药的使用者安全,目前处于征求意见阶段。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东宣布,其用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的联合治疗方案获得欧盟CHMP正面意见。公司未在帖文中披露具体药物名称、适应症细节及审评时间表,仅提供进一步阅读链接。
推荐理由:默沙东披露CHMP对可切除肌层浸润性膀胱癌联合方案的正面意见,可了解该方案在欧盟的审评进展。
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88#尼古丁电子烟口味繁多,设计时尚,技术精巧,还有生活方式品牌包装,且随处可买。 这些都不是中性的特征。它们让尼古丁对从未吸过烟的人更具吸引力和诱惑力。
