U.S. FDA@FDA精选AI 评分6060推荐理由：FDA 官方披露 Tecelera 疗效补充申请获批，读者可了解其儿童滑膜肉瘤适应症的具体人群与既往治疗限定。
肿瘤
全部主题肿瘤领域的药物研发、临床数据、获批与治疗格局变化。
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第 1–20 条 · 共 133 条- U.S. FDA@FDA精选AI 评分6060
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 HLB 胆管癌药物获 FDA 批准，肝癌药物拟重新提交上市申请
HLB 的胆管癌药物获得 FDA 批准。同一报道称，其肝癌药物的重新提交上市申请已临近。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 TradingView 报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分7575 FDA 批准胰腺癌新药 Daraxonrasib，肿瘤科医生解读其生存获益
FDA 批准胰腺癌药物 Daraxonrasib，一位肿瘤科医生在解读中称该药几乎将生存期翻倍。材料仅提供标题与摘要，未给出具体适应症、试验数据或批准细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5050 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像获 FDA 快速通道资格
澳大利亚 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像产品获得美国 FDA 快速通道资格认定。该认定针对活检前前列腺癌成像用途，材料仅提供标题信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 和黄医药与阿斯利康就赛沃替尼联合奥希替尼治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌向 FDA 寻求批准
和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康就赛沃替尼（savolitinib）联合奥希替尼（osimertinib）治疗 MET 驱动的 EGFR 突变肺癌，向 FDA 寻求批准。该消息由 Oncodaily 报道，材料仅提供标题摘要，未披露申报类型、临床数据或审评时间等细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，用于接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者血管舒缩症状
FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，适应症为接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者的血管舒缩症状（VMS）。该消息由 Patient Care Online 报道，材料未提供审评依据、数据或时间表等进一步细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5050 FDA 批准地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、GCTB 及恶性肿瘤高钙血症
FDA 批准一款地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、骨巨细胞瘤（GCTB）及恶性肿瘤高钙血症。该消息由 OncLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称、申办方及具体获批依据。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）新适应症sNDA并授予优先审评
美国FDA已受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）的补充新药上市申请（sNDA），并授予优先审评，拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该申请针对的是乳腺癌内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状这一新适应症。
推荐理由：FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评，读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由路透社报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据。
ClinicalTrials.gov 临床试验精选AI 评分4040 口服紫杉醇联合皮下帕妥珠单抗/曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌试验
ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验，评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合，用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解（pCR）率。
推荐理由：该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。
ClinicalTrials.gov 临床试验精选AI 评分6262 neladalkib（NVL-655）启动 III 期试验，头对头对比阿来替尼一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC
ClinicalTrials.gov 登记了一项多中心、随机、对照、开放标签 III 期研究，评估 neladalkib（NVL-655）在初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中延长无进展生存期（PFS）是否优于阿来替尼（alectinib）。该研究针对 TKI 初治人群，主要终点为 PFS。
推荐理由：该 III 期试验以 PFS 为主要终点头对头比较 neladalkib 与阿来替尼，可用于观察 ALK 阳性 NSCLC 一线用药的竞争格局。
PharmaTimes精选AI 评分5858 NICE 支持 Ogsiveo 用于进展性硬纤维瘤，成为首个全身治疗选择
默沙东宣布 NICE 发布最终草案指南，推荐 Ogsiveo（nirogacestat）用于英格兰需全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，符合条件者可通过癌症药物基金临时资助立即获得。该药是硬纤维瘤首个获批的全身治疗，依据包括 3 期 DeFi 试验 142 名成人的四年多疗效与安全性数据，显示肿瘤缩小及疼痛和生活质量改善。硬纤维瘤年发病率约每百万人 2–4 例，英国每年估计新增 340–410 例。
推荐理由：NICE 最终草案指南纳入 Ogsiveo，读者可了解英国对进展性硬纤维瘤的首个全身治疗支付路径与准入安排。
Nature Medicine精选AI 评分7878 静脉注射表达透明质酸酶的溶瘤腺病毒联合化疗治疗转移性胰腺癌：随机2b期试验
随机2b期VIRAGE试验在初治转移性胰腺癌患者中比较了静脉注射表达透明质酸酶的溶瘤腺病毒zabilugene almadenorepvec（VCN-01）联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇（GnP）方案与单用GnP方案，结果显示VCN-01联合GnP可延长总生存期。该研究结果发表于Nature Medicine，doi:10.1038/s41591-026-04705-y。
推荐理由：随机2b期VIRAGE试验显示静脉给药的溶瘤腺病毒联合化疗延长转移性胰腺癌总生存期，可供评估该联合策略的临床前景。
生物药大时代精选AI 评分7878 阿斯利康20亿美元入股Summit，将主导依沃西联合CLDN18.2 ADC治疗胃肠道肿瘤临床研究
2026年9月29日，康方生物宣布其海外合作伙伴Summit与阿斯利康达成战略合作，阿斯利康将以20亿美元对Summit进行战略股权投资，按转换率计算对应普通股价格为18.36美元，消息发布后SMMT美股盘后大涨20%。
推荐理由：阿斯利康20亿美元入股Summit并主导依沃西联合ADC的临床探索，读者可据此观察国产双抗出海的合作模式变化。
药创新精选AI 评分7171 思璞锐KRAS G12D抑制剂SPR2015授权默沙东，首付款4亿美元
思璞锐与默沙东就临床前口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议，首付款4亿美元，潜在总额最高21.3亿美元，交易已完成交割。思璞锐创始人胡滔2023年曾以2400万美元首付款将同靶点临床前分子UA022授权阿斯利康，该分子更名AZD0022进入I/II期后于2025年11月被移出管线。
推荐理由：同一创始人两次将KRAS G12D临床前分子授权给跨国药企，首付款从2400万美元升至4亿美元，可对照买方后续管线取舍。
GEN 生物工程新闻精选AI 评分7070 默沙东与SciBrunch达成最高21.3亿美元合作，开发临床前KRAS分子胶SPR2015
默沙东获得SciBrunch临床前口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015的全球独家开发、生产与商业化权利，交易总额最高21.3亿美元，含4亿美元首付款及开发、商业化和其它里程碑付款，交易已完成。
推荐理由：交易金额与首付款结构之外，还给出SPR2015的临床前ORR、DCR数据及同类KRAS G12D抑制剂的对照数据，便于判断该资产的竞争位置。
MedCity News精选AI 评分7171 阿斯利康20亿美元入股Summit Therapeutics，合作开发ivonescimab联合疗法
阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资，双方同时启动研发合作，初期聚焦胃肠道肿瘤，探索PD-1/VEGF双抗ivonescimab与阿斯利康在研ADC sonesitatug vedotin（sone-ve）等药物的联合方案。
推荐理由：交易结构、股权溢价与后续联合试验安排，可帮助读者理解PD-1/VEGF双抗与ADC联用赛道的BD逻辑。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分7878推荐理由：阿斯利康以20亿美元入股Summit，用于推进PD-1xVEGF双抗与ADC联用，读者可据此观察该组合疗法的开发路径。
NICE@NICEComms精选AI 评分5858NICE 发布最终草案指南，建议将两款现有 Enhertu 适应症纳入英格兰 NHS 常规使用。这两项治疗自 2021 年和 2023 年起已通过癌症药物基金在 NHS 提供。
推荐理由：NICE 将两款已通过癌症药物基金使用的 Enhertu 适应症转为常规 NHS 覆盖，读者可了解英国支付路径的转变。