PMDA公布《关于修订大流行流感原型疫苗开发等指南的留意事项》,相关文件已在PMDA网站发布。该事项属于PMDA的Early Consideration公表机制,涉及疫苗审评。详情见PMDA官网链接。
推荐理由:PMDA公布大流行流感原型疫苗开发指南修订的留意事项,可了解日本疫苗审评思路的调整方向。
PMDA公布《关于修订大流行流感原型疫苗开发等指南的留意事项》,相关文件已在PMDA网站发布。该事项属于PMDA的Early Consideration公表机制,涉及疫苗审评。详情见PMDA官网链接。
推荐理由:PMDA公布大流行流感原型疫苗开发指南修订的留意事项,可了解日本疫苗审评思路的调整方向。
法国药监(ANSM)宣布,流感疫苗接种现须由医生、助产士、药师和护士开具处方。在季节性接种活动框架下,接种的获取方式(报销凭证)保持不变。http://swll.to/7SOjcgx
推荐理由:法国药监明确流感疫苗接种须由医生、助产士、药师和护士开具处方,读者可据此了解当地接种流程的变化。
推荐理由:Moderna披露mRNA-4194获MHRA授权开展1/2期临床,读者可了解其癌症预防疫苗在Lynch综合征人群的布局。
Moderna与牛津大学宣布,其针对Lynch综合征的在研癌症疫苗mRNA-4194的1/2期研究已获英国MHRA授权。该试验是双方科学合作的一部分,旨在推进一种用于癌症预防的新型mRNA方法。
推荐理由:原文给出mRNA-4194在Lynch综合征中的临床阶段与授权机构,读者可据此了解mRNA癌症预防路径的早期进展。
推荐理由:Moderna公布mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗高危黑色素瘤的五年随访数据,读者可据此了解个体化新抗原疗法的长期疗效走向。
在#欧洲免疫周#之际,我们被提醒:疫苗接种是我们保护个人、家庭和社区最有效的工具之一——以增强欧洲的韧性。 👉联合声明: https://lnkd.in/d3T6tb7n #EIW2026
TGA 发布 2026 年季节性流感疫苗相关信息。
科兴副总裁会见巴西领导人,推动当地疫苗生产——推进人用狂犬病疫苗和水痘疫苗的可及性,加强#巴西-#中国卫生合作。 我们正共同迈向疫苗可及与卫生独立。#vaccine #GlobalHealth
✨ 来自科兴的激动消息! 🎉 我们自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已获得中国NMPA的临床批准! 敬请期待更多更新!💉 #疫苗 #带状疱疹 #健康创新
科兴(SINOVAC)是否有通过WHO预认证的疫苗?是的,有多款!不止一款。#疫苗 #全球健康
统一剂量流感疫苗接种!我们的三价流感疫苗(0.5ml/剂)现已获中国NMPA批准,适用于6-35月龄人群。支持疫苗便利化!#Influenza #Vaccine #GlobalHealth
FDA 发布第2025-1342号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL"。该产品为单支成人剂量1.0 mL的乙型肝炎疫苗(rDNA),目前未在FDA注册。
#世界脊灰日 我们的国际业务高级总监Jack Tang率代表团访问了@WHO,讨论全球#脊灰预防策略,并探索新的合作机会,让科兴的经验能够帮助加速根除工作。
科兴宣布其四价流感疫苗已获中国NMPA批准,适用人群扩展至6月龄及以上。该疫苗此前适用年龄范围未在原文中说明,公司称此举旨在提升疫苗接种便利性。
推荐理由:科兴四价流感疫苗获批扩展至6月龄及以上人群,读者可据此了解国内流感疫苗适用年龄的最新变化。
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布疫苗监管概览页面,介绍其对疫苗的监管职责与相关要求。
澳大利亚药品管理局(TGA)发布 COVID-19 疫苗监管状态更新。原文未披露具体疫苗产品、审批变更或数据细节。
澳大利亚药品管理局(TGA)临时批准辉瑞新冠疫苗。该批准为临时性质,具体适用人群与条件需以TGA公告为准。
推荐理由:TGA对辉瑞新冠疫苗作出临时批准,读者可据此了解该监管机构的审批状态与适用条件。