默沙东4亿美元引进SciBrunch临床前KRAS G12D抑制剂SPR2015
默沙东以4亿美元首付款获得上海SciBrunch Therapeutics临床前小分子SPR2015的全球开发和商业化权益，该药靶向KRAS G12D；若达成里程碑，总付款最高可达21.3亿美元。
推荐理由：默沙东以4亿美元首付款引进中国临床前KRAS G12D抑制剂，读者可借此观察该靶点的竞争格局与交易定价。
肿瘤
全部主题肿瘤领域的药物研发、临床数据、获批与治疗格局变化。
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第 41–60 条 · 共 147 条MedCity News精选AI 评分6262 
Endpoints News@endpts精选AI 评分7575默沙东以4000万美元首付款从上海SciBrunch引进一款KRAS G12D抑制剂。同一化学家曾在2023年以2400万美元向阿斯利康出售类似资产。
推荐理由：默沙东以4000万美元首付款引进上海SciBrunch的KRAS G12D抑制剂，同一化学家2023年曾以2400万美元向阿斯利康出售类似资产，可对比两笔交易定价差异。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分7272第一三共与默沙东在FDA表示其数据不足以支持在肺癌人群中的加速批准后，撤回了该ADC的上市申请。此举被视为对双方一笔40亿美元交易的又一打击。$MRK
推荐理由：FDA以数据不足为由拒绝加速批准后，双方撤回肺癌ADC上市申请，读者可了解该4B交易受挫的具体环节。
- Endpoints News@endpts精选AI 评分7272
默沙东与第一三共已撤回其 B7-H3 ADC 用于小细胞肺癌的 FDA 上市申请，这是双方 40 亿美元 ADC 合作项目中的第二次撤回。该申请此前已提交至 FDA，具体撤回原因未在材料中说明。
推荐理由：默沙东与第一三共撤回 B7-H3 ADC 的小细胞肺癌上市申请，是双方 40 亿美元 ADC 合作中的第二次撤回。
BioPharma Dive精选AI 评分7171 默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速上市申请
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌的美国加速上市申请，FDA认为其II期缓解率数据不足以支持该适应症获批，原定决定期限为10月10日。
推荐理由：默沙东与第一三共撤回I-DXd加速上市申请，读者可据此了解B7-H3 ADC赛道竞争格局的变化。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 默沙东与中国的SciBrunch达成21亿美元交易，布局KRAS G12D
默沙东与中国公司SciBrunch达成一笔21亿美元的交易，瞄准KRAS G12D靶点。该消息由Fierce Biotech报道，具体交易条款与药物细节尚未披露。
PharmaTimes精选AI 评分6262 Carvykti在早期多发性骨髓瘤中实现五年缓解
强生公布CARTITUDE-2研究队列A长期数据，20例早期复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受单次Carvykti（cilta-cel）输注后，半数在至少五年内保持无进展生存。
推荐理由：CARTITUDE-2 队列A的五年随访数据，为cilta-cel早期线次使用提供长期疾病控制的证据。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 默沙东与第一三共撤回肺癌上市申请，FDA反馈令40亿美元合作再受挫
默沙东与第一三共在收到FDA反馈后撤回了一项肺癌适应症的上市申请，这是双方40亿美元合作项目遭遇的又一次挫折。Fierce Biotech报道称，该撤回发生在FDA提出异议之后。
NEJM@NEJM精选AI 评分6262推荐理由：NEJM 发表的 I 期研究给出 Anito-cel 在复发或难治性骨髓瘤中的早期数据，可了解该 BCMA CAR-T 的研发进展。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分5858推荐理由：FDA 对 RET 融合阳性实体瘤的儿童适应症给出传统批准，可了解该靶向药在儿科人群中的监管进展。
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分5858百时美施贵宝（BMS）宣布在IMS26首次披露其针对特定成人多发性骨髓瘤患者治疗的III期试验结果。原文未给出具体药物名称、适应症细节及疗效数据。
推荐理由：BMS公布其多发性骨髓瘤疗法III期试验结果首次披露，可了解该疗法在特定成人患者中的关键数据。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东宣布与卫材合作的一款新联合治疗方案获FDA批准，用于部分晚期肾细胞癌患者。默沙东称这是肾癌治疗领域的重要进展，更多信息见其官网链接。
推荐理由：默沙东与卫材联合宣布FDA批准晚期肾细胞癌新联合治疗方案，读者可了解该适应症新增的治疗选项。
MedCity News精选AI 评分6262 礼来支付1亿美元与诺诚健华达成多靶点药物研发合作
礼来将向北京诺诚健华支付1亿美元首付款及近期款项，启动一项多药物研发合作，针对最多5个未披露的靶点，诺诚健华将用其专有药物发现技术推进分子开发。若研发进展顺利，礼来还可能支付最高32.5亿美元的开发与商业里程碑款，诺诚健华另有资格获得获批产品销售的版税。诺诚健华专注肿瘤与自身免疫疾病药物，拥有ADC技术平台，目前在中国已有三款获批药物；礼来今年已宣布13项收购，并先后与信达生物、英矽智能达成合作。
推荐理由：礼来年内多次与中国药企达成研发合作，这笔交易的首付款与里程碑结构可供观察跨国药企在华早期管线布局。
NICE@NICEComms精选AI 评分5050NICE 已推荐 nirogacestat，为罕见硬纤维瘤患者提供 NHS 治疗选择，这是该机构针对这一非癌性病症推荐的首个靶向治疗。更多信息见 NICE 指南页面。
推荐理由：NICE 推荐 nirogacestat 用于罕见硬纤维瘤，读者可了解该靶向治疗在 NHS 体系中的准入定位。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Grail 通过 FDA 专家委员会投票，癌症血液检测等待 FDA 审批决定
Grail 的癌症血液检测通过了 FDA 专家委员会（adcomm）投票，目前正等待 FDA 的审批决定。Fierce Biotech 报道了这一进展。
HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分6060推荐理由：和黄医药在 ESMO26 公布赛沃替尼联合奥希替尼治疗 NSCLC 的两项 III 期研究数据，可了解该联合方案的最新临床进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5858 FDA顾问委员会投票支持Grail癌症检测的获益
据Reuters报道，美国FDA顾问委员会在一次关键投票中支持Grail癌症检测的获益。该投票结果与这款癌症检测产品的审评进程相关。
推荐理由：FDA顾问委员会就Grail癌症检测的获益投出关键票，读者可据此了解该产品审评进程的下一步走向。
Matthew Herper@matthewherper精选AI 评分6767引用Matthew Herper@matthewherperI'm live-tweeting the afternoon discussion of the FDA's advisory committee meeting on $GRAL's blood test to detect multiple types of cancer. This is a very interesting screening test. It definitely identifies cancers. But there are a good number of people who do not have cancer who will get a positive result, and a lot of patients who will get a negative result who do have cancer. One really big question is whether it's really right to say this test identifies cancer "early." And even tougher one is how to think about a test that might make patients skip existing screening tests -- that could mean, for instance, that more breast or colorectal cancers might be missed. The public hearing was very interesting. Some speakers, like Phil Castle from NCI, worried about the false negatives. There were also patients who felt they had been saved by the results of the test. I'll be threading my notes from the afternoon here. Forgive me for typos -- these things move fast.
推荐理由：FDA 专家委员会对 Galleri 多癌种筛查试验的三项投票结果，呈现了有效性与获益风险上的分歧。
- Matthew Herper@matthewherper精选AI 评分6060
记者 Matthew Herper 在 X 上直播 FDA 专家委员会对 $GRAL 多癌种血液检测的下午讨论。他指出该检测确实能识别癌症，但不少无癌症者会得到阳性结果，也有大量癌症患者得到阴性结果。
推荐理由：记者现场记录 FDA 专家委员会对一款多癌种血液检测的讨论，呈现假阳性、假阴性与是否影响现有筛查的争议。
HHS@HHSGov精选AI 评分5252引用U.S. FDA@FDAThe Trump administration is delivering on its promise: faster approvals, more cures, stronger American biotech. The FDA approved a treatment for pancreatic cancer months ahead of schedule — doubling survival vs. chemo. https://www.washingtonexaminer.com/op-eds/4733623/pancreatic-cancer-fda-approval-rasonque-daraxonrasib-trump/