IMS 2026:Kelonia、启函生物、驯鹿生物披露体内CAR-T骨髓瘤临床数据
2026年9月23日至26日第23届国际骨髓瘤学会(IMS)年会在英国格拉斯哥召开,Kelonia、启函生物和驯鹿生物相继披露体内CAR-T治疗复发难治多发性骨髓瘤的早期人体数据。
推荐理由:三家企业在同一会议上披露体内CAR-T早期人体数据,读者可据此了解该技术路线从动物模型到人体概念验证的进展与差异。
肿瘤领域的药物研发、临床数据、获批与治疗格局变化。
2026年9月23日至26日第23届国际骨髓瘤学会(IMS)年会在英国格拉斯哥召开,Kelonia、启函生物和驯鹿生物相继披露体内CAR-T治疗复发难治多发性骨髓瘤的早期人体数据。
推荐理由:三家企业在同一会议上披露体内CAR-T早期人体数据,读者可据此了解该技术路线从动物模型到人体概念验证的进展与差异。
Kevan Shokat团队在Nature发表研究,将ponatinib与asciminib连接为双位点(bitopic)抑制剂PonatiLink-2,系统考察配体、连接位点与linker长度三个变量。
推荐理由:原文给出双位点抑制剂在耐药突变与386种激酶选择性筛选中的对比数据,可据此理解该设计框架的取舍逻辑。
2026年9月28日,上海思璞锐医药与默沙东宣布就SPR2015达成全球独家授权协议,思璞锐将获得4亿美元首付款,交易潜在总价值最高可达21.3亿美元,已完成交割。
推荐理由:交易首付款与资产所处临床前阶段形成明显错位,可对照同期跨国药企在KRAS领域的多笔授权布局。
默沙东与思璞锐达成全球独家许可协议,获得口服选择性KRAS G12D(ON)分子胶抑制剂SPR2015的开发、生产和商业化权利,思璞锐将获4亿美元首付款,交易总潜在金额最高21.3亿美元。
推荐理由:通过同一创始人三年内两笔G12D授权首付款的对比,呈现临床前资产估值抬升与赛道货架被清空的现实。
EMA执行主任Emer Cooke、首席医疗官Steffen Thirstrup及CHMP主席Bruno Sepodes等官员在《Nature Reviews Drug Discovery》联名发表评论文章,回应FDA将单一关键试验定位为默认要求的政策表述,认为设定单一试验默认标准会施加人为约束。
推荐理由:EMA官员公开质疑FDA将单一关键试验推向默认路径,读者可据此理解欧美监管在证据标准上的分歧。
推荐理由:阿斯利康与Summit达成联合试验合作,读者可了解PD-1/VEGF双抗与ADC联用的开发方向。
FDA 宣布批准一项用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤患者的疗法,适用年龄低至 12 岁及以上。该消息由 FDA 在儿童癌症宣传月期间发布,并附有该药物获批信息的官方页面链接。
推荐理由:FDA 官方披露纳武利尤单抗联合化疗获批用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤,读者可据此了解该适应症的最低年龄门槛。
推荐理由:阿斯利康以20亿美元入股Summit 12%,读者可据此观察其对ivonescimab权益的取舍逻辑。
阿斯利康宣布向Summit Therapeutics投资20亿美元,通过收购约109,000股可转换优先股获得后者约12%股权(完全稀释后约10.6%),并达成联合开发协议。
推荐理由:交易结构显示阿斯利康以少数股权投资换取联合用药入口,读者可据此理解大药企在PD-1/VEGF赛道上的风险控制思路。
默沙东与第一三共基于FDA反馈,自愿撤回B7-H3靶向ADC ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于经治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请。
推荐理由:原文披露了FDA对I-DXd加速批准申请的具体反馈与II期数据,读者可据此了解该ADC在ES-SCLC上的申报进展。
阿斯利康以每股18.36美元、总额20亿美元入股Summit Therapeutics,获得约10%股份,双方将研究各自肿瘤药物的联合方案。协议为依沃西单抗(ivonescimab,由康方生物研发)与阿斯利康CLDN18.2靶向ADC sonesitatug vedotin(sone-ve)的联用试验铺路,双方将分担开发成本并各自保留自家药物的商业权利。
推荐理由:阿斯利康以20亿美元入股Summit并锁定依沃西单抗联用开发,读者可据此判断该双抗与ADC组合的全球开发走向。
默沙东与第一三共表示已撤回其 B7-H3 ADC 用于肺癌的 FDA 加速批准申请,这是双方合作遭遇的又一次挫折。原文正文需注册后才能阅读,未披露撤回原因及具体药品名称。
Fierce Biotech报道,阿斯利康将投入20亿美元扩大Summit的PD-1xVEGF策略,以推动ADC联合方案。该报道未提供更多交易细节。
推荐理由:该 NDA 针对 EGFR TKI 治疗后进展的 MET 驱动 EGFR 突变肺癌,读者可据此了解这一联合方案的注册路径。
一项I期试验评估首创Werner综合征解旋酶抑制剂RO7589831用于微卫星不稳定和/或DNA错配修复缺陷实体瘤,剂量递增阶段未达到最大耐受剂量,并观察到部分缓解。该结果发表于Nature Medicine,针对的是合成致死靶点Werner综合征解旋酶。
推荐理由:该I期剂量递增试验显示WRN抑制剂在MSI/错配修复缺陷实体瘤中未达最大耐受剂量并观察到部分缓解,可供了解该合成致死靶点的早期临床信号。
Nature Medicine刊文介绍一项I期试验,通过抑制Werner综合征解旋酶(WRN)利用微卫星不稳定癌症的新合成致死脆弱性。该策略为这类肿瘤提供了免疫检查点抑制之外的新靶向路径。
推荐理由:该I期试验显示WRN抑制可靶向微卫星不稳定肿瘤,为免疫检查点抑制之外的路径提供早期依据。
阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行战略股权投资,并与其建立临床合作,以推进肿瘤领域的ADC联合治疗策略。相关公告发布在阿斯利康官网新闻稿页面。
推荐理由:阿斯利康以股权投资加临床合作方式推进ADC联合策略,读者可据此观察其在肿瘤ADC赛道的布局路径。
阿斯利康以20亿美元收购Summit Therapeutics部分股权,而非此前市场猜测的整体收购。这笔交易被视为阿斯利康对其肿瘤药物的押注。
默沙东以4亿美元首付款获得上海SciBrunch Therapeutics临床前小分子SPR2015的全球开发和商业化权益,该药靶向KRAS G12D;若达成里程碑,总付款最高可达21.3亿美元。
推荐理由:默沙东以4亿美元首付款引进中国临床前KRAS G12D抑制剂,读者可借此观察该靶点的竞争格局与交易定价。
默沙东以4000万美元首付款从上海SciBrunch引进一款KRAS G12D抑制剂。同一化学家曾在2023年以2400万美元向阿斯利康出售类似资产。
推荐理由:默沙东以4000万美元首付款引进上海SciBrunch的KRAS G12D抑制剂,同一化学家2023年曾以2400万美元向阿斯利康出售类似资产,可对比两笔交易定价差异。