FDA：一款膳食补充剂被召回
FDA宣布召回一款膳食补充剂。Cleveland.com报道了这一召回消息，具体产品名称、召回原因及涉及批次等细节尚未在原文中披露。
#国际动态
#国际动态
今日 24 条FDA · 食品安全召回AI 评分3030
USP@USPharmacopeiaAI 评分88TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布 REMYLIN 加兰他敏 8mg 缓释胶囊药品短缺信息
TGA 发布 REMINYL 加兰他敏 8mg（氢溴酸盐）缓释胶囊泡罩包装的药品短缺信息。该药品为加兰他敏缓释胶囊制剂，具体短缺原因、影响范围及预计恢复时间尚未在标题中披露。
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2525与克罗地亚卫生当局达成扩展报销协议：自2025年12月30日起，1岁及以上符合条件的#囊性纤维化儿童已可广泛获得我们的部分药物。
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88尽管各国对罕见病的定义不尽相同，但受影响的人数依然庞大。改善罕见病患者公平获得医疗服务的机会至关重要。#RareDisease
Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分1818
Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212
Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分6262强生宣布美国 FDA 已批准一款皮下给药疗法，用于治疗成人 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。强生称这一治疗选择让公司更接近以患者体验为中心的个性化诊疗。原文未披露该疗法的具体药品名称。
推荐理由：FDA 批准一款皮下给药疗法用于 EGFR 突变晚期 NSCLC，读者可关注其给药方式对患者用药体验的改变。
Sarepta Therapeutics@Sarepta精选AI 评分6060推荐理由：杜氏肌营养不良被纳入美国新生儿统一筛查推荐目录，读者可了解这一筛查政策变化对早期诊断路径的影响。
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分1212
好消息：阿斯利康在2025年SCRIP大奖中被评为年度制药公司。这一认可体现了我们致力于助力改变医疗健康的未来，并为患者带来可能改变生命的药物。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 就澳大利亚药品标签拟议变更公开征求意见
澳大利亚药品管理局（TGA）就澳大利亚上市药品标签的拟议变更启动公开征求意见，相关咨询页面发布在 consultations.tga.gov.au。目前公开信息仅为咨询标题，具体变更内容与截止时间尚未披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布阿伐那非（avanafil）药品短缺信息
TGA 发布阿伐那非（avanafil）药品短缺信息。该信息属于药品供应短缺通报，具体短缺范围、影响批次及预计恢复时间未在通报中披露。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül
FDA 发布第2025-1495号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül。该产品未在 FDA 注册，购买和使用存在健康风险。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül
FDA 发布第2025-1495-A号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül。该产品未在 FDA 注册，其安全性和质量未经监管机构评估。
- Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1818
科兴副总裁会见巴西领导人，推动当地疫苗生产——推进人用狂犬病疫苗和水痘疫苗的可及性，加强#巴西-#中国卫生合作。 我们正共同迈向疫苗可及与卫生独立。#vaccine #GlobalHealth
- Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212
科兴（SINOVAC）是否有通过WHO预认证的疫苗？是的，有多款！不止一款。#疫苗 #全球健康
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分4040
我们刚刚宣布，美国FDA已批准在ENDEAVOR研究的第8队列中开始给药，以评估在针对非行走患者的基因治疗中采用强化免疫抑制方案。阅读新闻稿：https://bit.ly/3Kkhw22
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布阿立哌唑一水合物药品短缺信息
TGA 发布阿立哌唑一水合物（aripiprazole monohydrate）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，属于药品供应短缺通报。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“盐酸二甲双胍片”
FDA 发布第2025-1468号咨询公告，就未注册药品“盐酸二甲双胍片”的购买和使用发出公共卫生警告。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒公众避免购买和使用。
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“Eucalyptus Oil 15 mL”
FDA 发布第2025-1448号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Eucalyptus Oil 15 mL”。该产品未在 FDA 注册，监管状态为未注册。
IFPMA@IFPMAAI 评分1212💉疫苗在抗击抗菌药物耐药性（#AMR）中发挥着关键作用。 通过预防细菌感染，疫苗从源头上减少了抗生素的使用需求，并有助于预防流感等病毒感染。 📎 https://ifpma.info/49uy7uf
Bayer AG@Bayer精选AI 评分6060拜耳宣布，欧盟委员会已批准其新的非激素类治疗选择，用于缓解更年期相关或乳腺癌内分泌治疗引起的血管舒缩症状（VMS，即潮热）。该疗法为激素以外的治疗选项。
推荐理由：欧盟委员会批准拜耳一款非激素类血管舒缩症状疗法，可用于更年期及乳腺癌内分泌治疗相关潮热。
- IFPMA@IFPMAAI 评分1818
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 谈仿制药竞争与药品价格
FDA 发布关于仿制药竞争与药品价格的内容。原文未披露具体药品、企业、价格数据或监管决定等细节。
- Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分99 加拿大食品检验局自动进口参考系统（AIRS）
加拿大食品检验局（CFIA）的自动进口参考系统（AIRS）用于进口相关业务。
- Bayer AG@BayerAI 评分2222
基于今年前九个月的表现，@Bayer 依然稳步走在正轨上，并确认了2025年集团业绩展望。以下是我们的新闻稿：https://www.bayer.com/media/en-us/2025-0211e
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布 2025-1438 号公告：警示不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”
FDA 发布 2025-1438 号公共卫生警示，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”。该产品未在 FDA 注册，公告未披露其他成分、适应症或批次信息。
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL
FDA 发布第2025-1437号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL。该产品未在 FDA 注册，购买和使用存在健康风险。
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4242
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 就社交媒体上治疗用品广告发布监管说明
TGA 针对社交媒体上的治疗用品广告发布监管说明。该说明面向在社交平台推广治疗用品的相关方，明确其广告合规要求。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布 2025-1411 号公告：警告勿购买使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"
FDA 发布 2025-1411 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"。该产品未在 FDA 注册，其安全性与质量无法得到保障。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL
FDA 发布第 2025-1417 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL。该产品未在 FDA 注册，监管机构呼吁公众避免购买和使用。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2121 澳大利亚-加拿大-新加坡-瑞士-英国（Access）联盟——TGA
澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士与英国组成 Access 联盟，相关公告由澳大利亚药品管理局（TGA）发布。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布注册类补充药品澳大利亚监管指南（ARGRCM）
TGA 发布注册类补充药品澳大利亚监管指南（ARGRCM），适用于在澳大利亚注册的补充药品的监管要求。该指南由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 发布治疗性电子烟产品监管信息
TGA 就治疗性电子烟产品发布监管信息。原文未披露具体产品名称、版本号或审批细节。
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6060推荐理由：FDA受理BioMarin扩大PKU适应症至青少年的sBLA并给予优先审评，读者可了解该罕见病治疗覆盖人群的拓展进展。