Novo Nordisk@novonordisk精选AI 评分6262诺和诺德发布新闻稿，公布其下一代糖尿病和肥胖在研药物的III期新结果，称这使其独特的amylin创新距离肥胖和糖尿病患者更近一步。完整详情见公司新闻稿链接。
推荐理由：诺和诺德公布下一代糖尿病与肥胖药物III期结果，可了解其amylin创新管线的进展。
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今日 38 条- Novo Nordisk@novonordisk精选AI 评分6262
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分66- Novo Nordisk@novonordiskAI 评分2020
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 因过敏风险将穿心莲移出listed medicines框架
TGA 因过敏风险将穿心莲（Andrographis）从listed medicines框架中移除。该决定涉及含穿心莲成分的listed medicines在澳洲的监管状态变化。
推荐理由：TGA 将穿心莲从listed medicines框架中移除，读者可了解该草药因过敏风险在澳洲的监管状态变化。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 ICH M13B 指南发布：即释固体口服制剂附加规格生物等效性豁免进入 Step 5
EMA 科学指南页面发布 ICH M13B 指南，主题为即释固体口服剂型附加规格的生物等效性豁免，目前处于 Step 5 阶段。该指南针对仿制药与多规格制剂申报中的生物等效性试验豁免情形，具体技术条款需查阅指南全文。
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
芸香（الشذاب）这种植物，常用于观赏和驱虫，但它可能带来健康风险，尤其是某些特定人群，其身体状况需要谨慎使用。 #الغذاء_والدواء
PhRMA@PhRMAAI 评分88美国的知识产权体系如何为患者带来治疗和治愈？通过🥼保护创新者、🤝促进合作以及💊降低费用。 https://ow.ly/Apmf50ZP5V6
CDC@CDCgovAI 评分33- PhRMA@PhRMAAI 评分1818
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分1010
AbbVie@abbvieAI 评分1010精神健康护理是复杂的。真实世界数据可以进一步证实，临床试验中确立的疗效能够转化为更广泛、更复杂患者人群中的实际效果。了解更多关于我们新的#RWD发现：https://abbv.ie/c8e1c9
- AbbVie@abbvieAI 评分1818
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2222
- Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分22
我们在 #PsychCongress2026！欢迎莅临我们的 918 号展位，了解 Neurocrine，以及我们如何为精神疾病患者推进科学。
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222
Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分6767礼来宣布其一款口服新药获FDA批准，用于ESR1突变乳腺癌患者，该药靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。礼来在公告中附上链接供了解详情，未披露药品名称、具体适应症人群及临床数据。
推荐理由：礼来官方披露该口服新药获FDA批准用于ESR1突变乳腺癌，并点明其同时靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818
沙特食药监局（SFDA）局长在药物信息协会（DIA Singapore）年度会议上表示： 我们利用人工智能技术，开发更灵活、更高效的模式来评估创新疗法。
ISPOR@ISPORorgAI 评分88获取 #HEOR 新闻台的最新资讯！当前头条涵盖药品与医疗器械定价；气候变化对慢性病的影响；AI 用于生成 RWE；以及更多>> https://ow.ly/kOIv50ZOTZx
NICE@NICECommsAI 评分1818
- Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotech精选AI 评分6060
推荐理由：BIO 主席在关税生效前数日指出规则不明，读者可了解该政策对制药成本与本土制造的潜在影响。
MHRA (英国药监)AI 评分1010 MHRA 更新 COVID-19 检测验证获批产品清单
MHRA 于 18 September 2026 更新了“COVID-19 test validation approved products”页面，纳入最新获批产品电子表格。
Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分22Beam首席科学官Gopi Shanker将作为专家演讲嘉宾及首日主席，出席9月29-30日在马萨诸塞州波士顿举行的第7届年度基因编辑治疗峰会。
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分3030- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88
#尼古丁的成瘾性与可卡因相当。 我们为什么要允许一种成瘾性物质被包装得对新一代人充满吸引力？ #TobaccoExposed
- Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分1212
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分1212在我们迎来美国 FDA 批准首款专门针对杜氏肌营养不良的疗法十周年之际，我们也向推动这一进步的社区致敬。感谢患者、家庭、倡导者和研究者，你们的贡献助力塑造了十余年的进展。 仅限美国居民
EU One Health@EU_HealthAI 评分1212EMA 科学指南AI 评分2222 EMA 兽药用户安全指南草案 Revision 2
EMA 发布《兽药用户安全指南草案》Revision 2。该指南针对兽用药品的用户安全问题，目前处于草案阶段。
EMA 法规与程序指南AI 评分2222 2026 年中央授权兽药药物警戒相关监管建议
EMA 发布 2026 年中央授权兽药药物警戒相关监管建议。该文件面向经中央授权程序获批的兽药产品，汇总药物警戒领域的监管建议。
EMA 科学指南AI 评分2222 EMA 发布局部用兽药使用者安全指南草案 Revision 1
EMA 发布《局部用兽药使用者安全指南草案》Revision 1。该草案针对局部给药兽药的使用者安全，目前处于征求意见阶段。
Servier@ServierAI 评分22
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东宣布，其用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的联合治疗方案获得欧盟CHMP正面意见。公司未在帖文中披露具体药物名称、适应症细节及审评时间表，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：默沙东披露CHMP对可切除肌层浸润性膀胱癌联合方案的正面意见，可了解该方案在欧盟的审评进展。
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd@drreddysAI 评分4242- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88
#尼古丁电子烟口味繁多，设计时尚，技术精巧，还有生活方式品牌包装，且随处可买。 这些都不是中性的特征。它们让尼古丁对从未吸过烟的人更具吸引力和诱惑力。
- Novo Nordisk@novonordisk精选AI 评分6262
诺和诺德宣布，欧盟对其生长激素治疗给出首个正面意见，用于原因不明矮小症，为患病儿童和家庭带来新的支持。公司称这是历经20余年才实现的里程碑，详情见其新闻稿。
推荐理由：欧盟首次对原因不明矮小症的生长激素治疗给出正面意见，读者可了解这一20余年空白领域的监管进展。
EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA CHMP 对帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 给出正面意见
2026 年 9 月 17 日，EMA 人用医药产品委员会（CHMP）通过正面意见，建议批准 Biocon Biologics Ireland Limited 申请的帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 上市，用于乳腺癌治疗。
推荐理由：EMA 下属 CHMP 给出帕妥珠单抗生物类似药 Pebrilzo 的正面意见，读者可据此了解其与原研 Perjeta 的相似性依据及覆盖的乳腺癌适应症范围。
EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA发布Zeydovio（glepaglutide）EPAR审评意见
EMA发布Zeydovio（glepaglutide）的欧洲公共评估报告（EPAR），状态为Opinion（审评意见）。该报告收录于EMA人用药品EPAR页面，具体适应症与审评结论未在摘要中给出。
推荐理由：EMA公布Zeydovio（glepaglutide）的EPAR审评意见状态，可据此了解该药的欧盟上市审评进展。
EMA 新药获批精选AI 评分4040 EMA CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo给出积极意见，拟批三项适应症
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Advanz Pharma Limited的Adcomfo（omalizumab，奥马珠单抗）上市，用于重度持续性过敏性哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）。
推荐理由：原文给出CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo的积极意见及三项适应症范围，可据此了解该生物类似药在欧盟的审评进展。
EMA 新药获批AI 评分2828 Inijaq（托法替布）获 CHMP 正面意见，拟获批治疗类风湿关节炎等适应症
CHMP 于 9 月 17 日对 Gedeon Richter Plc. 的 Inijaq（托法替布）作出正面意见，建议批准其用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及幼年特发性关节炎。Inijaq 为 Xeljanz 的仿制药，规格为 5 mg 薄膜衣片，公司已提供与 Xeljanz 生物等效的数据。该药为 JAK 抑制剂，优先抑制 JAK1 和 JAK3。