单抗、双抗与多特异性抗体的靶点、临床、获批与技术进展。
艾伯维收购Apogee获得的长效抗IL-13抗体zumilokibart在特应性皮炎2b期APEX Part B试验中，三个剂量组第16周EASI-75均较安慰剂达到统计学显著改善，并在EASI-90和EASI-100上优于安慰剂。艾伯维已选择中间剂量进入3期试验，该药半衰期很长，可能实现每年给药两次。完整数据将在维也纳EADV大会上公布。
推荐理由：原文给出zumilokibart在2b期AD试验中三个剂量均达EASI-75主要终点，读者可据此判断其与现有IL-13/IL-4抑制剂在给药频率上的差异。
FDA 批准一款地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、骨巨细胞瘤（GCTB）及恶性肿瘤高钙血症。该消息由 OncLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称、申办方及具体获批依据。
Meitheal Pharmaceuticals 宣布其 YUSIMRY 高浓度剂型获 FDA 批准。该消息由 Business Wire 发布，原文未披露具体适应症、浓度规格或批准依据等细节。
推荐理由：材料仅给出获批事实，读者可据此了解YUSIMRY高浓度剂型获FDA批准这一剂型变化。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东公布其抗TL1A在研生物药治疗成人中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期积极结果。该药为在研品种，公司未披露具体疗效数据，仅提供进一步了解链接。
推荐理由：默沙东公布抗TL1A生物药在中重度化脓性汗腺炎中的2b期积极结果，读者可了解该靶点在HS这一适应症上的进展。
一项发表于medRxiv的尸检脑组织高分辨质谱研究显示，接受约4年gantenerumab治疗的显性遗传性阿尔茨海默病（DIAD）患者，脑内不溶性斑块相关Aβ42、Aβ40水平较未治疗DIAD携带者降低60%至80%，Aβ3pGlu及多种磷酸化tau、MTBR tau也降低，但未达到非DIAD对照水平。
推荐理由：该研究用尸检脑组织质谱数据对比两种抗Aβ抗体对脑内Aβ和tau病理的清除差异，为理解淀粉样蛋白靶向治疗的机制提供病理学证据。
ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验，评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合，用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解（pCR）率。
推荐理由：该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。
Basilea 宣布其头孢比普罗（ceftobiprole）治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的 3 期 ERADICATE 研究达到主要和次要终点，比较了头孢比普罗与达托霉素（联合或不联合氨曲南）的疗效。
推荐理由：原文给出 ERADICATE 3 期研究达到主要和次要终点及 NDA 提交计划，读者可了解头孢比普罗在 SAB 这一高未满足需求领域的进展。
国家食品药品监督管理总局发布2015年第7号通告，公布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，要求药品注册申请人参照该指导原则开展研究。通告明确生物类似药按新药申请程序申报，并根据产品性质和制备方法按《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相应注册分类（如第2、10、15类等）申报，填表时须在“其他特别申明事项”中注明“本品系按生物类似药研发及申报”。
推荐理由：原通告明确了生物类似药按新药程序申报及注册分类要求，可据此了解当时的申报路径。
Kodiak Sciences公布其核心候选药物Zenkuda（tarcocimab tedromer）在代号DAYBREAK的关键III期临床试验中达到主要终点，54%的患者在一年时达到24周给药间隔，眼内炎症发生率为0%，白内障不良事件率0.5%，对照的阿柏西普组为0.9%。
推荐理由：DAYBREAK试验给出24周给药间隔与0%眼内炎症数据，读者可据此判断长效抗VEGF方案的竞争位置。
阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资，双方同时启动研发合作，初期聚焦胃肠道肿瘤，探索PD-1/VEGF双抗ivonescimab与阿斯利康在研ADC sonesitatug vedotin（sone-ve）等药物的联合方案。
推荐理由：交易结构、股权溢价与后续联合试验安排，可帮助读者理解PD-1/VEGF双抗与ADC联用赛道的BD逻辑。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分7878推荐理由：阿斯利康以20亿美元入股Summit，用于推进PD-1xVEGF双抗与ADC联用，读者可据此观察该组合疗法的开发路径。
罗氏在减重管线上做出两项调整：终止增肌药物 Emugrobart（GYM329）的肥胖症临床开发并将权利全部归还中外制药，同时与 Zealand Pharma 共同开发的长效胰淀素类似物 Petrelintide 启动三项全球 III 期临床试验，合计计划入组约 7000 人。
推荐理由：罗氏同日终止增肌药肥胖适应症开发并启动胰淀素类似物三项 III 期，呈现减重管线筹码的重新分配。
STAT@statnews精选AI 评分6060推荐理由：阿斯利康与Summit达成联合试验合作，读者可了解PD-1/VEGF双抗与ADC联用的开发方向。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分5858FDA 宣布批准一项用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤患者的疗法，适用年龄低至 12 岁及以上。该消息由 FDA 在儿童癌症宣传月期间发布，并附有该药物获批信息的官方页面链接。
推荐理由：FDA 官方披露纳武利尤单抗联合化疗获批用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤，读者可据此了解该适应症的最低年龄门槛。
Mirum Pharma 公布 brelovitug 治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的 3 期 AZURE-1 试验顶线结果，药物达到主要终点，在 24 周时将病毒水平降至检测限以下并使 ALT 恢复正常。
推荐理由：AZURE-1 的 3 期顶线数据与 48 周随访结果，为判断 brelovitug 与已获批 Hepcludex 的竞争位置提供了依据。
Endpoints News@endpts精选AI 评分7070推荐理由：阿斯利康以20亿美元入股Summit 12%，读者可据此观察其对ivonescimab权益的取舍逻辑。
The Lancet@TheLancet精选AI 评分6565《柳叶刀》发布的一项III期研究显示，一种新型抗体疗法使超罕见遗传病进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新发异常骨病变数量减少至少90%。该研究结果已在线发表，读者可通过原文链接查看完整数据。
推荐理由：III期研究显示抗体疗法使FOP患者新发异常骨病变减少至少90%，读者可了解这一超罕见病在研疗法的关键数据。
Kodiak Sciences 公布两款湿性年龄相关性黄斑变性药物与 Regeneron 的 Eylea 头对头 III 期结果，Zenkuda 与 tabirafusp alfa tedromer 在视力改善上均达非劣效。
推荐理由：原文给出两款眼病药物与 Eylea 头对头 III 期数据及个体化给药策略，可据此判断长效给药路线的可行性。
Kodiak Sciences 宣布其试验性药物 Zenkuda 在一项关键 III 期试验中表现与 Eylea 相当，公司股价随之大涨。该报道来自 Endpoints News，但正文仅提供摘要，完整内容需注册后阅读。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6565推荐理由：Kodiak 两款候选药在 III 期头对头中与 Eylea 打平，读者可据此判断其年内递交 FDA 上市申请的可能性。