特别专题 | 流体工艺应用与实践路径初探
在GMP数字化验证、绿色制药与集采成本压力下,生物制药流体工艺正从批次生产转向连续生产、离线检测转向在线监测。三位来自洁维生物、正大天晴南京顺欣制药、瑞科生物的专家围绕设备研发、药企生产与研发三个视角,剖析了CCS前置、中试放大设备需求迭代及不同规模药企选型差异等核心痛点与破解路径。
在GMP数字化验证、绿色制药与集采成本压力下,生物制药流体工艺正从批次生产转向连续生产、离线检测转向在线监测。三位来自洁维生物、正大天晴南京顺欣制药、瑞科生物的专家围绕设备研发、药企生产与研发三个视角,剖析了CCS前置、中试放大设备需求迭代及不同规模药企选型差异等核心痛点与破解路径。
工信部、发改委等十部门于9月18日联合发布《医药工业发展“十五五”规划》,提出十项预期性指标,其中三个关键指标为全球创新药(FIC)占全球比例≥25%、创新药产业规模年均增速≥20%、上市药企平均研发投入强度年均≥10%。
推荐理由:规划把创新药发展目标从定性转为定量,读者可据此判断FIC占比、产业增速与研发强度对企业的实际约束。
美国《制药经理人》杂志公布2026年度全球制药企业50强榜单,礼来以607.77亿美元处方药年销售额跃升至第一,较上一年增长49.3%,上年榜单仅列第11位。默沙东以155.95亿美元研发投入居首,共有5家中国药企进入50强,其中云南白药排名第33位、上海医药集团第39位、中国生物制药第41位、华东医药第48位、江苏恒瑞医药第49位。
思璞锐与默沙东就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议,首付款4亿美元,潜在总额最高21.3亿美元,交易已完成交割。思璞锐创始人胡滔2023年曾以2400万美元首付款将同靶点临床前分子UA022授权阿斯利康,该分子更名AZD0022进入I/II期后于2025年11月被移出管线。
推荐理由:同一创始人两次将KRAS G12D临床前分子授权给跨国药企,首付款从2400万美元升至4亿美元,可对照买方后续管线取舍。
按“Chinese-developed molecules”口径梳理,泽布替尼、西达基奥仑赛(Carvykti)已突破10亿美元,替雷利珠单抗、芦康沙妥珠单抗、阿美替尼、伏美替尼正加速接近,康方生物依沃西单抗2032年销售额预测达85亿美元。Evaluate预计泽布替尼2030年销售额可达65亿美元,Carvykti可达52亿美元,芦康沙妥珠单抗约20亿美元。
#News for #Investors and #Media: 很自豪地分享百济神州 Q1 FY2026 业绩。这又是一个执行稳健的季度,离不开全球 12,000 名使命驱动的同事的辛勤付出。
#News for #Investors and #Media: BeOne Medicines announces first quarter 2026 financial results and business updates. Read the full press release here: https://ir.beonemedicines.com/news/beone-medicines-announces-first-quarter-2026-financial-results-and-business-updates/b1bc8b58-c16d-4266-a5f9-5c4862ec45ba
#News for #Investors and #Media: BeOne Medicines announces fourth quarter and full-year 2025 financial results and business updates. Read the full press release here: https://ir.beonemedicines.com/news/beone-medicines-announces-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results-highlighting-global-success-of/dd3a3850-aeb0-4cd6-a3ef-5f0bd45d1340